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La influencia de la cabergolina, agonista de la dopamina, en la maduración de los ovocitos

20 de julio de 2011 actualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

La influencia de la cabergolina, agonista de la dopamina, en la maduración de ovocitos en mujeres sometidas a reproducción asistida

El agonista de dopamina cabergolina inhibe la fosforilación del receptor 2 del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR-2), lo que previene la sobreexpresión del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y reduce la gravedad del síndrome de hiperestimulación ovárica. Sin embargo, VEGF juega un papel importante en el crecimiento y mantenimiento del folículo ovárico y el embrión en desarrollo al mediar la angiogénesis. maduración ovocitaria y resultado del tratamiento de reproducción asistida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES: El síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) es la complicación más grave de la inducción de la ovulación. Resulta del aumento de la permeabilidad vascular causado por la hipersecreción ovárica de VEGF), que activa su receptor-2. El agonista de dopamina cabergolina inhibe la fosforilación del receptor VEGFR-2, lo que previene la sobreexpresión de VEGF y reduce la gravedad del SHO. Sin embargo, VEGF juega un papel importante en el crecimiento y mantenimiento del folículo ovárico y el embrión en desarrollo al mediar la angiogénesis. En humanos, la cabergolina evita el SHO, pero no se ha explorado un posible efecto perjudicial sobre la maduración de los ovocitos. Este estudio fue diseñado para analizar si el momento de la administración de cabergolina el día de la inyección de hCG o después de la recuperación de los ovocitos afecta la maduración de los ovocitos y el resultado del tratamiento de reproducción asistida.

PROPÓSITO: Evaluar si el momento de la administración de cabergolina afecta el número de ovocitos en metafase II, la calidad del embrión, el resultado del embarazo y la incidencia de SHO.

MÉTODOS: Se diseñó un estudio prospectivo aleatorizado para evaluar el posible efecto de la cabergolina sobre la maduración de los ovocitos. Mujeres (n=120) bajo hiperestimulación ovárica controlada con riesgo de SHEO (estradiol(E2) >4000 pg/ml, o >18 folículos, >11 mm de desarrollo) aleatorizadas en dos grupos. El grupo I (n=60) recibió 0,5 mg de cabergolina oral por día durante 8 días el día de la hCG. El grupo II (n=60) recibió 0,5 mg de cabergolina oral por día durante 8 días el día después de la extracción de ovocitos inmediatamente.

RESULTADOS ESPERADOS: No se observaron diferencias significativas en el número de ovocitos en metafase II, la calidad del embrión, la tasa de embarazo y la incidencia de SHO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 34 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el riesgo de desarrollo del síndrome de hiperestimulación ovárica

Criterio de exclusión:

  • alérgico a la cabergolina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: en el día de la hCG
administración de cabergolina durante 8 días el día de la hCG.
recibió 0,5 mg de cabergolina oral por día durante 8 días el día de la hCG
recibió 0,5 mg de cabergolina oral por día durante 8 días el día después de la extracción de ovocitos
Experimental: el día después de la extracción de ovocitos
administración de cabergolina durante 8 días el día después de la extracción de ovocitos
recibió 0,5 mg de cabergolina oral por día durante 8 días el día de la hCG
recibió 0,5 mg de cabergolina oral por día durante 8 días el día después de la extracción de ovocitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de ovocitos en metafase II
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
calidad del embrión
Periodo de tiempo: un año
un año
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: un año
un año
La incidencia del SHO
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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