Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van Dopamine Agonist Cabergoline op eicelrijping

20 juli 2011 bijgewerkt door: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

De invloed van Dopamine Agonist Cabergoline op de eicelrijping bij vrouwen die geassisteerde voortplanting ondergaan

De dopamine-agonist cabergoline remt de fosforylering van de vasculaire endotheliale groeifactorreceptor-2 (VEGFR-2), die overexpressie van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) voorkomt en de ernst van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom vermindert. VEGF speelt echter een belangrijke rol bij de groei en instandhouding van de ovariële follikel en het zich ontwikkelende embryo door angiogenese te bemiddelen. eicelrijping en resultaat van geassisteerde voortplantingsbehandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is de ernstigste complicatie van ovulatie-inductie. Het is het gevolg van verhoogde vasculaire permeabiliteit veroorzaakt door ovariële hypersecretie van VEGF), die zijn receptor-2 activeert. De dopamine-agonist cabergoline remt de fosforylering van de receptor VEGFR-2, die overexpressie van VEGF voorkomt en de ernst van OHSS vermindert. VEGF speelt echter een belangrijke rol bij de groei en instandhouding van de ovariële follikel en het zich ontwikkelende embryo door angiogenese te mediëren. Bij de mens voorkomt cabergoline OHSS, maar een mogelijk schadelijk effect op de eicelrijping is niet onderzocht. Deze studie was opgezet om te analyseren of de timing van cabergoline-toediening op de dag van hCG-injectie of na het ophalen van eicellen invloed heeft op de rijping van de eicel en het resultaat van de behandeling met geassisteerde voortplanting.

DOEL: Om te beoordelen of de timing van de toediening van cabergoline van invloed is op het aantal metafase II-eicellen, de kwaliteit van het embryo, het resultaat van de zwangerschap en de incidentie van OHSS.

METHODEN: Een prospectieve gerandomiseerde studie werd opgezet om het mogelijke effect van cabergoline op de eicelrijping te evalueren. Vrouwen (n=120) onder gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met het risico op OHSS (oestradiol(E2)>4000 pg/ml, of >18 follikel, >11 mm ontwikkeling) werden gerandomiseerd in twee groepen. Groep I (n=60) kreeg 0,5 mg oraal cabergoline per dag gedurende 8 dagen op de dag van hCG. Groep II (n=60) kreeg 0,5 mg oraal cabergoline per dag gedurende 8 dagen op de dag na het ophalen van de eicel.

VERWACHTE RESULTATEN: Er werden geen significante verschillen gezien in het aantal metafase II eicellen, de embryokwaliteit, het aantal zwangerschappen en de incidentie van OHSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het risico op de ontwikkeling van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • allergisch voor cabergoline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: op de dag van hCG
toediening van cabergoline gedurende 8 dagen op de dag van hCG.
kreeg 0,5 mg oraal cabergoline per dag gedurende 8 dagen op de dag van hCG
kreeg 0,5 mg oraal cabergoline per dag gedurende 8 dagen op de dag na het ophalen van de eicel
Experimenteel: op de dag na de eicelpunctie
toediening van cabergoline gedurende 8 dagen op de dag na de eicelpunctie
kreeg 0,5 mg oraal cabergoline per dag gedurende 8 dagen op de dag van hCG
kreeg 0,5 mg oraal cabergoline per dag gedurende 8 dagen op de dag na het ophalen van de eicel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal metafase II eicellen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
embryo kwaliteit
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
De incidentie van OHSS
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren