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Préparation à l'extubation et efficacité neuroventilatoire après une insuffisance respiratoire aiguë

29 août 2011 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China

Département de médecine de soins intensifs, Hôpital Nanjing Zhong-Da, École de médecine de l'Université du Sud-Est, Chine ; Département de médecine de soins intensifs Hôpital St. Michaels, Université de Toronto, Canada

Le but de cette étude était de comparer les indices de respiration rapide et peu profonde, d'efficacité neuromécanique (NME) et d'efficacité neuroventilatoire (NVE) entre les patients extubés avec succès et ceux dont le sevrage a échoué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients, ventilés mécaniquement pendant > 24 h, ont été inclus lorsqu'ils répondaient aux critères de leur premier essai de respiration spontanée (SBT) en pression positive continue (CPAP) (5-6 cmH2O) pendant 30 minutes. Les patients qui ne remplissaient pas les critères de réussite du SBT, ou qui nécessitaient une assistance, ou qui étaient décédés dans les 48 heures suivant l'extubation étaient considérés comme un échec de l'extubation (F). Les patients qui ont terminé le SBT et sont restés extubés > 48 h ont été considérés comme extubés avec succès (S). Avant et pendant le SBT, les gaz sanguins artériels, le cœur, la fréquence, la pression artérielle et l'EAdi, le débit, le Vt, le f et la pression des voies respiratoires (Paw) ont été mesurés. À 0, 5, 10, 15 et 30 minutes du SBT, f/Vt, l'activité électrique du diaphragme (EAdi), NME et NVE ont été calculées. NME a été calculé comme Paw/EAdi pendant l'occlusion inspiratoire. La NVE a été calculée en tant que Vt/EAdi pendant les inspirations non assistées. Les gaz sanguins artériels, la fréquence cardiaque et la pression artérielle ont été mesurés. La courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) a été calculée pour évaluer la performance prédictive de chaque indice.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 21009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant nécessité une ventilation mécanique pendant plus de 24 h.

La description

Critère d'intégration:

  • Nous avons choisi un certain nombre de patients éligibles qui ont été admis aux soins intensifs de l'hôpital de Zhong-Da et qui ont nécessité une ventilation mécanique pendant plus de 24 h.

Critère d'exclusion:

(1) âge <18 ou >85 ans, (2) trachéotomie, (3) abandon de traitement, (4) antécédents de varices œsophagiennes, (5) chirurgie gastro-œsophagienne au cours des 12 derniers mois ou saignement gastro-œsophagien au cours des 30 jours, (6) troubles de la coagulation (ratio INR > 1,5 et TCA > 44 s), (7) antécédent de trouble aigu du système nerveux central ou périphérique ou de maladie neuromusculaire sévère, (8) antécédent de leucémie, hépatique chronique sévère ou cardiaque chronique maladie, (9) transplantation d'organe solide, (10) tumeur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Échec du sevrage
Échec du sevrage :(1) échec du SBT ; (2) réintubation et/ou reprise de l'assistance suite à une extubation réussie ; ou (3) mourir 48h après l'extubation.
Sevrage réussi
Sevrage réussi : extubation et absence d'assistance ventilatoire 48 h après l'extubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité neuroventilatoire (ENV)
Délai: à 30 minutes des essais de respiration spontanée (SBT)
NVE est le rapport entre le volume courant et l'activité électrique du diaphragme (Vt/EAdi). Il s'agit d'une valeur décrivant l'efficacité de la respiration d'un patient.
à 30 minutes des essais de respiration spontanée (SBT)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité neuromécanique (NME)
Délai: à 30 minutes des essais de respiration spontanée (SBT)
NME est le rapport entre la génération de pression inspiratoire et EAdi (Paw/EAdi).
à 30 minutes des essais de respiration spontanée (SBT)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2010

Première publication (Estimation)

9 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 437129519

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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