Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunhistokjemisk undersøkelse av menneskelig tenner som er dekket med mineraltrioksidaggregat (MTA) og ny endodontisk sement (NEC)

9. februar 2010 oppdatert av: Mashhad University of Medical Sciences

Histologisk og immunhistokjemisk studie av fibronektin og tenascin i human tannmasse avkortet med MTA og NEC

Hensikten med denne studien er å evaluere responsen til human tannmasse på overlapping med MTA og NEC ved histologi og immunhistokjemi, ved bruk av fibronektin og tenascin som markører, etter 2 uker og 8 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tildekning av den eksponerte pulpa er indisert for reversibel pulpavevsskade etter fysisk eller mekanisk traume i utviklende eller modne tenner. Responsen på direkte pulpakapping med materialer som MTA eller NEC er dannelsen av dentinbarriere, som følge av rekruttering og spredning av udifferensierte celler.

Ulike materialer kan brukes for å indusere tannbrodannelse. MTA har blitt introdusert som et passende materiale for å indusere tannbrodannelse, med større gjennomsnittlig tykkelse på tannbroen og mindre betennelse sammenlignet med tradisjonelle materialer som kalsiumhydroksid. Selv om MTA er biokompatibel, har en dårlig håndteringskarakteristikk, forsinket herdetid, off-white farge, og det er nesten dyrt. The Novel Endodontic Cement (NEC) har blitt introdusert for å kombinere rimelige egenskaper til MTA med passende kjemiske egenskaper, herdetid, farge , og håndteringsegenskaper.

Den ekstracellulære matrisen (ECM) av masse består av en rekke proteiner og polysakkarider, og danner et pent nettverk. ECM-komponentene kan indusere enten reaksjonær eller reparerende dentindannelse. Fibronektin (FN) og tenascin (TNC) er de to viktigste glykoproteinene som er involvert i sårheling og odontogenese.

Fibronektiner (FNs) er en klasse av adhesive proteiner med høy molekylvekt sammensatt av to veldig store underenheter. Den har en rekke cellefunksjoner, som adhesjon, migrasjon, vekst og differensiering. Videre kan FN være involvert i polarisering og migrasjon av odontoblaster.

Tenascin er et stort oligomert glykoprotein av ECM utskilt av fibroblaster og gliaceller i vevskulturer. Det har også blitt identifisert i masse og mer fremtredende i dentinogenese. TN har vist seg å være viktig i differensieringen av odontoblaster. Derfor kan det være assosiert med sekundær dentindannelse, når masseceller differensierer til odontoblaster som respons på fysiologiske stimuli.

Selv om det er rapportert om dannelse av dentinbroer, ved bruk av forskjellige materialer som MTA og NEC i direkte massekapsel, er den nøyaktige mekanismen ikke godt forstått. Immunhistokjemi, ved bruk av forskjellige markører, kan være nyttig for å utvikle molekylene som er involvert i denne prosessen.

Dessuten kan responsen til tannmassen på forskjellige massebeleggmaterialer studeres, inkludert gjennomsnittlig tykkelse på tannbroen, morfologien til tannbroen og intensiteten av betennelse i massen og tilstedeværelsen av odontoblastceller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter 16-30 år
  • pasienter uten systemisk sykdom
  • vitale modne tenner med lukket apex, ingen karies verken klinisk eller radiografisk, og uten restaurering
  • pasienter som er villige til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er i alderen 16-30 år
  • pasienter med systemisk sykdom
  • ikke-vitale tenner
  • åpne apex tenner
  • tenner med karies eller restaureringer
  • pasienter som ikke er villige til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
MTA er et passende materiale for direkte pulpa-dekning, behandling av tannperforeringer, rotendefylling. Det er et trygt og biokompatibelt materiale som kan indusere sementdannelse på rotoverflaten. Ved direkte pulpakapping kan MTA indusere tannbrodannelse på eksponert overflate for å bevare massens vitalitet. Selv om MTA har overlegen biokompatibilitet sammenlignet med konvensjonelle materialer, har den en forsinket herdetid, dårlige håndteringsegenskaper og off-white farge
I denne armen ble det brukt 16 premolare tenner som var planlagt for ekstraksjon av kjeveortopedisk årsaker. Etter at det ble gitt et signert samtykke fra pasienter, ble lokalbedøvelse påført før operative prosedyrer. Operative prosedyrer ble utført med gummidemning og desinfisert med 2 % klorheksidinglukonat. Klasse I okklusale hulrom ble preparert med ¼ runde karbidbor under luftdestillert vannkjøling. På eksponeringsstedet ble blødningen kontrollert av sterile bomullspellets, saltvann og 5,25 % NaOCl. I denne gruppen ble MTA blandet på en plate i henhold til produsentens instruksjoner. Deretter ble MTA båret med en bærer til eksponert masse og den ble pakket med et lett trykk med fuktig bomullspellet for å dekke den eksponerte massen fullstendig. Hulrommene ble forseglet umiddelbart med Fuji II glassionomer. Tennene ble deretter fulgt og trukket ut (8 tenner etter 2 uker og 8 tenner etter 8 uker)
I denne armen ble det brukt 16 premolare tenner som var planlagt for ekstraksjon av kjeveortopedisk årsaker. Hele prosedyren ble utført på samme måte som den andre gruppen. Men NEC-sement ble brukt som massebeleggmateriale. Den ble blandet med væsken for å gi en tett kremaktig blanding og ble deretter påført på eksponert masse hulrom ble umiddelbart forseglet med Fuji II glassionomer. Pasientene ble fulgt og 8 tenner ble trukket ut etter 2 uker og 8 tenner ble trukket ut etter 8 uker.
Eksperimentell: NEC sement
NEC-sement er et egnet materiale for direkte pulpakapping og behandling av tannperforering. Det er et nytt dentalmateriale som kombinerer rimelig biokompatibilitet av MTA med passende herdetid, håndteringsegenskaper, kjemiske egenskaper og farge. I likhet med MTA kan NEC-sement indusere tannbrodannelse i direkte cellulosekapping for å bevare massens vitalitet.
I denne armen ble det brukt 16 premolare tenner som var planlagt for ekstraksjon av kjeveortopedisk årsaker. Etter at det ble gitt et signert samtykke fra pasienter, ble lokalbedøvelse påført før operative prosedyrer. Operative prosedyrer ble utført med gummidemning og desinfisert med 2 % klorheksidinglukonat. Klasse I okklusale hulrom ble preparert med ¼ runde karbidbor under luftdestillert vannkjøling. På eksponeringsstedet ble blødningen kontrollert av sterile bomullspellets, saltvann og 5,25 % NaOCl. I denne gruppen ble MTA blandet på en plate i henhold til produsentens instruksjoner. Deretter ble MTA båret med en bærer til eksponert masse og den ble pakket med et lett trykk med fuktig bomullspellet for å dekke den eksponerte massen fullstendig. Hulrommene ble forseglet umiddelbart med Fuji II glassionomer. Tennene ble deretter fulgt og trukket ut (8 tenner etter 2 uker og 8 tenner etter 8 uker)
I denne armen ble det brukt 16 premolare tenner som var planlagt for ekstraksjon av kjeveortopedisk årsaker. Hele prosedyren ble utført på samme måte som den andre gruppen. Men NEC-sement ble brukt som massebeleggmateriale. Den ble blandet med væsken for å gi en tett kremaktig blanding og ble deretter påført på eksponert masse hulrom ble umiddelbart forseglet med Fuji II glassionomer. Pasientene ble fulgt og 8 tenner ble trukket ut etter 2 uker og 8 tenner ble trukket ut etter 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
histologisk studie av: 1-gjennomsnittlig tykkelse av dannet dentinbro 2-morfologi av dannet dentinbro 3-intensitet av pulpabetennelse 4-odontoblastisk lag
Tidsramme: 2 uker og 8 uker
2 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ekspresjon av fibronektin og tenascin ved immunhistokjemi på en skala fra 1 til 3: (a) 1 er lik ingen farging; (b) 2 er lik lett-middels farging; (c) 3 tilsvarer middels kraftig farging for markøren
Tidsramme: 2 uker og 8 uker
2 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studieleder: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 583

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere