Готовность к экстубации и нейровентиляторная эффективность после острой дыхательной недостаточности
29 августа 2011 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
Отделение реаниматологии, Нанкинский госпиталь Чжун-Да, Медицинский факультет Юго-восточного университета, Китай; Отделение реаниматологии больницы Св. Майклза, Университет Торонто, Канада
Целью данного исследования было сравнение показателей быстрого поверхностного дыхания, нейромеханической эффективности (НМЭ) и нейровентиляторной эффективности (НВЭ) у пациентов, успешно экстубированных, и у тех, у кого не удалось отлучить от груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты, находившиеся на ИВЛ > 24 ч, были включены, когда они соответствовали критериям для их первого испытания спонтанного дыхания (SBT) при постоянном положительном давлении в дыхательных путях (CPAP) (5-6 см H2O) в течение 30 минут.
Пациенты, которые не соответствовали критериям успешной СПО, нуждались в помощи или умерли в течение 48 часов после экстубации, считались неудачными при экстубации (F).
Пациенты, которые завершили СПО и оставались экстубированными более 48 часов, считались успешно экстубированными (S).
До и во время СПО измеряли газы артериальной крови, частоту сердечных сокращений, артериальное давление и EAdi, поток, Vt, f и давление в дыхательных путях (Paw).
На 0, 5, 10, 15 и 30 минуте СПО рассчитывали f/Vt, электрическую активность диафрагмы (EAdi), NME и NVE.
NME рассчитывали как Paw/EAdi во время инспираторной окклюзии.
NVE рассчитывали как Vt/EAdi во время самостоятельного вдоха. Измеряли газы артериальной крови, частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
Кривая рабочих характеристик приемника (ROC) была рассчитана для оценки прогностической эффективности каждого индекса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 21009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым требуется ИВЛ более 24 часов.
Описание
Критерии включения:
- Мы выбрали несколько подходящих пациентов, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии больницы Чжун-Да и нуждались в искусственной вентиляции легких более 24 часов.
Критерий исключения:
(1) возраст <18 или >85 лет, (2) трахеостомия, (3) отказ от лечения, (4) варикозное расширение вен пищевода в анамнезе, (5) желудочно-пищеводная хирургия в течение предшествующих 12 месяцев или желудочно-пищеводное кровотечение в предшествующие 30 дней, (6) нарушения свертывания крови (коэффициент МНО>1,5 и АЧТВ>44 с), (7) острое заболевание центральной или периферической нервной системы или тяжелое нервно-мышечное заболевание в анамнезе, (8) лейкемия в анамнезе, тяжелые хронические заболевания печени или хронические сердечно-сосудистые заболевания заболевание, (9) трансплантация паренхиматозных органов, (10) злокачественная опухоль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Отлучение от груди
Неудача при отлучении от груди: (1) неудачная SBT; (2) повторная интубация и/или возобновление поддержки после успешной экстубации; или (3) умереть через 48 часов после экстубации.
|
|
Отлучение от груди успешно
Успешное отлучение от груди: экстубация и отсутствие искусственной вентиляции легких через 48 ч после экстубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейровентиляторная эффективность (NVE)
Временное ограничение: на 30-й минуте пробы спонтанного дыхания (SBT)
|
NVE — это отношение дыхательного объема и электрической активности диафрагмы (Vt/EAdi). Это значение, характеризующее эффективность дыхания пациента.
|
на 30-й минуте пробы спонтанного дыхания (SBT)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейромеханическая эффективность (NME)
Временное ограничение: на 30-й минуте пробы спонтанного дыхания (SBT)
|
NME представляет собой отношение между созданием давления вдоха и EAdi (Paw/EAdi).
|
на 30-й минуте пробы спонтанного дыхания (SBT)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 437129519
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .