Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av dopaminagonistkabergolin på oocytmognad

20 juli 2011 uppdaterad av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Dopaminagonistkabergolins inverkan på oocytmognad hos kvinnor som genomgår assisterad reproduktion

Dopaminagonisten kabergolin hämmar fosforylering av den vaskulära endoteltillväxtfaktorreceptorn-2 (VEGFR-2), vilket förhindrar överuttryck av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) och minskar svårighetsgraden av ovarialt hyperstimuleringssyndrom. VEGF spelar dock en viktig roll i tillväxten och underhållet av äggstocksfollikeln och utvecklandet av embryot genom att förmedla angiogenes. Denna studie utformades för att analysera om tidpunkten för administrering av kabergolin på dagen för humant koriongonadotropin (hCG)-injektion eller efter att oocyter hämtats påverkar oocytmognad och resultat av assisterad reproduktionsbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) är den allvarligaste komplikationen av ägglossningsinduktion. Det beror på ökad vaskulär permeabilitet orsakad av ovariell hypersekretion av VEGF), som aktiverar dess receptor-2. Dopaminagonisten kabergolin hämmar fosforylering av receptorn VEGFR-2, vilket förhindrar VEGF-överuttryck och minskar svårighetsgraden av OHSS. Emellertid spelar VEGF en viktig roll i tillväxten och underhållet av äggstocksfollikel och utvecklande av embryo genom att förmedla angiogenes. Hos människor förhindrar kabergolin OHSS, men en möjlig skadlig effekt på oocytmognad har inte undersökts. Denna studie utformades för att analysera huruvida tidpunkten för administrering av kabergolin på dagen för hCG-injektion eller efter att oocyter hämtats påverkar oocytmognaden och resultatet av assisterad reproduktionsbehandling.

SYFTE: Att bedöma om tidpunkten för administrering av kabergolin påverkar antalet oocyter i metafas II, embryonkvalitet, graviditetsresultat och förekomsten av OHSS.

METODER: En prospektiv randomiserad studie utformades för att utvärdera eventuell påverkan av kabergolin på oocytmognad. Kvinnor (n=120) under kontrollerad ovariell hyperstimulering med risk för OHSS (östradiol(E2)>4000 pg/ml, eller >18 follikel, >11 mm utveckling) randomiserades i två grupper. Grupp I (n=60) fick 0,5 mg oralt kabergolin per dag under 8 dagar på dagen för hCG. Grupp II (n=60) fick 0,5 mg oralt kabergolin per dag under 8 dagar dagen efter oocytuttag omedelbart.

FÖRVÄNTADE RESULTAT: Inga signifikanta skillnader sågs i antalet oocyter i metafas II, embryokvaliteten, graviditetsfrekvensen och förekomsten av OHSS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • risken för utveckling av ovariellt hyperstimuleringssyndrom

Exklusions kriterier:

  • allergisk mot kabergolin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: på dagen för hCG
administrering av kabergolin i 8 dagar på dagen för hCG.
fick 0,5 mg oralt kabergolin per dag i 8 dagar på dagen för hCG
fick 0,5 mg oralt kabergolin per dag under 8 dagar dagen efter oocytuttag
Experimentell: dagen efter oocythämtning
administrering av kabergolin i 8 dagar dagen efter oocytuttag
fick 0,5 mg oralt kabergolin per dag i 8 dagar på dagen för hCG
fick 0,5 mg oralt kabergolin per dag under 8 dagar dagen efter oocytuttag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal oocyter i metafas II
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
embryokvalitet
Tidsram: ett år
ett år
graviditetsfrekvens
Tidsram: ett år
ett år
Förekomsten av OHSS
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera