卵母細胞の成熟に対するドーパミン作動薬カベルゴリンの影響
生殖補助医療を受けている女性の卵母細胞成熟に対するドーパミン作動薬カベルゴリンの影響
調査の概要
詳細な説明
背景: 卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) は、排卵誘発の最も深刻な合併症です。 これは、その受容体-2を活性化するVEGFの卵巣過剰分泌によって引き起こされる血管透過性の増加に起因します。 ドーパミン アゴニストであるカベルゴリンは、受容体 VEGFR-2 のリン酸化を阻害し、VEGF の過剰発現を防ぎ、OHSS の重症度を軽減します。 ただし、VEGF は、血管新生を媒介することにより、卵胞の成長と維持、および発生中の胚において重要な役割を果たします。 ヒトでは、カベルゴリンは OHSS を回避しますが、卵母細胞の成熟に対する有害な影響の可能性は調査されていません。 この研究は、hCG注射の日または卵母細胞が回収された後のカベルゴリン投与のタイミングが、卵母細胞の成熟と生殖補助医療の結果に影響するかどうかを分析するために設計されました.
目的: カベルゴリン投与のタイミングが中期 II 卵母細胞の数、胚の質、妊娠結果、OHSS の発生率に影響するかどうかを評価すること。
方法: 卵母細胞の成熟に対するカベルゴリンの影響の可能性を評価するために、プロスペクティブ無作為研究が計画されました。 OHSS（エストラジオール（E2）>4000 pg/ml、または>18 卵胞、>11 mm 発育）のリスクを伴う管理された卵巣過剰刺激下にある女性（n=120）を無作為に 2 つのグループに分けました。 グループ I (n=60) は、hCG の日に 8 日間、1 日あたり 0.5 mg の経口カベルゴリンを投与されました。 グループ II (n=60) は、採卵直後の日に 8 日間、1 日あたり 0.5 mg の経口カベルゴリンを投与されました。
予想される結果: 中期 II 卵母細胞の数、胚の質、妊娠率、OHSS の発生率に有意差は見られませんでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 卵巣過剰刺激症候群発症のリスク
除外基準:
- カベルゴリンアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：hCGの日に
hCGの日にカベルゴリンを8日間投与。
|
hCGの日に8日間、1日あたり0.5 mgの経口カベルゴリンを投与されました
採卵翌日にカベルゴリン0.5mg/日を8日間経口投与
|
|
実験的：採卵翌日
採卵翌日カベルゴリン8日間投与
|
hCGの日に8日間、1日あたり0.5 mgの経口カベルゴリンを投与されました
採卵翌日にカベルゴリン0.5mg/日を8日間経口投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
中期 II 卵母細胞の数
時間枠：一年
|
一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胚の質
時間枠：一年
|
一年
|
|
妊娠率
時間枠：一年
|
一年
|
|
OHSSの発生率
時間枠：一年
|
一年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jiann-Loung Hwang, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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