急性呼吸衰竭后的拔管准备和神经通气效率
2011年8月29日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
中国东南大学医学院南京中大医院重症医学科；加拿大多伦多大学圣迈克尔斯医院重症医学科
本研究的目的是比较成功拔管患者和脱机失败患者的快速浅呼吸、神经机械效率 (NME) 和神经通气效率 (NVE) 指标。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
机械通气时间 > 24 小时的患者在符合首次持续气道正压通气 (CPAP) (5-6 cmH2O) 持续 30 分钟自主呼吸试验 (SBT) 标准时被纳入。
不符合成功 SBT 标准、需要协助或拔管后 48 小时内死亡的患者被视为拔管失败 (F)。
完成 SBT 并保持拔管 > 48 小时的患者被认为成功拔管 (S)。
在 SBT 之前和期间，测量了动脉血气、心率、心率、血压和 EAdi、流量、Vt、f 和气道压力 (Paw)。
在 SBT 的 0、5、10、15 和 30 分钟，计算了 f/Vt、隔膜电活动 (EAdi)、NME 和 NVE。
NME 计算为吸气闭塞期间的 Paw/EAdi。
NVE 计算为无辅助吸气期间的 Vt/EAdi。测量动脉血气、心率和血压。
计算接受者操作特征（ROC）曲线以评估每个指标的预测性能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、21009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要机械通气超过24小时的患者。
描述
纳入标准：
- 我们选择了一些符合条件的入住中大医院ICU且需要机械通气超过24小时的患者。
排除标准：
(1) 年龄 <18 岁或 >85 岁，(2) 气管造口术，(3) 放弃治疗，(4) 食管静脉曲张病史，(5) 过去 12 个月内接受过胃食管手术或既往有胃食管出血30天，（6）凝血障碍（INR比>1.5和APTT>44s），（7）急性中枢或周围神经系统疾病或严重神经肌肉疾病病史，（8）白血病病史，严重慢性肝病或慢性心脏病疾病, (9) 实体器官移植, (10) 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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断奶失败
撤机失败：（1）SBT失败； (2) 成功拔管后重新插管和/或恢复支持；或 (3) 拔管后 48 小时死亡。
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断奶成功
脱机成功：拔管后 48 小时没有通气支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经通气效率 (NVE)
大体时间：在自主呼吸试验 (SBT) 的 30 分钟时
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NVE是潮气量与横膈膜电活动的比值（Vt/EAdi）。它是一个描述患者呼吸效率的数值。
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在自主呼吸试验 (SBT) 的 30 分钟时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经机械效率 (NME)
大体时间：在自主呼吸试验 (SBT) 的 30 分钟时
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NME 是吸气压力生成与 EAdi (Paw/EAdi) 之间的比率。
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在自主呼吸试验 (SBT) 的 30 分钟时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Haibo Qiu, MD, Phd、Southeast university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月8日
首次发布 (估计)
2010年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月29日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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