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Disponibilità all'estubazione ed efficienza neuroventilatoria dopo insufficienza respiratoria acuta

29 agosto 2011 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China

Dipartimento di Medicina Intensiva, Ospedale Nanjing Zhong-Da, Facoltà di Medicina della Southeast University, Cina; Dipartimento di terapia intensiva St. Michaels's Hospital, Università di Toronto, Canada

Lo scopo di questo studio era confrontare gli indici di respirazione superficiale rapida, efficienza neuromeccanica (NME) ed efficienza neuroventilatoria (NVE) tra i pazienti che sono stati estubati con successo e quelli che hanno fallito lo svezzamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti, ventilati meccanicamente per > 24 h, sono stati inclusi quando soddisfacevano i criteri per il loro primo test di respiro spontaneo (SBT) alla pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) (5-6 cmH2O) per 30 minuti. I pazienti che non soddisfacevano i criteri per il successo dell'SBT, o necessitavano di assistenza, o deceduti entro 48 ore dall'estubazione sono stati considerati fallimenti dell'estubazione (F). I pazienti che hanno completato l'SBT e sono rimasti estubati > 48 ore sono stati considerati estubati con successo (S). Prima e durante l'SBT, sono stati misurati gas ematici arteriosi, cuore, frequenza, pressione sanguigna e EAdi, flusso, Vt, f e pressione delle vie aeree (Paw). A 0, 5, 10, 15 e 30 minuti di SBT, f/Vt, attività elettrica del diaframma (EAdi), NME e NVE sono stati calcolati. NME è stato calcolato come Paw/EAdi durante l'occlusione inspiratoria. La NVE è stata calcolata come Vt/EAdi durante le inspirazioni non assistite. Sono stati misurati i gas del sangue arterioso, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. La curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) è stata calcolata per valutare le prestazioni predittive di ciascun indice.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 21009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno richiesto ventilazione meccanica per più di 24 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abbiamo scelto un numero di pazienti idonei che sono stati ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale Zhong-Da e hanno richiesto ventilazione meccanica per più di 24 ore.

Criteri di esclusione:

(1) età <18 o >85 anni, (2) tracheostomia, (3) abbandono del trattamento, (4) anamnesi di varici esofagee, (5) intervento chirurgico gastro-esofageo nei 12 mesi precedenti o sanguinamento gastro-esofageo nei precedenti 30 giorni, (6) disturbi della coagulazione (rapporto INR>1,5 e APTT>44 s), (7) anamnesi di disturbo acuto del sistema nervoso centrale o periferico o grave malattia neuromuscolare, (8) anamnesi di leucemia, grave disturbo cronico del fegato o cardiopatia cronica malattia, (9) trapianto di organi solidi, (10) tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fallimento dello svezzamento
Fallimento dello svezzamento: (1) SBT fallito; (2) reintubazione e/o ripresa del supporto dopo il successo dell'estubazione; o (3) morire 48 ore dopo l'estubazione.
Svezzamento riuscito
Svezzamento riuscito:estubazione e assenza di supporto ventilatorio 48 h dopo l'estubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza neuroventilatoria (NVE)
Lasso di tempo: a 30 minuti delle prove di respiro spontaneo (SBT)
NVE è il rapporto tra il volume corrente e l'attività elettrica del diaframma (Vt/EAdi). È un valore che descrive l'efficacia della respirazione di un paziente.
a 30 minuti delle prove di respiro spontaneo (SBT)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza neuromeccanica (NME)
Lasso di tempo: a 30 minuti delle prove di respiro spontaneo (SBT)
NME è il rapporto tra la generazione della pressione inspiratoria e EAdi (Paw/EAdi).
a 30 minuti delle prove di respiro spontaneo (SBT)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 437129519

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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