Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​dopaminagonist-cabergolin på oocytmodning

20. juli 2011 opdateret af: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Dopaminagonist-cabergolins indflydelse på oocytmodning hos kvinder, der gennemgår assisteret reproduktion

Dopaminagonisten cabergolin hæmmer phosphorylering af den vaskulære endotelvækstfaktorreceptor-2(VEGFR-2), som forhindrer overekspression af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og reducerer sværhedsgraden af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom. VEGF spiller imidlertid en vigtig rolle i væksten og vedligeholdelsen af ​​ovariefollikel og udvikling af embryo ved at mediere angiogenese. Denne undersøgelse var designet til at analysere, om timingen af ​​cabergolinadministration på dagen for humant choriongonadotropin (hCG) injektion eller efter udtagning af oocytter påvirker oocytmodning og resultat af assisteret reproduktionsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er den mest alvorlige komplikation af ægløsningsinduktion. Det skyldes øget vaskulær permeabilitet forårsaget af ovariehypersekretion af VEGF), som aktiverer dets receptor-2. Dopaminagonisten cabergolin hæmmer phosphorylering af receptoren VEGFR-2, som forhindrer VEGF-overekspression og reducerer sværhedsgraden af ​​OHSS. Imidlertid spiller VEGF en vigtig rolle i væksten og vedligeholdelsen af ​​ovariefollikel og udvikling af embryo ved at mediere angiogenese. Hos mennesker afværger cabergolin OHSS, men en mulig skadelig effekt på oocytmodning er ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse var designet til at analysere, om timingen af ​​cabergolinadministration på dagen for hCG-injektion eller efter udtagning af oocytter påvirker oocytmodningen og resultatet af assisteret reproduktionsbehandling.

FORMÅL: At vurdere, om timingen af ​​cabergolin-administrationen påvirker antallet af oocytter i metafase II, embryokvalitet, graviditetsresultat og forekomsten af ​​OHSS.

METODER: Et prospektivt randomiseret studie blev designet til at evaluere den mulige påvirkning af cabergolin på oocytmodning. Kvinder (n=120) under kontrolleret ovariehyperstimulering med risiko for OHSS (estradiol(E2)>4000 pg/ml, eller >18 follikel, >11 mm udvikling) randomiseret i to grupper. Gruppe I (n=60) modtog 0,5 mg oral cabergolin om dagen i 8 dage på dagen for hCG. Gruppe II (n=60) modtog 0,5 mg oral cabergolin dagligt i 8 dage dagen efter oocytudtagning umiddelbart.

FORVENTEDE RESULTATER: Der blev ikke set signifikante forskelle i antallet af metafase II-oocytter, embryokvaliteten, graviditetsraten og forekomsten af ​​OHSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • risikoen for udvikling af ovariehyperstimulationssyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for cabergolin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: på dagen for hCG
cabergolinadministration i 8 dage på dagen for hCG.
Procedure: timingen af ​​cabergolinadministration
modtog 0,5 mg oral cabergolin om dagen i 8 dage på dagen for hCG
Procedure: timingen af ​​cabergolinadministration
modtog 0,5 mg oral cabergolin om dagen i 8 dage dagen efter oocytudtagning
Eksperimentel: på dagen efter oocytudtagning
cabergolinadministration i 8 dage dagen efter oocytudtagning
Procedure: timingen af ​​cabergolinadministration
modtog 0,5 mg oral cabergolin om dagen i 8 dage på dagen for hCG
Procedure: timingen af ​​cabergolinadministration
modtog 0,5 mg oral cabergolin om dagen i 8 dage dagen efter oocytudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af metafase II oocytter
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
embryokvalitet
Tidsramme: et år
et år
graviditetsrate
Tidsramme: et år
et år
Forekomsten af ​​OHSS
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2010

Først opslået (Skøn)

9. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKH-8302-99-DR-28

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Kliniske forsøg med timingen af ​​cabergolinadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner