- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01065428
Ekstubationsberedskab og neuroventilatorisk effektivitet efter akut respirationssvigt
Institut for Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, Kina; Department of Critical Care Medicine St. Michaels's Hospital, University of Toronto, Canada
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi valgte et antal kvalificerede patienter, som blev indlagt på ICU på Zhong-Da Hospitalet og krævede mekanisk ventilation i mere end 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
(1) alder <18 eller >85 år, (2) trakeostomi, (3) opgivelse af behandling, (4) historie med esophageal varicer, (5) gastro-esophageal operation i de foregående 12 måneder eller gastro-esophageal blødning i de foregående 30 dage, (6) koagulationsforstyrrelser (INR-forhold>1,5 og APTT>44 s), (7) anamnese med akut lidelse i det centrale eller perifere nervesystem eller svær neuromuskulær sygdom, (8) historie med leukæmi, svær kronisk lever eller kronisk hjertesygdom sygdom, (9) solid organtransplantation, (10) ondartet tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fravænningsfejl
Fravænningsfejl:(1) mislykkedes SBT; (2) reintubation og/eller genoptagelse af støtte efter vellykket ekstubation; eller (3) dø 48 timer efter ekstubering.
|
|
Fravænning vellykket
Vellykket fravænning: Ekstubation og fravær af ventilatorisk støtte 48 timer efter ekstuberingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroventilatorisk effektivitet (NVE)
Tidsramme: 30 minutter af de spontane vejrtrækningsforsøg (SBT)
|
NVE er forholdet mellem tidalvolumen og membranens elektriske aktivitet (Vt/EAdi). Det er en værdi, der beskriver, hvor effektiv en patients vejrtrækning er.
|
30 minutter af de spontane vejrtrækningsforsøg (SBT)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuromekanisk effektivitet (NME)
Tidsramme: 30 minutter af de spontane vejrtrækningsforsøg (SBT)
|
NME er forholdet mellem generering af inspiratorisk tryk og EAdi (Paw/EAdi).
|
30 minutter af de spontane vejrtrækningsforsøg (SBT)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Haibo Qiu, MD, Phd, Southeast university
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 437129519
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten