Ekstubasjonsberedskap og nevroventilatorisk effektivitet etter akutt respirasjonssvikt
29. august 2011 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China
Institutt for Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, Kina; Institutt for kritisk omsorgsmedisin St. Michaels's Hospital, University of Toronto, Canada
Målet med denne studien var å sammenligne indeksene for rask overfladisk pusting, nevromekanisk effektivitet (NME) og nevroventilatorisk effektivitet (NVE) mellom pasienter som ble ekstubert og de som mislyktes ved avvenning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter, mekanisk ventilert i > 24 timer, ble inkludert når de oppfylte kriteriene for deres første spontane pusteforsøk (SBT) på kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) (5-6 cmH2O) i 30 minutter.
Pasienter som ikke oppfylte kriteriene for vellykket SBT, eller trengte assistanse, eller døde innen 48 timer etter ekstubering, ble ansett som ekstubasjonssvikt (F).
Pasienter som fullførte SBT og forble ekstuberet > 48 timer ble ansett som vellykket ekstuberet (S).
Før og under SBT ble arterielle blodgasser, hjerte, frekvens, blodtrykk og EAdi, flow, Vt, f og luftveistrykk (Paw) målt.
Ved 0, 5, 10, 15 og 30 minutter av SBT ble f/Vt, diafragma elektrisk aktivitet (EAdi), NME og NVE beregnet.
NME ble beregnet som Paw/EAdi under inspiratorisk okklusjon.
NVE ble beregnet som Vt/EAdi under uassisterte inspirasjoner. Arterielle blodgasser, hjertefrekvens og blodtrykk ble målt.
Mottakerdriftskarakteristikken (ROC)-kurven ble beregnet for å evaluere den prediktive ytelsen til hver indeks.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trengte mekanisk ventilasjon i mer enn 24 timer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi valgte en rekke kvalifiserte pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen ved Zhong-Da Hospital og som krevde mekanisk ventilasjon i mer enn 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
(1) alder <18 eller >85 år, (2) trakeostomi, (3) avbrutt behandling, (4) historie med esophageal varices, (5) gastro-esophageal kirurgi de siste 12 månedene eller gastro-esophageal blødninger i de forrige 30 dager, (6) koagulasjonsforstyrrelser (INR-forhold>1,5 og APTT>44 s), (7) historie med akutt forstyrrelse i sentral- eller perifert nervesystem eller alvorlig nevromuskulær sykdom, (8) historie med leukemi, alvorlig kronisk lever eller kronisk hjertesykdom sykdom, (9) solid organtransplantasjon, (10) ondartet svulst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Avvenningssvikt
Avvenningsfeil:(1) mislyktes SBT; (2) reintubering og/eller gjenopptakelse av støtte etter vellykket ekstubering; eller (3) dø 48 timer etter ekstubering.
|
|
Vellykket avvenning
Vellykket avvenning: ekstubasjon og fravær av ventilasjonsstøtte 48 timer etter ekstuberingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevroventilatorisk effektivitet (NVE)
Tidsramme: 30 minutter av de spontane pusteforsøkene (SBT)
|
NVE er forholdet mellom tidevolum og diafragma elektrisk aktivitet (Vt/EAdi). Det er en verdi som beskriver hvor effektiv en pasients pust er.
|
30 minutter av de spontane pusteforsøkene (SBT)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevromekanisk effektivitet (NME)
Tidsramme: 30 minutter av de spontane pusteforsøkene (SBT)
|
NME er forholdet mellom generering av inspiratorisk trykk og EAdi (Paw/EAdi).
|
30 minutter av de spontane pusteforsøkene (SBT)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 437129519
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .