A Influência do Agonista da Dopamina Cabergolina na Maturação Oocitária
A Influência do Agonista Dopaminérgico Cabergolina na Maturação Oocitária em Mulheres Submetidas à Reprodução Assistida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: A síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) é a complicação mais grave da indução da ovulação. Resulta do aumento da permeabilidade vascular causada pela hipersecreção ovariana de VEGF), que ativa seu receptor-2. O agonista da dopamina cabergolina inibe a fosforilação do receptor VEGFR-2, o que evita a superexpressão do VEGF e reduz a gravidade da OHSS. No entanto, o VEGF desempenha um papel importante no crescimento e manutenção do folículo ovariano e no embrião em desenvolvimento, mediando a angiogênese. Em humanos, a cabergolina evita OHSS, mas um possível efeito prejudicial na maturação do oócito não foi explorado. Este estudo foi desenhado para analisar se o momento da administração de cabergolina no dia da injeção de hCG ou após a coleta de oócitos afeta a maturação do oócito e o resultado do tratamento de reprodução assistida.
OBJETIVO: Avaliar se o tempo de administração de cabergolina afeta o número de oócitos em metáfase II, a qualidade do embrião, o resultado da gravidez e a incidência de OHSS.
MÉTODOS: Um estudo prospectivo randomizado foi desenhado para avaliar o possível efeito da cabergolina na maturação oocitária. Mulheres (n=120) sob hiperestimulação ovariana controlada com risco de OHSS (Estradiol(E2)>4000 pg/ml, ou >18 folículos, >11 mm de desenvolvimento) randomizadas em dois grupos. Grupo I (n=60) recebeu 0,5 mg de cabergolina oral por dia durante 8 dias no dia da hCG. Grupo II (n = 60) recebeu 0,5 mg de cabergolina oral por dia durante 8 dias no dia seguinte à recuperação do oócito imediatamente.
RESULTADOS ANTECIPADOS: Não foram observadas diferenças significativas no número de oócitos em metáfase II, na qualidade do embrião, na taxa de prenhez e na incidência de OHSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o risco de desenvolvimento da síndrome de hiperestimulação ovariana
Critério de exclusão:
- alérgico a cabergolina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: no dia do hCG
administração de cabergolina por 8 dias no dia do hCG.
|
recebeu 0,5 mg de cabergolina oral por dia durante 8 dias no dia da hCG
recebeu 0,5 mg de cabergolina por via oral por dia durante 8 dias no dia seguinte à recuperação do oócito
|
|
Experimental: no dia seguinte à coleta de ovócitos
administração de cabergolina por 8 dias no dia seguinte à coleta de ovócitos
|
recebeu 0,5 mg de cabergolina oral por dia durante 8 dias no dia da hCG
recebeu 0,5 mg de cabergolina por via oral por dia durante 8 dias no dia seguinte à recuperação do oócito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de oócitos em metáfase II
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
qualidade do embrião
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
taxa de gravidez
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
A incidência de OHSS
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKH-8302-99-DR-28
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