Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние агониста дофамина каберголина на созревание ооцитов

20 июля 2011 г. обновлено: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Влияние агониста дофамина каберголина на созревание ооцитов у женщин, перенесших вспомогательную репродукцию

Агонист дофамина каберголин ингибирует фосфорилирование рецептора фактора роста эндотелия сосудов-2 (VEGFR-2), что предотвращает гиперэкспрессию фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и снижает тяжесть синдрома гиперстимуляции яичников. Тем не менее, VEGF играет важную роль в росте и поддержании фолликула яичника и развитии эмбриона, опосредуя ангиогенез. Это исследование было разработано для анализа того, влияет ли время введения каберголина в день инъекции хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) или после извлечения ооцитов на созревание яйцеклеток и результаты лечения вспомогательной репродукцией.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) является наиболее серьезным осложнением индукции овуляции. Это происходит в результате повышенной проницаемости сосудов, вызванной гиперсекрецией яичниками VEGF), который активирует его рецептор-2. Агонист дофамина каберголин ингибирует фосфорилирование рецептора VEGFR-2, что предотвращает гиперэкспрессию VEGF и снижает тяжесть СГЯ. Однако VEGF играет важную роль в росте и поддержании фолликула яичника и развивающегося эмбриона, опосредуя ангиогенез. У человека каберголин предотвращает СГЯ, но возможное вредное воздействие на созревание ооцитов не изучалось. Это исследование было разработано, чтобы проанализировать, влияет ли время введения каберголина в день инъекции ХГЧ или после извлечения ооцитов на созревание ооцитов и результаты лечения вспомогательной репродукцией.

ЦЕЛЬ: оценить, влияет ли время введения каберголина на количество ооцитов метафазы II, качество эмбриона, исход беременности и частоту СГЯ.

Методы. Проспективное рандомизированное исследование было разработано для оценки возможного влияния каберголина на созревание ооцитов. Женщины (n=120) в условиях контролируемой гиперстимуляции яичников с риском СГЯ (эстрадиол(Е2)>4000 пг/мл или >18 фолликулов, >11 мм развития) были рандомизированы на две группы. Группа I (n=60) получала каберголин перорально по 0,5 мг в сутки в течение 8 дней в день ХГЧ. II группа (n=60) получала каберголин перорально по 0,5 мг в сутки в течение 8 дней на следующий день после забора ооцитов сразу.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ. Существенных различий в количестве ооцитов метафазы II, качестве эмбриона, частоте наступления беременности и частоте СГЯ не наблюдалось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 34 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • риск развития синдрома гиперстимуляции яичников

Критерий исключения:

  • аллергия на каберголин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: в день ХГЧ
введение каберголина в течение 8 дней в день ХГЧ.
получал 0,5 мг перорально каберголина в день в течение 8 дней в день ХГЧ
получала 0,5 мг каберголина перорально в день в течение 8 дней на следующий день после забора ооцитов.
Экспериментальный: на следующий день после забора яйцеклеток
введение каберголина в течение 8 дней на следующий день после забора ооцитов
получал 0,5 мг перорально каберголина в день в течение 8 дней в день ХГЧ
получала 0,5 мг каберголина перорально в день в течение 8 дней на следующий день после забора ооцитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество ооцитов метафазы II
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
качество эмбриона
Временное ограничение: один год
один год
уровень беременности
Временное ограничение: один год
один год
Заболеваемость СГЯ
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться