此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

多巴胺激动剂卡麦角林对卵母细胞成熟的影响

2011年7月20日 更新者:Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

多巴胺激动剂卡麦角林对辅助生殖女性卵母细胞成熟的影响

多巴胺激动剂卡麦角林可抑制血管内皮生长因子受体 2 (VEGFR-2) 的磷酸化,从而防止血管内皮生长因子 (VEGF) 过度表达并减轻卵巢过度刺激综合征的严重程度。 然而,VEGF通过介导血管生成在卵巢卵泡和发育中的胚胎的生长和维持中发挥重要作用。本研究旨在分析人绒毛膜促性腺激素(hCG)注射当天或取卵后卡麦角林的给药时机是否影响卵母细胞成熟和辅助生殖治疗的结果。

研究概览

详细说明

背景:卵巢过度刺激综合征(OHSS)是诱导排卵最严重的并发症。 它是由卵巢过度分泌 VEGF 引起的血管通透性增加引起的,VEGF 会激活其受体 2。 多巴胺激动剂卡麦角林抑制受体 VEGFR-2 的磷酸化,从而防止 VEGF 过度表达并降低 OHSS 的严重程度。 然而,VEGF通过介导血管生成在卵巢卵泡和发育中的胚胎的生长和维持中起重要作用。 在人类中,卡麦角林可避免 OHSS,但尚未探索其对卵母细胞成熟可能产生的不利影响。 本研究旨在分析在 hCG 注射当天或取卵后卡麦角林给药的时机是否影响卵母细胞成熟和辅助生殖治疗的结果。

目的:评估卡麦角林给药的时机是否影响中期 II 卵母细胞数量、胚胎质量、妊娠结局和 OHSS 的发生率。

方法:一项前瞻性随机研究旨在评估卡麦角林对卵母细胞成熟影响的可能性。 女性 (n=120) 在受控卵巢过度刺激下有 OHSS 风险(雌二醇 (E2) > 4000 pg/ml,或 >18 个卵泡,>11 mm 发育)随机分为两组。 I 组 (n=60) 在 hCG 当天连续 8 天每天口服 0.5 mg 卡麦角林。 II 组 (n=60) 在取卵后立即接受每天 0.5 毫克口服卡麦角林,持续 8 天。

预期结果:中期 II 卵母细胞数量、胚胎质量、妊娠率和 OHSS 发生率均无显着差异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 34年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 卵巢过度刺激综合征发展的风险

排除标准:

  • 对卡麦角林过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在 hCG 当天
在 hCG 当天给予卡麦角林 8 天。
在 hCG 当天每天口服 0.5 毫克卡麦角林,持续 8 天
在取卵后的第二天每天口服 0.5 毫克卡麦角林,连续 8 天
实验性的:在取卵后的第二天
取卵后次日给予卡麦角林 8 天
在 hCG 当天每天口服 0.5 毫克卡麦角林,持续 8 天
在取卵后的第二天每天口服 0.5 毫克卡麦角林,连续 8 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
中期 II 卵母细胞数
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
胚胎质量
大体时间:一年
一年
怀孕率
大体时间:一年
一年
OHSS的发生率
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jiann-Loung Hwang, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月8日

首次发布 (估计)

2010年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月20日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅