Extubációs készenlét és neuroventilációs hatékonyság akut légzési elégtelenség után
2011. augusztus 29. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China
Critical Care Medicine Osztály, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, Kína; Critical Care Medicine Department of Critical Care Medicine St. Michaels Hospital, University of Toronto, Canada
A tanulmány célja a gyors felületes légzés, a neuromechanikai hatékonyság (NME) és a neuroventilációs hatékonyság (NVE) mutatóinak összehasonlítása volt a sikeresen extubált és az elválasztás sikertelensége között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A több mint 24 órán keresztül gépi lélegeztetésben részesült betegeket akkor vettük be, ha megfeleltek az első spontán légzési vizsgálat (SBT) kritériumainak, a folyamatos pozitív légúti nyomáson (CPAP) (5-6 cmH2O) 30 percig.
Azokat a betegeket, akik nem teljesítették a sikeres SBT kritériumait, vagy segítségre szorultak, vagy az extubációt követő 48 órán belül elhunytak, az extubálás sikertelennek minősült (F).
Azokat a betegeket, akik befejezték az SBT-t, és több mint 48 órán át extubáltak, sikeresen extubáltnak tekintették (S).
Az SBT előtt és alatt mértük az artériás vérgázokat, a szívet, a frekvenciát, a vérnyomást és az EAdi-t, az áramlást, a Vt-t, az f-t és a légúti nyomást (Paw).
Az SBT 0, 5, 10, 15 és 30 percénél kiszámítottuk az f/Vt-t, a membrán elektromos aktivitását (EAdi), az NME-t és az NVE-t.
Az NME-t Paw/EAdi-ként számítottuk ki a belégzési elzáródás során.
Az NVE-t Vt/EAdi-ként számoltuk ki a nem segített belégzés során. Mértük az artériás vérgázokat, a pulzusszámot és a vérnyomást.
A vevő működési karakterisztika (ROC) görbéjét kiszámítottuk az egyes indexek prediktív teljesítményének értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 21009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél több mint 24 órán át gépi lélegeztetésre volt szükség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Számos alkalmas beteget választottunk ki, akik a Zhong-Da Kórház intenzív osztályára kerültek, és több mint 24 órán át gépi lélegeztetésre szorultak.
Kizárási kritériumok:
(1) 18 év alatti vagy 85 év feletti életkor, (2) tracheostomia, (3) kezelés abbahagyása, (4) nyelőcső visszér, (5) gyomor-nyelőcső műtét az előző 12 hónapban vagy gyomor-nyelőcső vérzés az előző időszakban 30 nap, (6) véralvadási zavarok (INR arány > 1,5 és APTT > 44 s), (7) akut központi vagy perifériás idegrendszeri rendellenesség vagy súlyos neuromuszkuláris betegség az anamnézisben, (8) leukémia, súlyos krónikus máj vagy krónikus szív betegség, (9) szilárd szervátültetés, (10) rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Elválasztási kudarc
Elválasztási hiba:(1) sikertelen SBT; (2) sikeres extubációt követően újraintubálás és/vagy a támogatás újraindítása; vagy (3) az extubálás után 48 órával meghal.
|
|
Az elválasztás sikeres
Az elválasztás sikeres: extubáció és lélegeztetési támogatás hiánya az extubációt követő 48 órában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuroventilációs hatékonyság (NVE)
Időkeret: a spontán légzési próba (SBT) 30 percében
|
Az NVE a légzéstérfogat és a membrán elektromos aktivitásának (Vt/EAdi) aránya. Ez egy olyan érték, amely leírja, hogy a beteg légzése mennyire hatékony.
|
a spontán légzési próba (SBT) 30 percében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuromechanikai hatékonyság (NME)
Időkeret: a spontán légzési próba (SBT) 30 percében
|
Az NME a belégzési nyomásképződés és az EAdi (Paw/EAdi) aránya.
|
a spontán légzési próba (SBT) 30 percében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 437129519
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .