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Extubationsbereitschaft und neuroventilatorische Effizienz nach akutem Atemversagen

29. August 2011 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China

Abteilung für Intensivmedizin, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, China; Abteilung für Intensivmedizin St. Michaels's Hospital, Universität Toronto, Kanada

Ziel dieser Studie war es, die Indizes der schnellen flachen Atmung, der neuromechanischen Effizienz (NME) und der neuroventilatorischen Effizienz (NVE) zwischen Patienten, die erfolgreich extubiert wurden, und solchen, bei denen die Entwöhnung fehlschlug, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die > 24 Stunden lang mechanisch beatmet wurden, wurden eingeschlossen, wenn sie die Kriterien für ihren ersten Spontanatmungsversuch (SBT) mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) (5–6 cmH2O) für 30 Minuten erfüllten. Patienten, die die Kriterien für eine erfolgreiche SBT nicht erfüllten oder keine Hilfe benötigten oder innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation verstarben, galten als Extubationsversagen (F). Patienten, die den SBT abgeschlossen hatten und länger als 48 Stunden extubiert blieben, galten als erfolgreich extubiert (S). Vor und während der SBT wurden arterielle Blutgase, Herzfrequenz, Blutdruck sowie EAdi, Fluss, Vt, f und Atemwegsdruck (Paw) gemessen. Bei 0, 5, 10, 15 und 30 Minuten des SBT wurden f/Vt, die elektrische Aktivität des Zwerchfells (EAdi), NME und NVE berechnet. NME wurde als Paw/EAdi während der inspiratorischen Okklusion berechnet. NVE wurde als Vt/EAdi während Inspirationen ohne Unterstützung berechnet. Arterielle Blutgase, Herzfrequenz und Blutdruck wurden gemessen. Die ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) wurde berechnet, um die Vorhersageleistung jedes Index zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 21009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die länger als 24 Stunden eine mechanische Beatmung benötigten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir haben eine Reihe geeigneter Patienten ausgewählt, die auf der Intensivstation des Zhong-Da-Krankenhauses aufgenommen wurden und eine mechanische Beatmung für mehr als 24 Stunden benötigten.

Ausschlusskriterien:

(1) Alter <18 oder >85 Jahre, (2) Tracheotomie, (3) Abbruch der Behandlung, (4) Vorgeschichte von Ösophagusvarizen, (5) gastroösophageale Operation in den letzten 12 Monaten oder gastroösophageale Blutung in den letzten 12 Monaten 30 Tage, (6) Gerinnungsstörungen (INR-Verhältnis > 1,5 und APTT > 44 s), (7) Vorgeschichte einer akuten Störung des zentralen oder peripheren Nervensystems oder einer schweren neuromuskulären Erkrankung, (8) Vorgeschichte von Leukämie, schwerer chronischer Leber- oder chronischer Herzerkrankung Krankheit, (9) Organtransplantation, (10) bösartiger Tumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Entwöhnungsfehler
Weaning-Fehler:(1) SBT nicht bestanden; (2) Reintubation und/oder Wiederaufnahme der Unterstützung nach erfolgreicher Extubation; oder (3) 48 Stunden nach der Extubation sterben.
Entwöhnung erfolgreich
Entwöhnung erfolgreich: Extubation und fehlende Beatmungsunterstützung 48 Stunden nach der Extubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroventilatorische Effizienz (NVE)
Zeitfenster: bei 30 Minuten der Spontanatmungsversuche (SBT)
NVE ist das Verhältnis von Atemzugvolumen und elektrischer Aktivität des Zwerchfells (Vt/EAdi). Es ist ein Wert, der beschreibt, wie effektiv die Atmung eines Patienten ist.
bei 30 Minuten der Spontanatmungsversuche (SBT)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromechanische Effizienz (NME)
Zeitfenster: bei 30 Minuten der Spontanatmungsversuche (SBT)
NME ist das Verhältnis zwischen Inspirationsdruckerzeugung und EAdi (Paw/EAdi).
bei 30 Minuten der Spontanatmungsversuche (SBT)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Mitarbeiter

Unity Health Toronto

Ermittler

  • Studienleiter: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 437129519

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