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三氧化二矿物骨料 (MTA) 和新型牙髓粘固剂 (NEC) 覆盖的人牙髓的免疫组织化学研究

2010年2月9日 更新者:Mashhad University of Medical Sciences

MTA 和 NEC 覆盖的人牙髓中纤连蛋白和生腱蛋白的组织学和免疫组织化学研究

本研究的目的是在 2 周和 8 周后,使用纤连蛋白和生腱蛋白作为标记,通过组织学和免疫组织化学评估人牙髓对 MTA 和 NEC 加盖的反应。

研究概览

详细说明

暴露的牙髓盖帽适用于发育中或成熟牙齿物理或机械创伤后可逆性牙髓组织损伤。用 MTA 或 NEC 等材料直接盖髓的反应是牙本质屏障的形成,这是由于牙本质屏障的募集和增殖引起的未分化细胞。

可以使用不同的材料来诱导牙本质桥的形成。MTA 已被引入作为诱导牙本质桥形成的适当材料,与传统材料如氢氧化钙相比,具有更大的牙本质桥平均厚度和更少的炎症。 尽管具有生物相容性,但 MTA 具有较差的处理特性、延迟凝固时间、灰白色,而且几乎很昂贵。新型牙髓粘固剂 (NEC) 已被引入以将 MTA 的合理特性与适当的化学性质、凝固时间、颜色相结合和处理特性。

纸浆的细胞外基质 (ECM) 包含多种蛋白质和多糖,形成整齐的网络。 ECM 组分可以诱导反应性或修复性牙本质形成。 纤连蛋白 (FN) 和生腱蛋白 (TNC) 是参与伤口愈合和牙发生的两种主要糖蛋白。

纤连蛋白 (FN) 是一类由两个非常大的亚基组成的高分子量粘附蛋白。 它具有粘附、迁移、生长和分化等多种细胞功能。 此外,FN 可能参与成牙本质细胞的极化和迁移。

生腱蛋白是 ECM 的一种大寡聚糖蛋白,由组织培养物中的成纤维细胞和神经胶质细胞分泌。 它也在牙髓中被鉴定出来,并且在牙本质形成中更为突出。 TN 已被证明在成牙本质细胞的分化中很重要。 因此,当牙髓细胞响应生理刺激而分化为成牙本质细胞时,它可能与继发性牙本质形成有关。

虽然已经报道了牙本质桥的形成,在直接髓帽中使用不同的材料如MTA和NEC,但确切的机制尚不清楚。 使用不同标记的免疫组织化学可能有助于开发参与该过程的分子。

此外,可以研究牙髓对不同盖髓材料的反应,包括牙本质桥的平均厚度、牙本质桥的形态、牙髓炎症的强度和成牙本质细胞的存在。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khorasan
      • Mashhad、Khorasan、伊朗伊斯兰共和国
        • Mashhad University of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16-30岁患者
  • 无全身性疾病患者
  • 有活力的成熟牙齿,根尖闭合,临床或影像学上无龋齿,且无任何修复体
  • 愿意参加研究的患者

排除标准:

  • 不在16-30岁范围内的患者
  • 全身性疾病患者
  • 死牙
  • 开顶牙
  • 有龋齿或修复体的牙齿
  • 不愿意参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:三氧化二矿物骨料(MTA)
MTA是直接盖髓、治疗牙齿穿孔、根端填充的合适材料。它是一种安全且具有生物相容性的材料,可诱导牙根表面形成牙骨质。在直接盖髓中,MTA可诱导暴露的牙本质桥形成表面以保持牙髓活力。尽管与传统材料相比,MTA 具有优异的生物相容性,但它具有延迟的凝固时间、较差的处理特性和灰白色
该组使用因正畸原因计划拔除的16颗前磨牙。在患者签署同意书后,在手术前进行局部麻醉。 手术过程采用橡皮障放置并用 2% 葡萄糖酸氯己定进行消毒。 在空气蒸馏水冷却下,使用 ¼ 圆形碳化物车针制备 I 类咬合腔。 在暴露部位,用无菌棉球、生理盐水和 5.25% NaOCl 控制出血。在该组中,根据制造商的说明将 MTA 混合在平板上。然后将 MTA 与载体一起运送到暴露的牙髓,并用轻微的压力包装用湿棉球完全覆盖暴露的牙髓。立即用 Fuji II 玻璃离聚物封闭蛀牙。然后跟踪并拔除牙齿(2 周后 8 颗牙齿和 8 周后 8 颗牙齿)
在这只手臂中,使用了 16 颗因正畸原因而计划拔除的前磨牙。所有程序都与另一组进行相同。但使用 NEC 水泥作为盖髓材料。将其与液体混合以提供致密的乳脂状混合物,并且然后涂在裸露的纸浆上。 立即用Fuji II玻璃离聚物封闭蛀牙。随访患者2周后拔出8颗牙,8周后拔出8颗牙。
实验性的:NEC水泥
NEC粘固剂是直接盖髓和治疗牙齿穿孔的合适材料。 它是一种新型牙科材料,结合了MTA合理的生物相容性与适当的凝固时间、处理特性、化学性质和颜色。与MTA一样,NEC粘固粉可以在直接盖髓过程中诱导牙本质桥的形成,从而保持牙髓活力。
该组使用因正畸原因计划拔除的16颗前磨牙。在患者签署同意书后,在手术前进行局部麻醉。 手术过程采用橡皮障放置并用 2% 葡萄糖酸氯己定进行消毒。 在空气蒸馏水冷却下,使用 ¼ 圆形碳化物车针制备 I 类咬合腔。 在暴露部位,用无菌棉球、生理盐水和 5.25% NaOCl 控制出血。在该组中,根据制造商的说明将 MTA 混合在平板上。然后将 MTA 与载体一起运送到暴露的牙髓,并用轻微的压力包装用湿棉球完全覆盖暴露的牙髓。立即用 Fuji II 玻璃离聚物封闭蛀牙。然后跟踪并拔除牙齿(2 周后 8 颗牙齿和 8 周后 8 颗牙齿)
在这只手臂中,使用了 16 颗因正畸原因而计划拔除的前磨牙。所有程序都与另一组进行相同。但使用 NEC 水泥作为盖髓材料。将其与液体混合以提供致密的乳脂状混合物,并且然后涂在裸露的纸浆上。 立即用Fuji II玻璃离聚物封闭蛀牙。随访患者2周后拔出8颗牙,8周后拔出8颗牙。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
组织学研究: 1-形成的牙本质桥的平均厚度 2-形成的牙本质桥的形态 3-牙髓炎症的强度 4-成牙本质层
大体时间:2周和8周
2周和8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过免疫组织化学以 1 至 3 的等级表达纤连蛋白和生腱蛋白:(a) 1 等于无染色; (b) 2 等于轻中度染色; (c) 3 等于标记的中重度染色
大体时间:2周和8周
2周和8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Maryam Javidi, endodontist、Mashhad University of Medical Sciences
  • 研究主任:Mohamad hasan zarrabi, endodontist、Mashhad University of Medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月9日

首次发布 (估计)

2010年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月9日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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