Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ agonisty dopaminy kabergoliny na dojrzewanie oocytów

20 lipca 2011 zaktualizowane przez: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Wpływ agonisty dopaminy kabergoliny na dojrzewanie oocytów u kobiet poddawanych wspomaganemu rozrodowi

Agonista dopaminy, kabergolina, hamuje fosforylację receptora 2 czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR-2), co zapobiega nadekspresji czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) i zmniejsza nasilenie zespołu hiperstymulacji jajników. Jednak VEGF odgrywa ważną rolę we wzroście i utrzymaniu pęcherzyka jajnikowego i rozwijającego się zarodka poprzez pośredniczenie w angiogenezie. Badanie to miało na celu przeanalizowanie, czy czas podania kabergoliny w dniu wstrzyknięcia ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) lub po pobraniu oocytów wpływa na dojrzewania oocytów i wyników leczenia wspomaganego rozrodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) jest najpoważniejszym powikłaniem indukcji owulacji. Wynika to ze zwiększonej przepuszczalności naczyń spowodowanej nadmiernym wydzielaniem przez jajniki VEGF), który aktywuje jego receptor-2. Agonista dopaminy kabergolina hamuje fosforylację receptora VEGFR-2, co zapobiega nadekspresji VEGF i zmniejsza nasilenie OHSS. Jednak VEGF odgrywa ważną rolę we wzroście i utrzymaniu pęcherzyka jajnikowego i rozwoju zarodka poprzez pośredniczenie w angiogenezie. U ludzi kabergolina zapobiega OHSS, ale nie badano możliwego szkodliwego wpływu na dojrzewanie oocytów. Celem tego badania była analiza, czy czas podania kabergoliny w dniu wstrzyknięcia hCG lub po pobraniu oocytów wpływa na dojrzewanie oocytów i wynik leczenia wspomaganego rozrodu.

CEL: Ocena, czy czas podawania kabergoliny wpływa na liczbę oocytów metafazy II, jakość zarodka, przebieg ciąży i częstość występowania OHSS.

Metody: Prospektywne, randomizowane badanie miało na celu ocenę możliwego wpływu kabergoliny na dojrzewanie oocytów. Kobiety (n=120) poddawane kontrolowanej hiperstymulacji jajników z ryzykiem OHSS (estradiol(E2)>4000 pg/ml lub >18 pęcherzyków, rozwój >11 mm) przydzielono losowo do dwóch grup. Grupa I (n=60) otrzymywała kabergolinę doustnie w dawce 0,5 mg dziennie przez 8 dni w dniu hCG. Grupa II (n=60) otrzymywała kabergolinę doustnie w dawce 0,5 mg dziennie przez 8 dni w dniu bezpośrednio po pobraniu komórki jajowej.

OCZEKIWANE WYNIKI: Nie stwierdzono istotnych różnic w liczbie oocytów metafazy II, jakości zarodków, częstości ciąż i częstości OHSS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ryzyko rozwoju zespołu hiperstymulacji jajników

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony na kabergolinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: w dniu hCG
podawanie kabergoliny przez 8 dni w dniu hCG.
Procedura: czas podawania kabergoliny
otrzymywała doustnie 0,5 mg kabergoliny dziennie przez 8 dni w dniu hCG
Procedura: czas podawania kabergoliny
otrzymywała doustnie 0,5 mg kabergoliny dziennie przez 8 dni w dniu po pobraniu komórki jajowej
Eksperymentalny: w dniu po pobraniu oocytów
podawanie kabergoliny przez 8 dni następnego dnia po pobraniu komórki jajowej
Procedura: czas podawania kabergoliny
otrzymywała doustnie 0,5 mg kabergoliny dziennie przez 8 dni w dniu hCG
Procedura: czas podawania kabergoliny
otrzymywała doustnie 0,5 mg kabergoliny dziennie przez 8 dni w dniu po pobraniu komórki jajowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba oocytów metafazy II
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość zarodka
Ramy czasowe: rok
rok
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: rok
rok
Częstość występowania OHSS
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKH-8302-99-DR-28

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj