Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av dopaminagonistkabergolin på oocyttmodning

20. juli 2011 oppdatert av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Påvirkningen av dopaminagonistkabergolin på oocyttmodning hos kvinner som gjennomgår assistert reproduksjon

Dopaminagonisten kabergolin hemmer fosforylering av den vaskulære endoteliale vekstfaktorreseptoren-2 (VEGFR-2), som forhindrer overekspresjon av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og reduserer alvorlighetsgraden av ovariehyperstimuleringssyndrom. VEGF spiller imidlertid en viktig rolle i vekst og vedlikehold av eggstokkfollikkel og utvikling av embryo ved å formidle angiogenese. Denne studien ble designet for å analysere om tidspunktet for administrering av kabergolin på dagen for humant koriongonadotropin (hCG) injeksjon eller etter uttak av oocytter påvirker oocyttmodning og utfall av assistert reproduksjonsbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er den alvorligste komplikasjonen ved eggløsningsinduksjon. Det skyldes økt vaskulær permeabilitet forårsaket av ovariehypersekresjon av VEGF), som aktiverer reseptor-2. Dopaminagonisten kabergolin hemmer fosforylering av reseptoren VEGFR-2, som forhindrer VEGF-overuttrykk og reduserer alvorlighetsgraden av OHSS. Imidlertid spiller VEGF en viktig rolle i vekst og vedlikehold av eggstokkfollikkel og utvikling av embryo ved å formidle angiogenese. Hos mennesker avverger kabergolin OHSS, men en mulig skadelig effekt på oocyttmodning er ikke undersøkt. Denne studien ble designet for å analysere om tidspunktet for administrering av kabergolin på dagen for hCG-injeksjon eller etter at oocytter ble hentet, påvirker oocyttmodningen og resultatet av assistert reproduksjonsbehandling.

FORMÅL: Å vurdere om tidspunktet for administrering av kabergolin påvirker antall oocytter i metafase II, embryokvalitet, graviditetsutfall og forekomst av OHSS.

METODER: En prospektiv randomisert studie ble designet for å evaluere mulig kabergolinpåvirkning på oocyttmodning. Kvinner (n=120) under kontrollert ovariehyperstimulering med risiko for OHSS (østradiol(E2)>4000 pg/ml, eller >18 follikkel, >11 mm utvikling) randomisert i to grupper. Gruppe I (n=60) fikk 0,5 mg oral kabergolin per dag i 8 dager på dagen for hCG. Gruppe II (n=60) fikk 0,5 mg oral kabergolin per dag i 8 dager på dagen etter oocyttuthenting umiddelbart.

FORVENTEDE RESULTATER: Ingen signifikante forskjeller ble sett i antall metafase II oocytter, embryokvaliteten, graviditetsraten og forekomsten av OHSS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • risikoen for utvikling av ovariehyperstimuleringssyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk mot kabergolin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: på dagen for hCG
administrasjon av kabergolin i 8 dager på dagen for hCG.
fikk 0,5 mg oral kabergolin per dag i 8 dager på dagen for hCG
fikk 0,5 mg oral kabergolin per dag i 8 dager på dagen etter oocyttuthenting
Eksperimentell: på dagen etter oocyttuthenting
administrasjon av kabergolin i 8 dager på dagen etter oocyttuthenting
fikk 0,5 mg oral kabergolin per dag i 8 dager på dagen for hCG
fikk 0,5 mg oral kabergolin per dag i 8 dager på dagen etter oocyttuthenting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall metafase II oocytter
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
embryokvalitet
Tidsramme: ett år
ett år
graviditetsrate
Tidsramme: ett år
ett år
Forekomsten av OHSS
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere