Gereedheid voor extubatie en neuroventilatie-efficiëntie na acuut ademhalingsfalen
29 augustus 2011 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China
Afdeling Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, China; Afdeling Critical Care Medicine St. Michaels's Hospital, Universiteit van Toronto, Canada
Het doel van deze studie was om de indices van snelle oppervlakkige ademhaling, neuromechanische efficiëntie (NME) en neuroventilatie-efficiëntie (NVE) te vergelijken tussen patiënten die met succes werden geëxtubeerd en degenen die niet konden ontwennen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die > 24 uur mechanisch werden beademd, werden opgenomen wanneer ze voldeden aan de criteria voor hun eerste spontane ademhalingsproef (SBT) op continue positieve luchtwegdruk (CPAP) (5-6 cmH2O) gedurende 30 minuten.
Patiënten die niet voldeden aan de criteria voor succesvolle SBT, of hulp nodig hadden, of overleden binnen 48 uur na extubatie werden beschouwd als extubatiefalen (F).
Patiënten die de SBT voltooiden en > 48 uur geëxtubeerd bleven, werden beschouwd als succesvol geëxtubeerd (S).
Voor en tijdens de SBT werden arteriële bloedgassen, hart, hartslag, bloeddruk en EAdi, flow, Vt, f en luchtwegdruk (Paw) gemeten.
Op 0, 5, 10, 15 en 30 minuten van de SBT werden f/Vt, diafragma elektrische activiteit (EAdi), NME en NVE berekend.
NME werd berekend als Paw/EAdi tijdens inspiratoire occlusie.
NVE werd berekend als Vt/EAdi tijdens niet-ondersteunde inademingen. Arteriële bloedgassen, hartslag en bloeddruk werden gemeten.
De ROC-curve (Receiver Operating Characteristic) werd berekend om de voorspellende prestaties van elke index te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 21009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die langer dan 24 uur mechanische beademing nodig hadden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We kozen een aantal in aanmerking komende patiënten die werden opgenomen op de IC van het Zhong-Da-ziekenhuis en meer dan 24 uur mechanische beademing nodig hadden.
Uitsluitingscriteria:
(1) leeftijd <18 of >85 jaar, (2) tracheostomie, (3) stopzetting van de behandeling, (4) voorgeschiedenis van slokdarmspataderen, (5) gastro-oesofageale chirurgie in de afgelopen 12 maanden of gastro-oesofageale bloeding in de voorgaande 30 dagen, (6) stollingsstoornissen (INR-ratio>1,5 en APTT>44 s), (7) voorgeschiedenis van acute stoornis van het centrale of perifere zenuwstelsel of ernstige neuromusculaire ziekte, (8) voorgeschiedenis van leukemie, ernstige chronische lever- of chronische hartziekte ziekte, (9) solide orgaantransplantatie, (10) kwaadaardige tumor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mislukking van het spenen
Mislukte spenen:(1) mislukte SBT; (2) reïntubatie en/of hervatting van ondersteuning na succesvolle extubatie; of (3) sterven 48 uur na extubatie.
|
|
Het spenen is gelukt
Succesvol spenen: extubatie en afwezigheid van beademingsondersteuning 48 uur na de extubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuroventilatie-efficiëntie (NVE)
Tijdsspanne: op 30 minuten van de spontane ademhalingspogingen (SBT)
|
NVE is de verhouding tussen ademvolume en elektrische activiteit van het diafragma (Vt/EAdi). Het is een waarde die beschrijft hoe effectief de ademhaling van een patiënt is.
|
op 30 minuten van de spontane ademhalingspogingen (SBT)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuromechanische efficiëntie (NME)
Tijdsspanne: op 30 minuten van de spontane ademhalingspogingen (SBT)
|
NME is de verhouding tussen het genereren van inspiratiedruk en EAdi (Paw/EAdi).
|
op 30 minuten van de spontane ademhalingspogingen (SBT)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 437129519
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .