Extubationsberedskap och neuroventilatorisk effektivitet efter akut andningssvikt
29 augusti 2011 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China
Institutionen för Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, Kina; Department of Critical Care Medicine St. Michaels's Hospital, University of Toronto, Kanada
Syftet med denna studie var att jämföra indexen för snabb ytlig andning, neuromekanisk effektivitet (NME) och neuroventilatorisk effektivitet (NVE) mellan patienter som framgångsrikt extuberades och de som misslyckades med avvänjningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter, mekaniskt ventilerade i > 24 timmar, inkluderades när de uppfyllde kriterierna för sin första spontana andningsförsök (SBT) på kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) (5-6 cmH2O) under 30 minuter.
Patienter som inte uppfyllde kriterierna för framgångsrik SBT, eller behövde assistans, eller som avlidit inom 48 timmar efter extubation ansågs extubationsfel (F).
Patienter som fullföljde SBT och förblev extuberade > 48 timmar ansågs vara framgångsrikt extuberade (S).
Före och under SBT mättes arteriella blodgaser, hjärt, frekvens, blodtryck och EAdi, flöde, Vt, f och luftvägstryck (Paw).
Vid 0, 5, 10, 15 och 30 minuter av SBT beräknades f/Vt, diafragmans elektriska aktivitet (EAdi), NME och NVE.
NME beräknades som Paw/EAdi under inspiratorisk ocklusion.
NVE beräknades som Vt/EAdi under inandningar utan assistans. Arteriella blodgaser, hjärtfrekvens och blodtryck mättes.
Kurvan för mottagarens funktionskarakteristik (ROC) beräknades för att utvärdera den prediktiva prestandan för varje index.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behövde mekanisk ventilation i mer än 24 timmar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi valde ett antal kvalificerade patienter som lades in på ICU på Zhong-Da-sjukhuset och som krävde mekanisk ventilation i mer än 24 timmar.
Exklusions kriterier:
(1) ålder <18 eller >85 år, (2) trakeostomi, (3) avbruten behandling, (4) anamnes på esofagusvaricer, (5) gastro-esofageal operation under de senaste 12 månaderna eller gastro-esofageal blödning under de föregående 30 dagar, (6) koagulationsrubbningar (INR-kvot>1,5 och APTT>44 s), (7) anamnes på akut störning i centrala eller perifera nervsystemet eller allvarlig neuromuskulär sjukdom, (8) anamnes på leukemi, svår kronisk lever eller kronisk hjärtsjukdom sjukdom, (9) transplantation av solida organ, (10) maligna tumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Avvänjningsfel
Avvänjningsfel:(1) misslyckad SBT; (2) återtubation och/eller återupptagande av stöd efter framgångsrik extubering; eller (3) dö 48 timmar efter extubering.
|
|
Avvänjningen lyckad
Avvänjning framgångsrik: extubering och frånvaro av andningsstöd 48 timmar efter extuberingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuroventilatorisk effektivitet (NVE)
Tidsram: vid 30 minuter av de spontana andningsförsöken (SBT)
|
NVE är förhållandet mellan tidalvolym och diafragmans elektriska aktivitet (Vt/EAdi). Det är ett värde som beskriver hur effektiv en patients andning är.
|
vid 30 minuter av de spontana andningsförsöken (SBT)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuromekanisk effektivitet (NME)
Tidsram: vid 30 minuter av de spontana andningsförsöken (SBT)
|
NME är förhållandet mellan generering av inandningstryck och EAdi (Paw/EAdi).
|
vid 30 minuter av de spontana andningsförsöken (SBT)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 437129519
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .