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L'influenza della cabergolina agonista della dopamina sulla maturazione degli ovociti

20 luglio 2011 aggiornato da: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

L'influenza della cabergolina agonista della dopamina sulla maturazione degli ovociti nelle donne sottoposte a riproduzione assistita

La cabergolina agonista della dopamina inibisce la fosforilazione del recettore-2 del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR-2), che previene la sovraespressione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e riduce la gravità della sindrome da iperstimolazione ovarica. Tuttavia, il VEGF svolge un ruolo importante nella crescita e nel mantenimento del follicolo ovarico e nello sviluppo dell'embrione, mediando l'angiogenesi. maturazione degli ovociti ed esito del trattamento di riproduzione assistita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: La sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) è la complicanza più grave dell'induzione dell'ovulazione. Deriva dall'aumento della permeabilità vascolare causata dall'ipersecrezione ovarica di VEGF, che attiva il suo recettore-2. L'agonista della dopamina cabergolina inibisce la fosforilazione del recettore VEGFR-2, che previene la sovraespressione di VEGF e riduce la gravità dell'OHSS. Tuttavia, il VEGF svolge un ruolo importante nella crescita e nel mantenimento del follicolo ovarico e nello sviluppo dell'embrione mediando l'angiogenesi. Nell'uomo, la cabergolina previene l'OHSS, ma non è stato esplorato un possibile effetto dannoso sulla maturazione degli ovociti. Questo studio è stato progettato per analizzare se la tempistica della somministrazione di cabergolina il giorno dell'iniezione di hCG o dopo il recupero degli ovociti influisce sulla maturazione degli ovociti e sull'esito del trattamento di riproduzione assistita.

SCOPO: Valutare se la tempistica della somministrazione di cabergolina influisce sul numero di ovociti in metafase II, sulla qualità dell'embrione, sull'esito della gravidanza e sull'incidenza di OHSS.

METODI: Uno studio prospettico randomizzato è stato disegnato per valutare il possibile effetto della cabergolina sulla maturazione degli ovociti. Donne (n=120) sottoposte a iperstimolazione ovarica controllata con rischio di OHSS (Estradiolo(E2)>4000 pg/ml, o >18 follicolo, sviluppo >11 mm) randomizzate in due gruppi. Il gruppo I (n=60) ha ricevuto 0,5 mg di cabergolina orale al giorno per 8 giorni il giorno dell'hCG. Il gruppo II (n=60) ha ricevuto 0,5 mg di cabergolina per via orale al giorno per 8 giorni il giorno successivo al prelievo degli ovociti immediatamente.

RISULTATI PREVISTI: Non sono state osservate differenze significative nel numero di ovociti in metafase II, nella qualità dell'embrione, nel tasso di gravidanza e nell'incidenza di OHSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il rischio di sviluppo della sindrome da iperstimolazione ovarica

Criteri di esclusione:

  • allergico alla cabergolina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il giorno dell'hCG
somministrazione di cabergolina per 8 giorni il giorno dell'hCG.
ricevuto 0,5 mg di cabergolina per via orale al giorno per 8 giorni il giorno dell'hCG
ha ricevuto 0,5 mg di cabergolina per via orale al giorno per 8 giorni il giorno successivo al prelievo degli ovociti
Sperimentale: il giorno dopo il prelievo degli ovociti
somministrazione di cabergolina per 8 giorni il giorno successivo al prelievo degli ovociti
ricevuto 0,5 mg di cabergolina per via orale al giorno per 8 giorni il giorno dell'hCG
ha ricevuto 0,5 mg di cabergolina per via orale al giorno per 8 giorni il giorno successivo al prelievo degli ovociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di ovociti in metafase II
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità dell'embrione
Lasso di tempo: un anno
un anno
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: un anno
un anno
L'incidenza di OHSS
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fecondazione in vitro

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