Připravenost k extubaci a neuroventilační účinnost po akutním respiračním selhání
29. srpna 2011 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
Oddělení kritické péče, nemocnice Nanjing Zhong-Da, lékařská fakulta Jihovýchodní univerzity, Čína; Oddělení kritické péče Medicína St. Michaels's Hospital, University of Toronto, Kanada
Cílem této studie bylo porovnat indexy rychlého mělkého dýchání, neuromechanické účinnosti (NME) a neuroventilační účinnosti (NVE) mezi pacienty, kteří byli úspěšně extubováni, a těmi, u kterých selhalo odstavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti, kteří byli mechanicky ventilováni po dobu > 24 hodin, byli zařazeni, když splnili kritéria pro svou první studii spontánního dýchání (SBT) na kontinuálním pozitivním tlaku v dýchacích cestách (CPAP) (5-6 cmH2O) po dobu 30 minut.
Pacienti, kteří nesplňovali kritéria pro úspěšnou SBT nebo vyžadovali asistenci, nebo zemřeli do 48 hodin po extubaci, byli považováni za selhání extubace (F).
Pacienti, kteří dokončili SBT a zůstali extubováni > 48 hodin, byli považováni za úspěšně extubované (S).
Před a během SBT byly měřeny arteriální krevní plyny, srdce, frekvence, krevní tlak a EAdi, průtok, Vt, f a tlak v dýchacích cestách (Paw).
V 0, 5, 10, 15 a 30 minutách SBT byly vypočteny f/Vt, elektrická aktivita membrány (EAdi), NME a NVE.
NME byl vypočten jako Paw/EAdi během inspirační okluze.
NVE byla vypočtena jako Vt/EAdi během neasistovaných inspirací. Byly měřeny arteriální krevní plyny, srdeční frekvence a krevní tlak.
K vyhodnocení prediktivního výkonu každého indexu byla vypočtena křivka provozní charakteristiky přijímače (ROC).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 21009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří vyžadovali mechanickou ventilaci po dobu delší než 24 hodin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vybrali jsme několik vhodných pacientů, kteří byli přijati na JIP nemocnice Zhong-Da a vyžadovali mechanickou ventilaci po dobu delší než 24 hodin.
Kritéria vyloučení:
(1) věk <18 nebo >85 let, (2) tracheostomie, (3) opuštění léčby, (4) anamnéza jícnových varixů, (5) gastroezofageální operace v předchozích 12 měsících nebo gastroezofageální krvácení v předchozích 30 dní, (6) poruchy koagulace (poměr INR>1,5 a APTT>44 s), (7) akutní porucha centrálního nebo periferního nervového systému nebo závažné neuromuskulární onemocnění v anamnéze, (8) anamnéza leukémie, těžká chronická jaterní nebo chronická srdeční onemocnění onemocnění, (9) transplantace pevných orgánů, (10) zhoubný nádor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Selhání při odstavení
Selhání odstavení: (1) neúspěšné SBT; (2) reintubace a/nebo obnovení podpory po úspěšné extubaci; nebo (3) zemřít 48 hodin po extubaci.
|
|
Odstavení úspěšné
Odstavení úspěšné: extubace a absence ventilační podpory 48 hodin po extubaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuroventilační účinnost (NVE)
Časové okno: po 30 minutách zkoušek spontánního dýchání (SBT)
|
NVE je poměr dechového objemu a elektrické aktivity bránice (Vt/EAdi). Je to hodnota popisující, jak efektivní je dýchání pacienta.
|
po 30 minutách zkoušek spontánního dýchání (SBT)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuromechanická účinnost (NME)
Časové okno: po 30 minutách zkoušek spontánního dýchání (SBT)
|
NME je poměr mezi generováním inspiračního tlaku a EAdi (Tlapka/EAdi).
|
po 30 minutách zkoušek spontánního dýchání (SBT)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 437129519
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie