- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01066533
Immunohistokemiallinen tutkimus ihmisen hammasmassasta, joka on päällystetty mineraalitrioksidiaggregaatilla (MTA) ja uudella endodonttisementillä (NEC)
Fibronektiinin ja tenassiinin histologinen ja immunohistokemiallinen tutkimus MTA:lla ja NEC:llä päällystetyssä ihmisen hammasmassassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paljastuneen massan sulkeminen on tarkoitettu palautuvaan sellukudosvaurioon kehittyvien tai kypsien hampaiden fyysisen tai mekaanisen vamman jälkeen. Reaktio suoraan massan sulkemiseen materiaaleilla, kuten MTA tai NEC, on dentiiniesteen muodostuminen, joka johtuu hampaiden rekrytoitumisesta ja lisääntymisestä. erilaistumattomia soluja.
Erilaisia materiaaleja voidaan käyttää indusoimaan hammassillan muodostumista. MTA on otettu käyttöön sopivana materiaalina hampaiden siltojen muodostumisen indusoimiseksi, sillä on suurempi keskimääräinen hammassillan paksuus ja vähemmän tulehdusta verrattuna perinteisiin materiaaleihin, kuten kalsiumhydroksidiin. Vaikka MTA:lla on bioyhteensopiva, sillä on huonot käsittelyominaisuudet, viivästysaika, luonnonvalkoinen väri ja se on lähes kallis. Uusi endodonttinen sementti (NEC) on otettu käyttöön yhdistämään MTA:n kohtuulliset ominaisuudet sopiviin kemiallisiin ominaisuuksiin, kovettumisaikaan ja väriin. , ja käsittelyominaisuudet.
Massan ekstrasellulaarinen matriisi (ECM) sisältää erilaisia proteiineja ja polysakkarideja, jotka muodostavat siistin verkoston. ECM-komponentit voivat indusoida joko reaktiota tai reparatiivista dentiinin muodostumista. Fibronektiini (FN) ja tenaskiini (TNC) ovat kaksi tärkeintä glykoproteiinia, jotka osallistuvat haavan paranemiseen ja odontogeneesiin.
Fibronektiinit (FN:t) ovat suuren molekyylipainon omaavien liimaproteiinien luokka, joka koostuu kahdesta erittäin suuresta alayksiköstä. Sillä on useita solutoimintoja, kuten adheesio, migraatio, kasvu ja erilaistuminen. Lisäksi FN voi olla osallisena odontoblastien polarisaatiossa ja migraatiossa.
Tenaskiini on ECM:n suuri oligomeerinen glykoproteiini, jota fibroblastit ja gliasolut erittävät kudosviljelmissä. Se on tunnistettu myös massasta ja näkyvämpi dentinogeneesissä. TN:n on osoitettu olevan tärkeä odontoblastien erilaistumisessa. Siksi se voi liittyä sekundaariseen dentiinin muodostumiseen, kun massasolut erilaistuvat odontoblasteiksi vasteena fysiologisille ärsykkeille.
Vaikka dentiinisiltojen muodostumista on raportoitu käyttämällä erilaisia materiaaleja, kuten MTA:ta ja NEC:tä, suorassa pulpan korkissa, mutta tarkkaa mekanismia ei tunneta hyvin. Immunohistokemia, jossa käytetään erilaisia markkereita, voi olla hyödyllinen kehitettäessä tähän prosessiin osallistuvia molekyylejä.
Lisäksi voidaan tutkia hammasmassan vastetta erilaisiin sellun päällysmateriaaleihin, mukaan lukien hammassillan keskimääräinen paksuus, hammassillan morfologia ja pulpan tulehduksen voimakkuus ja odontoblastisolujen esiintyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Iran, islamilainen tasavalta
- Mashhad University Of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-30-vuotiaat potilaat
- potilailla, joilla ei ole systeemistä sairautta
- elintärkeät kypsät hampaat suljetuilla kärjillä, ei kariesta kliinisesti tai röntgenkuvallisesti ja ilman restauraatiota
- potilaita, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat eivät ole 16–30-vuotiaita
- potilailla, joilla on systeeminen sairaus
- ei-tärkeät hampaat
- avoimet kärjen hampaat
- hampaat, joissa on kariesta tai täytteitä
- potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA)
MTA on sopiva materiaali suoraan massan päällystämiseen, hampaiden perforaatioiden hoitoon, juuren täytteeksi. Se on turvallinen ja biologisesti yhteensopiva materiaali, joka voi aiheuttaa sementin muodostumista juuren pinnalle. Suorassa massan peittämisessä MTA voi aiheuttaa hammassillan muodostumista paljaalle pinnalle. Pinta säilyttää massan elinvoimaisuuden. Vaikka MTA:lla on parempi bioyhteensopivuus perinteisiin materiaaleihin verrattuna, sillä on viivästynyt kovettumisaika, huonot käsittelyominaisuudet ja luonnonvalkoinen väri
|
Tässä käsivarressa käytettiin 16 oikomissyistä poistettavaksi suunniteltua esihammasta. Potilaiden allekirjoitettua suostumuksensa jälkeen tehtiin paikallinen anestesia ennen leikkaustoimenpiteitä.
Leikkaustoimenpiteet suoritettiin kumipadolla ja desinfioitiin 2 % klooriheksidiiniglukonaatilla.
Luokan I okklusaaliset ontelot valmistettiin ¼ pyöreillä karbidiporilla ilmatislatulla vesijäähdytyksellä.
Altistuskohdassa verenvuotoa kontrolloitiin steriileillä puuvillapelleteillä, suolaliuoksella ja 5,25 % NaOCl:lla. Tässä ryhmässä MTA:ta sekoitettiin laatalla valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sitten MTA:ta kuljetettiin kantajan kanssa paljastettuun massaan ja se pakattiin kevyellä paineella. kostealla puuvillapelletillä paljastetun massan peittämiseksi kokonaan. Ontelot suljettiin välittömästi Fuji II -lasi-ionomeerilla. Sen jälkeen hampaita seurattiin ja ne poistettiin (8 hammasta 2 viikon kuluttua ja 8 hammasta 8 viikon kuluttua)
Tässä käsivarressa käytettiin 16 esihammasta, jotka oli suunniteltu poistettavaksi oikomissyistä. Kaikki toimenpiteet suoritettiin samalla tavalla kuin toisessa ryhmässä. Mutta NEC-sementtiä käytettiin massan päällystysmateriaalina. Se sekoitettiin nesteensä kanssa tiheän kermaisen seoksen aikaansaamiseksi ja sitten levitettiin paljaalle massalle.the
ontelot suljettiin välittömästi Fuji II -lasi-ionomeerilla. Potilaita seurattiin ja 8 hammasta poistettiin 2 viikon kuluttua ja 8 hammasta 8 viikon kuluttua.
|
Kokeellinen: NEC-sementti
NEC-sementti on sopiva materiaali massan suoraan sulkemiseen ja hampaiden perforaatioiden hoitoon.
Se on uusi hammaslääketieteen materiaali, jossa yhdistyy MTA:n kohtuullinen bioyhteensopivuus sopivaan kovettumisaikaan, käsittelyominaisuuksiin, kemiallisiin ominaisuuksiin ja väriin. MTA:n tavoin NEC-sementti voi indusoida hampaiden siltojen muodostumista massan suorassa päällystämisessä massan elinvoimaisuuden säilyttämiseksi.
|
Tässä käsivarressa käytettiin 16 oikomissyistä poistettavaksi suunniteltua esihammasta. Potilaiden allekirjoitettua suostumuksensa jälkeen tehtiin paikallinen anestesia ennen leikkaustoimenpiteitä.
Leikkaustoimenpiteet suoritettiin kumipadolla ja desinfioitiin 2 % klooriheksidiiniglukonaatilla.
Luokan I okklusaaliset ontelot valmistettiin ¼ pyöreillä karbidiporilla ilmatislatulla vesijäähdytyksellä.
Altistuskohdassa verenvuotoa kontrolloitiin steriileillä puuvillapelleteillä, suolaliuoksella ja 5,25 % NaOCl:lla. Tässä ryhmässä MTA:ta sekoitettiin laatalla valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sitten MTA:ta kuljetettiin kantajan kanssa paljastettuun massaan ja se pakattiin kevyellä paineella. kostealla puuvillapelletillä paljastetun massan peittämiseksi kokonaan. Ontelot suljettiin välittömästi Fuji II -lasi-ionomeerilla. Sen jälkeen hampaita seurattiin ja ne poistettiin (8 hammasta 2 viikon kuluttua ja 8 hammasta 8 viikon kuluttua)
Tässä käsivarressa käytettiin 16 esihammasta, jotka oli suunniteltu poistettavaksi oikomissyistä. Kaikki toimenpiteet suoritettiin samalla tavalla kuin toisessa ryhmässä. Mutta NEC-sementtiä käytettiin massan päällystysmateriaalina. Se sekoitettiin nesteensä kanssa tiheän kermaisen seoksen aikaansaamiseksi ja sitten levitettiin paljaalle massalle.the
ontelot suljettiin välittömästi Fuji II -lasi-ionomeerilla. Potilaita seurattiin ja 8 hammasta poistettiin 2 viikon kuluttua ja 8 hammasta 8 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
histologinen tutkimus: 1 - muodostuneen hammassillan keskimääräinen paksuus 2 - muodostuneen hammassillan morfologia 3 - pulpan tulehduksen voimakkuus 4 - odontoblastinen kerros
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 8 viikkoa
|
2 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
fibronektiinin ja tenassiinin ekspressio immunohistokemialla asteikolla 1-3: (a) 1 tarkoittaa, ettei värjäytymistä; (b) 2 vastaa kevyttä keskivärjäystä; (c) 3 vastaa keskiraskasta värjäytymistä markkerille
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 8 viikkoa
|
2 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University Of Medical Sciences
- Opintojohtaja: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University Of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 583
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suora sellun rajoitus
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointiaPulp Caping | Biodentiini | TheracalEgypti
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreAktiivinen, ei rekrytointiPulpotomia | Vital Pulp Therapies | Epäsuora sellukorkkiYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Edward Amoah BoatengKomfo Anokye Teaching Hospital; West African College of SurgeonsTuntematonElämänlaatu | Tyrä, inguinaalinen | Hernia Direct | Epäsuorat herniatGhana
-
Ahmad ElheenyRekrytointiPulp Exposure, HammashoitoEgypti