- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01065376
Inverkan av dopaminagonistkabergolin på oocytmognad
Dopaminagonistkabergolins inverkan på oocytmognad hos kvinnor som genomgår assisterad reproduktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) är den allvarligaste komplikationen av ägglossningsinduktion. Det beror på ökad vaskulär permeabilitet orsakad av ovariell hypersekretion av VEGF), som aktiverar dess receptor-2. Dopaminagonisten kabergolin hämmar fosforylering av receptorn VEGFR-2, vilket förhindrar VEGF-överuttryck och minskar svårighetsgraden av OHSS. Emellertid spelar VEGF en viktig roll i tillväxten och underhållet av äggstocksfollikel och utvecklande av embryo genom att förmedla angiogenes. Hos människor förhindrar kabergolin OHSS, men en möjlig skadlig effekt på oocytmognad har inte undersökts. Denna studie utformades för att analysera huruvida tidpunkten för administrering av kabergolin på dagen för hCG-injektion eller efter att oocyter hämtats påverkar oocytmognaden och resultatet av assisterad reproduktionsbehandling.
SYFTE: Att bedöma om tidpunkten för administrering av kabergolin påverkar antalet oocyter i metafas II, embryonkvalitet, graviditetsresultat och förekomsten av OHSS.
METODER: En prospektiv randomiserad studie utformades för att utvärdera eventuell påverkan av kabergolin på oocytmognad. Kvinnor (n=120) under kontrollerad ovariell hyperstimulering med risk för OHSS (östradiol(E2)>4000 pg/ml, eller >18 follikel, >11 mm utveckling) randomiserades i två grupper. Grupp I (n=60) fick 0,5 mg oralt kabergolin per dag under 8 dagar på dagen för hCG. Grupp II (n=60) fick 0,5 mg oralt kabergolin per dag under 8 dagar dagen efter oocytuttag omedelbart.
FÖRVÄNTADE RESULTAT: Inga signifikanta skillnader sågs i antalet oocyter i metafas II, embryokvaliteten, graviditetsfrekvensen och förekomsten av OHSS.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- risken för utveckling av ovariellt hyperstimuleringssyndrom
Exklusions kriterier:
- allergisk mot kabergolin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: på dagen för hCG
administrering av kabergolin i 8 dagar på dagen för hCG.
|
fick 0,5 mg oralt kabergolin per dag i 8 dagar på dagen för hCG
fick 0,5 mg oralt kabergolin per dag under 8 dagar dagen efter oocytuttag
|
|
Experimentell: dagen efter oocythämtning
administrering av kabergolin i 8 dagar dagen efter oocytuttag
|
fick 0,5 mg oralt kabergolin per dag i 8 dagar på dagen för hCG
fick 0,5 mg oralt kabergolin per dag under 8 dagar dagen efter oocytuttag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal oocyter i metafas II
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
embryokvalitet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Förekomsten av OHSS
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKH-8302-99-DR-28
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .