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L'influence de l'agoniste de la dopamine Cabergoline sur la maturation des ovocytes

20 juillet 2011 mis à jour par: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

L'influence de l'agoniste de la dopamine Cabergoline sur la maturation des ovocytes chez les femmes subissant une procréation assistée

L'agoniste de la dopamine, la cabergoline, inhibe la phosphorylation du récepteur 2 du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR-2), ce qui empêche la surexpression du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et réduit la gravité du syndrome d'hyperstimulation ovarienne. Cependant, le VEGF joue un rôle important dans la croissance et le maintien du follicule ovarien et de l'embryon en développement en induisant l'angiogenèse. Cette étude a été conçue pour analyser si le moment de l'administration de la cabergoline le jour de l'injection de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) ou après la récupération des ovocytes affecte le maturation des ovocytes et résultat du traitement de procréation assistée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) est la complication la plus grave de l'induction de l'ovulation. Elle résulte de l'augmentation de la perméabilité vasculaire causée par l'hypersécrétion ovarienne de VEGF), qui active son récepteur-2. La cabergoline, un agoniste de la dopamine, inhibe la phosphorylation du récepteur VEGFR-2, ce qui empêche la surexpression du VEGF et réduit la sévérité du SHO. Cependant, le VEGF joue un rôle important dans la croissance et le maintien du follicule ovarien et de l'embryon en développement en assurant la médiation de l'angiogenèse. Chez l'homme, la cabergoline prévient le SHO, mais un éventuel effet néfaste sur la maturation des ovocytes n'a pas été exploré. Cette étude a été conçue pour analyser si le moment de l'administration de la cabergoline le jour de l'injection d'hCG ou après la récupération des ovocytes affecte la maturation des ovocytes et les résultats du traitement de procréation assistée.

OBJECTIF: Évaluer si le moment de l'administration de la cabergoline affecte le nombre d'ovocytes en métaphase II, la qualité des embryons, l'issue de la grossesse et l'incidence du SHO.

MÉTHODES : Une étude prospective randomisée a été conçue pour évaluer l'effet possible de la cabergoline sur la maturation des ovocytes. Femmes (n = 120) sous hyperstimulation ovarienne contrôlée avec risque de SHO (Estradiol(E2)> 4000 pg/ml, ou > 18 follicules, développement > 11 mm) randomisées en deux groupes. Le groupe I (n = 60) a reçu 0,5 mg de cabergoline par voie orale par jour pendant 8 jours le jour de l'hCG. Le groupe II (n = 60) a reçu 0,5 mg de cabergoline par voie orale par jour pendant 8 jours le lendemain du prélèvement des ovocytes immédiatement.

RÉSULTATS PRÉVUS : Aucune différence significative n'a été observée dans le nombre d'ovocytes en métaphase II, la qualité de l'embryon, le taux de grossesse et l'incidence du SHO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • le risque de développement du syndrome d'hyperstimulation ovarienne

Critère d'exclusion:

  • allergique à la cabergoline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le jour de l'hCG
administration de cabergoline pendant 8 jours le jour de l'hCG.
a reçu 0,5 mg de cabergoline par voie orale par jour pendant 8 jours le jour de l'hCG
a reçu 0,5 mg de cabergoline par voie orale par jour pendant 8 jours le lendemain du prélèvement des ovocytes
Expérimental: le lendemain du prélèvement d'ovocytes
administration de cabergoline pendant 8 jours le lendemain du prélèvement des ovocytes
a reçu 0,5 mg de cabergoline par voie orale par jour pendant 8 jours le jour de l'hCG
a reçu 0,5 mg de cabergoline par voie orale par jour pendant 8 jours le lendemain du prélèvement des ovocytes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre d'ovocytes en métaphase II
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
qualité de l'embryon
Délai: un ans
un ans
taux de grossesse
Délai: un ans
un ans
L'incidence du SHO
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2010

Première publication (Estimation)

9 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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