Gotowość do ekstubacji i wydolność neurowentylacyjna po ostrej niewydolności oddechowej
29 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
Wydział Medycyny Intensywnej Terapii, Szpital Nanjing Zhong-Da, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Południowo-Wschodniego, Chiny; Departament Medycyny Intensywnej Terapii Szpital St. Michaels, University of Toronto, Kanada
Celem pracy było porównanie wskaźników szybkiego płytkiego oddechu, wydolności neuromechanicznej (NME) i wydolności neurowentylacyjnej (NVE) pomiędzy pacjentami, u których pomyślnie ekstubowano, a tymi, u których nie udało się odstawić od piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci wentylowani mechanicznie przez > 24 h zostali włączeni, gdy spełnili kryteria pierwszej próby oddychania spontanicznego (SBT) przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych (CPAP) (5-6 cmH2O) przez 30 minut.
Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów udanej SBT lub nie wymagali pomocy lub zmarli w ciągu 48 godzin po ekstubacji, byli uznawani za niepowodzenie ekstubacji (F).
Pacjentów, którzy ukończyli SBT i pozostali ekstubowani > 48 h, uznano za pomyślnie ekstubowanych (S).
Przed i podczas SBT mierzono gazometrię krwi tętniczej, tętno, tętno, ciśnienie krwi i EAdi, przepływ, Vt, f oraz ciśnienie w drogach oddechowych (Paw).
W 0, 5, 10, 15 i 30 minucie SBT obliczono f/Vt, aktywność elektryczną przepony (EAdi), NME i NVE.
NME obliczono jako Paw/EAdi podczas okluzji wdechowej.
NVE obliczono jako Vt/EAdi podczas samodzielnych wdechów. Zmierzono gazometrię krwi tętniczej, tętno i ciśnienie krwi.
Krzywa charakterystyki działania odbiornika (ROC) została obliczona w celu oceny wydajności predykcyjnej każdego wskaźnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 21009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy, którzy wymagali wentylacji mechanicznej dłużej niż 24 godz.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybraliśmy liczbę kwalifikujących się pacjentów, którzy zostali przyjęci na OIOM szpitala Zhong-Da i wymagali wentylacji mechanicznej przez ponad 24 godziny.
Kryteria wyłączenia:
(1) wiek <18 lub >85 lat, (2) tracheostomia, (3) przerwanie leczenia, (4) żylaki przełyku w wywiadzie, (5) operacja żołądka i przełyku w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub krwawienie z żołądka i przełyku w poprzednim 30 dni, (6) zaburzenia krzepnięcia (wskaźnik INR >1,5 i APTT >44 s), (7) ostre zaburzenia ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego w wywiadzie lub ciężka choroba nerwowo-mięśniowa, (8) białaczka w wywiadzie, ciężka przewlekła choroba wątroby lub przewlekła choroba serca choroba, (9) przeszczep narządów miąższowych, (10) nowotwór złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niepowodzenie w odstawieniu
Niepowodzenie odsadzenia:(1) nieudane SBT; (2) ponowna intubacja i/lub wznowienie podtrzymania po udanej ekstubacji; lub (3) umrzeć 48 godzin po ekstubacji.
|
|
Odsadzanie pomyślne
Pomyślne odstawienie od piersi: ekstubacja i brak wspomagania wentylacji 48 h po ekstubacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność neurowentylacji (NVE)
Ramy czasowe: po 30 minutach prób oddychania spontanicznego (SBT)
|
NVE to stosunek objętości oddechowej do aktywności elektrycznej przepony (Vt/EAdi). Jest to wartość opisująca skuteczność oddychania pacjenta.
|
po 30 minutach prób oddychania spontanicznego (SBT)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność neuromechaniczna (NME)
Ramy czasowe: po 30 minutach prób oddychania spontanicznego (SBT)
|
NME to stosunek generowania ciśnienia wdechowego do EAdi (Paw/EAdi).
|
po 30 minutach prób oddychania spontanicznego (SBT)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 437129519
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .