- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01066533
Étude immunohistochimique de la pulpe de dents humaines coiffée d'un agrégat de trioxyde minéral (MTA) et d'un nouveau ciment endodontique (NEC)
Étude histologique et immunohistochimique de la fibronectine et de la ténascine dans la pulpe dentaire humaine coiffée de MTA et de NEC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le coiffage de la pulpe exposée est indiqué pour les lésions réversibles du tissu pulpaire après un traumatisme physique ou mécanique des dents en développement ou matures. La réponse au coiffage pulpaire direct avec des matériaux tels que le MTA ou le NEC est la formation d'une barrière dentinaire, résultant du recrutement et de la prolifération cellules indifférenciées.
Différents matériaux peuvent être utilisés pour induire la formation d'un pont dentinaire. Le MTA a été introduit comme matériau approprié pour induire la formation d'un pont dentinaire, avec une plus grande épaisseur moyenne de pont dentinaire et moins d'inflammation par rapport aux matériaux traditionnels comme l'hydroxyde de calcium. Bien que biocompatible, le MTA a une mauvaise caractéristique de manipulation, un temps de prise retardé, une couleur blanc cassé et il est presque coûteux. Le nouveau ciment endodontique (NEC) a été introduit pour combiner des caractéristiques raisonnables du MTA avec des propriétés chimiques appropriées, un temps de prise, une couleur , et les caractéristiques de manipulation.
La matrice extracellulaire (ECM) de la pulpe comprend une variété de protéines et de polysaccharides, formant un réseau soigné. Les composants ECM peuvent induire une formation de dentine réactionnelle ou réparatrice. La fibronectine (FN) et la ténascine (TNC) sont les deux principales glycoprotéines impliquées dans la cicatrisation et l'odontogenèse.
Les fibronectines (FN) sont une classe de protéines adhésives de haut poids moléculaire composées de deux très grandes sous-unités. Il a une variété de fonctions cellulaires, telles que l'adhésion, la migration, la croissance et la différenciation. De plus, le FN peut être impliqué dans la polarisation et la migration des odontoblastes.
La ténascine est une grande glycoprotéine oligomère de la MEC sécrétée par les fibroblastes et les cellules gliales dans les cultures tissulaires. Il a également été identifié dans la pulpe et plus important dans la dentinogénèse. TN s'est avéré important dans la différenciation des odontoblastes. Par conséquent, il peut être associé à la formation secondaire de dentine, lorsque les cellules pulpaires se différencient en odontoblastes en réponse à des stimuli physiologiques.
Bien que la formation d'un pont dentinaire ait été signalée, en utilisant différents matériaux tels que le MTA et le NEC dans la coiffe pulpaire directe, le mécanisme exact n'est pas bien compris. L'immunohistochimie, utilisant différents marqueurs, peut être utile pour développer les molécules impliquées dans ce processus.
De plus, la réponse de la pulpe dentaire à différents matériaux de coiffage pulpaire peut être étudiée, y compris l'épaisseur moyenne du pont dentinaire, la morphologie du pont dentinaire, l'intensité de l'inflammation de la pulpe et la présence de cellules odontoblastes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Iran (République islamique d
- Mashhad University Of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de 16 à 30 ans
- patients sans maladie systémique
- dents matures vivantes avec apex fermé, sans carie ni clinique ni radiologique, et sans aucune restauration
- patients désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- patients n'ayant pas entre 16 et 30 ans
- patients atteints d'une maladie systémique
- dents non vitales
- dents ouvertes à l'apex
- dents présentant des caries ou des restaurations
- patients ne souhaitant pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Agrégat de trioxyde minéral (MTA)
Le MTA est un matériau approprié pour le coiffage direct de la pulpe, le traitement des perforations dentaires, le remplissage de l'extrémité radiculaire. C'est un matériau sûr et biocompatible, qui peut induire la formation de cément sur la surface de la racine. Dans le coiffage direct de la pulpe, le MTA peut induire la formation d'un pont dentinaire sur l'exposition surface pour préserver la vitalité de la pulpe. Bien que le MTA ait une biocompatibilité supérieure par rapport aux matériaux conventionnels, il a un temps de prise retardé, de mauvaises caractéristiques de manipulation et une couleur blanc cassé
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Dans ce bras, 16 dents prémolaires devant être extraites pour des raisons orthodontiques ont été utilisées. Après consentement signé des patients, une anesthésie locale a été appliquée avant les procédures opératoires.
Les procédures opératoires ont été réalisées avec mise en place d'une digue en caoutchouc et désinfectées avec du gluconate de chlorhexidine à 2 %.
Les cavités occlusales de classe I ont été préparées avec des fraises en carbure ¼ de tour sous refroidissement à l'eau distillée.
Sur le site d'exposition, l'hémorragie a été contrôlée par des boulettes de coton stériles, une solution saline et 5,25 % de NaOCl. Dans ce groupe, le MTA a été mélangé sur une plaque conformément aux instructions du fabricant. Ensuite, le MTA a été transporté avec un support jusqu'à la pulpe exposée et il a été emballé avec une légère pression. par boulette de coton humide pour couvrir complètement la pulpe exposée. Les cavités ont été scellées immédiatement avec du verre ionomère Fuji II. Les dents ont ensuite été suivies et extraites (8 dents après 2 semaines et 8 dents après 8 semaines)
Dans ce bras, 16 dents prémolaires devant être extraites pour des raisons orthodontiques ont été utilisées.Toute la procédure a été effectuée de la même manière que l'autre groupe.Mais le ciment NEC a été utilisé comme matériau de coiffage de la pulpe.Il a été mélangé avec son liquide pour fournir un mélange crémeux dense et puis a été appliqué sur la pulpe exposée.
les cavités ont été immédiatement scellées avec du verre ionomère Fuji II. Les patients ont été suivis et 8 dents ont été extraites après 2 semaines et 8 dents ont été extraites après 8 semaines.
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Expérimental: Ciment NEC
Le ciment NEC est un matériau approprié pour le coiffage direct de la pulpe et le traitement de la perforation dentaire.
Il s'agit d'un nouveau matériau dentaire qui combine une biocompatibilité raisonnable du MTA avec un temps de prise, des caractéristiques de manipulation, des propriétés chimiques et une couleur appropriés.
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Dans ce bras, 16 dents prémolaires devant être extraites pour des raisons orthodontiques ont été utilisées. Après consentement signé des patients, une anesthésie locale a été appliquée avant les procédures opératoires.
Les procédures opératoires ont été réalisées avec mise en place d'une digue en caoutchouc et désinfectées avec du gluconate de chlorhexidine à 2 %.
Les cavités occlusales de classe I ont été préparées avec des fraises en carbure ¼ de tour sous refroidissement à l'eau distillée.
Sur le site d'exposition, l'hémorragie a été contrôlée par des boulettes de coton stériles, une solution saline et 5,25 % de NaOCl. Dans ce groupe, le MTA a été mélangé sur une plaque conformément aux instructions du fabricant. Ensuite, le MTA a été transporté avec un support jusqu'à la pulpe exposée et il a été emballé avec une légère pression. par boulette de coton humide pour couvrir complètement la pulpe exposée. Les cavités ont été scellées immédiatement avec du verre ionomère Fuji II. Les dents ont ensuite été suivies et extraites (8 dents après 2 semaines et 8 dents après 8 semaines)
Dans ce bras, 16 dents prémolaires devant être extraites pour des raisons orthodontiques ont été utilisées.Toute la procédure a été effectuée de la même manière que l'autre groupe.Mais le ciment NEC a été utilisé comme matériau de coiffage de la pulpe.Il a été mélangé avec son liquide pour fournir un mélange crémeux dense et puis a été appliqué sur la pulpe exposée.
les cavités ont été immédiatement scellées avec du verre ionomère Fuji II. Les patients ont été suivis et 8 dents ont été extraites après 2 semaines et 8 dents ont été extraites après 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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étude histologique de : 1-épaisseur moyenne du pont dentinaire formé 2-morphologie du pont dentinaire formé 3-intensité de l'inflammation pulpaire 4-couche odontoblastique
Délai: 2 semaines et 8 semaines
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2 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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expression de la fibronectine et de la ténascine par immunohistochimie sur une échelle de 1 à 3 : (a) 1 équivaut à aucune coloration ; (b) 2 équivaut à une coloration légère-moyenne ; (c) 3 équivaut à une coloration moyennement forte pour le marqueur
Délai: 2 semaines et 8 semaines
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2 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University Of Medical Sciences
- Directeur d'études: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University Of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 583
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