Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dopaminového agonisty kabergolinu na zrání oocytů

20. července 2011 aktualizováno: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Vliv dopaminového agonisty kabergolinu na zrání oocytů u žen podstupujících asistovanou reprodukci

Agonista dopaminu kabergolin inhibuje fosforylaci receptoru vaskulárního endoteliálního růstového faktoru-2 (VEGFR-2), což zabraňuje nadměrné expresi vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a snižuje závažnost syndromu ovariální hyperstimulace. VEGF však hraje důležitou roli v růstu a udržování ovariálního folikulu a vyvíjejícího se embrya zprostředkováním angiogeneze. Tato studie byla navržena tak, aby analyzovala, zda načasování podání kabergolinu v den injekce lidského choriového gonadotropinu (hCG) nebo po odebrání oocytů ovlivňuje zrání oocytů a výsledek léčby asistované reprodukce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) je nejzávažnější komplikací indukce ovulace. Je důsledkem zvýšené vaskulární permeability způsobené ovariální hypersekrecí VEGF), který aktivuje jeho receptor-2. Agonista dopaminu kabergolin inhibuje fosforylaci receptoru VEGFR-2, což zabraňuje nadměrné expresi VEGF a snižuje závažnost OHSS. VEGF však hraje důležitou roli v růstu a udržování ovariálního folikulu a vyvíjejícího se embrya zprostředkováním angiogeneze. U lidí kabergolin odvrací OHSS, ale možný škodlivý účinek na zrání oocytů nebyl prozkoumán. Tato studie byla navržena tak, aby analyzovala, zda načasování podání kabergolinu v den injekce hCG nebo po odebrání oocytů ovlivňuje zrání oocytů a výsledek léčby asistované reprodukce.

ÚČEL: Zhodnotit, zda načasování podání kabergolinu ovlivňuje počet oocytů v metafázi II, kvalitu embrya, výsledek těhotenství a výskyt OHSS.

METODY: Byla navržena prospektivní randomizovaná studie s cílem zhodnotit možný vliv kabergolinu na zrání oocytů. Ženy (n=120) pod kontrolovanou ovariální hyperstimulací s rizikem OHSS (estradiol(E2)>4000 pg/ml, neboli >18 folikul, >11mm vývoj) byly randomizovány do dvou skupin. Skupina I (n=60) dostávala 0,5 mg perorálního kabergolinu denně po dobu 8 dnů v den hCG. Skupina II (n=60) dostávala 0,5 mg perorálního kabergolinu denně po dobu 8 dnů v den po odebrání oocytů okamžitě.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Nebyly pozorovány žádné signifikantní rozdíly v počtu oocytů metafáze II, kvalitě embryí, četnosti těhotenství a incidenci OHSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • riziko rozvoje ovariálního hyperstimulačního syndromu

Kritéria vyloučení:

  • alergický na kabergolin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: v den hCG
podávání kabergolinu po dobu 8 dnů v den hCG.
Postup: načasování podávání kabergolinu
dostávali 0,5 mg perorálně kabergolinu denně po dobu 8 dnů v den hCG
Postup: načasování podávání kabergolinu
dostávali 0,5 mg perorálně kabergolinu denně po dobu 8 dnů v den po odběru oocytů
Experimentální: den po odběru oocytů
podávání kabergolinu po dobu 8 dnů v den po odběru oocytů
Postup: načasování podávání kabergolinu
dostávali 0,5 mg perorálně kabergolinu denně po dobu 8 dnů v den hCG
Postup: načasování podávání kabergolinu
dostávali 0,5 mg perorálně kabergolinu denně po dobu 8 dnů v den po odběru oocytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet oocytů metafáze II
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita embrya
Časové okno: jeden rok
jeden rok
míra těhotenství
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Výskyt OHSS
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKH-8302-99-DR-28

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit