Dopamiiniagonistin kabergoliinin vaikutus munasolujen kypsymiseen
Dopamiiniagonistin kabergoliinin vaikutus munasolujen kypsymiseen naisilla, joilla on avusteinen lisääntyminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) on ovulaation induktion vakavin komplikaatio. Se johtuu lisääntyneestä verisuonten läpäisevyydestä, jonka aiheuttaa munasarjojen VEGF:n liikaeritys, joka aktivoi sen reseptori-2:n. Dopamiiniagonisti kabergoliini estää VEGFR-2-reseptorin fosforylaatiota, mikä estää VEGF:n yli-ilmentymistä ja vähentää OHSS:n vakavuutta. VEGF:llä on kuitenkin tärkeä rooli munasarjojen follikkelien kasvussa ja ylläpidossa sekä alkion kehittymisessä välittämällä angiogeneesiä. Ihmisellä kabergoliini estää OHSS:n, mutta mahdollista haitallista vaikutusta munasolujen kypsymiseen ei ole tutkittu. Tämä tutkimus suunniteltiin analysoimaan, vaikuttaako kabergoliinin antamisen ajoitus hCG-injektiopäivänä tai munasolujen talteenoton jälkeen munasolujen kypsymiseen ja avusteisen lisääntymishoidon tulokseen.
TARKOITUS: Arvioida, vaikuttaako kabergoliinin antamisen ajoitus metafaasi II oosyyttien määrään, alkion laatuun, raskauden lopputulokseen ja OHSS:n ilmaantuvuuteen.
MENETELMÄT: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suunniteltiin arvioimaan kabergoliinin mahdollista vaikutusta munasolujen kypsymiseen. Naiset (n = 120), joilla oli kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio ja joilla oli OHSS-riski (estradioli(E2)> 4000 pg/ml tai >18 follikkelia, >11 mm kehitys), satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmä I (n = 60) sai 0,5 mg oraalista kabergoliinia päivässä 8 päivän ajan hCG-päivänä. Ryhmä II (n = 60) sai 0,5 mg oraalista kabergoliinia päivässä 8 päivän ajan heti munasolun talteenoton jälkeisenä päivänä.
ODOTETTUT TULOKSET: Merkittäviä eroja ei havaittu metafaasi II oosyyttien lukumäärässä, alkion laadussa, raskauden määrässä ja OHSS:n ilmaantuvuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän kehittymisen riski
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen kabergoliinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hCG-päivänä
kabergoliinia 8 päivän ajan hCG-päivänä.
|
sai 0,5 mg oraalista kabergoliinia päivässä 8 päivän ajan hCG-päivänä
sai 0,5 mg oraalista kabergoliinia päivässä 8 päivän ajan munasolun talteenoton jälkeisenä päivänä
|
|
Kokeellinen: munasolun talteenoton jälkeisenä päivänä
kabergoliinia 8 päivän ajan munasolun talteenoton jälkeisenä päivänä
|
sai 0,5 mg oraalista kabergoliinia päivässä 8 päivän ajan hCG-päivänä
sai 0,5 mg oraalista kabergoliinia päivässä 8 päivän ajan munasolun talteenoton jälkeisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
metafaasi II munasolujen määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
alkion laatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
raskausaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
OHSS:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKH-8302-99-DR-28
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koeputkihedelmöitys
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrytointi
-
Rambam Health Care CampusTuntematonLannoitus in vitro
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrytointiInvitro -hedelmöitys | In vitro Fertilization (IVF) -hoito | Munasarjan ikääntyminen | In vitro -hedelmöitystulosYhdysvallat
-
Centrum Clinic IVF CenterRekrytointiLannoitus | Lannoitus in vitroTurkki (Türkiye)