- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01065428
Préparation à l'extubation et efficacité neuroventilatoire après une insuffisance respiratoire aiguë
Département de médecine de soins intensifs, Hôpital Nanjing Zhong-Da, École de médecine de l'Université du Sud-Est, Chine ; Département de médecine de soins intensifs Hôpital St. Michaels, Université de Toronto, Canada
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 21009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons choisi un certain nombre de patients éligibles qui ont été admis aux soins intensifs de l'hôpital de Zhong-Da et qui ont nécessité une ventilation mécanique pendant plus de 24 h.
Critère d'exclusion:
(1) âge <18 ou >85 ans, (2) trachéotomie, (3) abandon de traitement, (4) antécédents de varices œsophagiennes, (5) chirurgie gastro-œsophagienne au cours des 12 derniers mois ou saignement gastro-œsophagien au cours des 30 jours, (6) troubles de la coagulation (ratio INR > 1,5 et TCA > 44 s), (7) antécédent de trouble aigu du système nerveux central ou périphérique ou de maladie neuromusculaire sévère, (8) antécédent de leucémie, hépatique chronique sévère ou cardiaque chronique maladie, (9) transplantation d'organe solide, (10) tumeur maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Échec du sevrage
Échec du sevrage :(1) échec du SBT ; (2) réintubation et/ou reprise de l'assistance suite à une extubation réussie ; ou (3) mourir 48h après l'extubation.
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Sevrage réussi
Sevrage réussi : extubation et absence d'assistance ventilatoire 48 h après l'extubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité neuroventilatoire (ENV)
Délai: à 30 minutes des essais de respiration spontanée (SBT)
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NVE est le rapport entre le volume courant et l'activité électrique du diaphragme (Vt/EAdi). Il s'agit d'une valeur décrivant l'efficacité de la respiration d'un patient.
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à 30 minutes des essais de respiration spontanée (SBT)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité neuromécanique (NME)
Délai: à 30 minutes des essais de respiration spontanée (SBT)
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NME est le rapport entre la génération de pression inspiratoire et EAdi (Paw/EAdi).
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à 30 minutes des essais de respiration spontanée (SBT)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 437129519
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