Dopamine Agonist Cabergoline이 난자 성숙에 미치는 영향
보조생식술을 받는 여성에서 도파민 작용제 Cabergoline이 난자 성숙에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 난소과자극증후군(Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)은 배란유도의 가장 심각한 합병증이다. 이는 수용체-2를 활성화시키는 VEGF의 난소 과분비로 인한 혈관 투과성 증가로 인해 발생합니다. 도파민 작용제 카버골린은 VEGF 과발현을 방지하고 OHSS의 중증도를 감소시키는 수용체 VEGFR-2의 인산화를 억제합니다. 그러나 VEGF는 난소 난포의 성장과 유지 및 혈관 신생을 매개하여 배아 발달에 중요한 역할을 합니다. 인간의 경우 카버골린은 OHSS를 방지하지만 난자 성숙에 대한 가능한 해로운 영향은 조사되지 않았습니다. 본 연구는 hCG 주입 당일 또는 난자 채취 후 카버골린 투여 시기가 난자 성숙 및 보조생식치료 결과에 영향을 미치는지 분석하고자 하였다.
목적: 시기적절한 카버골린 투여가 중기 II 난모세포 수, 배아의 질, 임신 결과 및 OHSS 발생에 영향을 미치는지 평가합니다.
방법: 카버골린이 난모세포 성숙에 미치는 영향을 평가하기 위해 전향적 무작위 연구를 설계했습니다. 여성(n=120)은 OHSS(Estradiol(E2)>4000 pg/ml, 또는 >18 여포, >11 mm 발달)의 위험이 있는 통제된 난소과자극하에 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 I(n=60)은 hCG 투여 당일 8일 동안 매일 0.5mg의 경구용 카버골린을 섭취했습니다. II군(n=60)은 즉시 난자 채취 직후 8일 동안 매일 0.5mg의 경구용 카버골린을 투여 받았습니다.
예상 결과: 중기 II 난모 세포의 수, 배아의 질, 임신율 및 OHSS 발생률에서 유의한 차이는 보이지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Taipei, 대만
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 난소과자극증후군 발병 위험
제외 기준:
- 카버 골린에 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: hCG 당일
hCG 당일 8일 동안 카버골린 투여.
|
hCG 당일 8일 동안 하루에 0.5mg의 경구 카버골린을 투여받았습니다.
난자 채취 후 8일 동안 매일 0.5mg의 경구용 카버골린을 투여받았습니다.
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실험적: 난자 채취 다음날
난자 채취 후 8일간 카버골린 투여
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hCG 당일 8일 동안 하루에 0.5mg의 경구 카버골린을 투여받았습니다.
난자 채취 후 8일 동안 매일 0.5mg의 경구용 카버골린을 투여받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중기 II 난모세포의 수
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
배아 품질
기간: 1년
|
1년
|
|
임신율
기간: 1년
|
1년
|
|
OHSS의 발생률
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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