- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01065428
Disponibilità all'estubazione ed efficienza neuroventilatoria dopo insufficienza respiratoria acuta
Dipartimento di Medicina Intensiva, Ospedale Nanjing Zhong-Da, Facoltà di Medicina della Southeast University, Cina; Dipartimento di terapia intensiva St. Michaels's Hospital, Università di Toronto, Canada
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 21009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abbiamo scelto un numero di pazienti idonei che sono stati ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale Zhong-Da e hanno richiesto ventilazione meccanica per più di 24 ore.
Criteri di esclusione:
(1) età <18 o >85 anni, (2) tracheostomia, (3) abbandono del trattamento, (4) anamnesi di varici esofagee, (5) intervento chirurgico gastro-esofageo nei 12 mesi precedenti o sanguinamento gastro-esofageo nei precedenti 30 giorni, (6) disturbi della coagulazione (rapporto INR>1,5 e APTT>44 s), (7) anamnesi di disturbo acuto del sistema nervoso centrale o periferico o grave malattia neuromuscolare, (8) anamnesi di leucemia, grave disturbo cronico del fegato o cardiopatia cronica malattia, (9) trapianto di organi solidi, (10) tumore maligno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Fallimento dello svezzamento
Fallimento dello svezzamento: (1) SBT fallito; (2) reintubazione e/o ripresa del supporto dopo il successo dell'estubazione; o (3) morire 48 ore dopo l'estubazione.
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Svezzamento riuscito
Svezzamento riuscito:estubazione e assenza di supporto ventilatorio 48 h dopo l'estubazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza neuroventilatoria (NVE)
Lasso di tempo: a 30 minuti delle prove di respiro spontaneo (SBT)
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NVE è il rapporto tra il volume corrente e l'attività elettrica del diaframma (Vt/EAdi). È un valore che descrive l'efficacia della respirazione di un paziente.
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a 30 minuti delle prove di respiro spontaneo (SBT)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza neuromeccanica (NME)
Lasso di tempo: a 30 minuti delle prove di respiro spontaneo (SBT)
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NME è il rapporto tra la generazione della pressione inspiratoria e EAdi (Paw/EAdi).
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a 30 minuti delle prove di respiro spontaneo (SBT)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 437129519
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