Prontidão para Extubação e Eficiência Neuroventilatória Após Insuficiência Respiratória Aguda
29 de agosto de 2011 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Departamento de Medicina Intensiva, Hospital Nanjing Zhong-Da, Faculdade de Medicina da Universidade Sudeste, China; Departamento de Medicina Intensiva Hospital St. Michaels, Universidade de Toronto, Canadá
O objetivo deste estudo foi comparar os índices de respiração rápida e superficial, eficiência neuromecânica (NME) e eficiência neuroventilatória (NVE) entre pacientes extubados com sucesso e aqueles que falharam no desmame.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes ventilados mecanicamente por > 24 h foram incluídos quando preencheram os critérios para sua primeira tentativa de respiração espontânea (TRE) em pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) (5-6 cmH2O) por 30 minutos.
Foram considerados falha de extubação os pacientes que não preencheram os critérios para TRE bem-sucedido, necessitaram de assistência ou faleceram em até 48 horas após a extubação (F).
Os pacientes que completaram o TRE e permaneceram extubados > 48 h foram considerados extubados com sucesso (S).
Antes e durante o TRE, foram medidos gases arteriais, coração, frequência, pressão arterial e EAdi, fluxo, Vt, f e pressão nas vias aéreas (Paw).
Aos 0, 5, 10, 15 e 30 minutos do TRE, f/Vt, atividade elétrica do diafragma (EAdi), NME e NVE foram calculados.
A ENM foi calculada como Paw/EAdi durante a oclusão inspiratória.
O NVE foi calculado como Vt/EAdi durante as inspirações não assistidas. Gases arteriais, frequência cardíaca e pressão arterial foram medidos.
A curva ROC (Receiver Operating Characteristic) foi calculada para avaliar o desempenho preditivo de cada índice.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 21009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitaram de ventilação mecânica por mais de 24 horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolhemos um número de pacientes elegíveis que foram internados na UTI do Hospital Zhong-Da e necessitaram de ventilação mecânica por mais de 24 horas.
Critério de exclusão:
(1) idade <18 ou >85 anos, (2) traqueostomia, (3) abandono do tratamento, (4) história de varizes esofágicas, (5) cirurgia gastroesofágica nos últimos 12 meses ou sangramento gastroesofágico nos últimos 12 meses 30 dias, (6) distúrbios de coagulação (relação INR>1,5 e APTT>44 s), (7) história de distúrbio agudo do sistema nervoso central ou periférico ou doença neuromuscular grave, (8) história de leucemia, doença hepática crônica grave ou doença cardíaca crônica doença, (9) transplante de órgão sólido, (10) tumor maligno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Falha de desmame
Falha no desmame:(1) falha no TRE; (2) reintubação e/ou retomada do suporte após extubação bem-sucedida; ou (3) morrer 48h após a extubação.
|
|
Desmame bem sucedido
Desmame bem-sucedido: extubação e ausência de suporte ventilatório 48 h após a extubação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficiência Neuroventilatória (NVE)
Prazo: aos 30 minutos das tentativas de respiração espontânea (TRE)
|
NVE é a razão entre o volume corrente e a atividade elétrica do diafragma (Vt/EAdi). É um valor que descreve a eficácia da respiração do paciente.
|
aos 30 minutos das tentativas de respiração espontânea (TRE)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficiência Neuromecânica (NME)
Prazo: aos 30 minutos das tentativas de respiração espontânea (TRE)
|
NME é a razão entre a geração de pressão inspiratória e EAdi (Paw/EAdi).
|
aos 30 minutos das tentativas de respiração espontânea (TRE)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 437129519
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .