Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуногистохимическое исследование пульпы зубов человека, покрытой минеральным триоксидным агрегатом (MTA) и новым эндодонтическим цементом (NEC)

9 февраля 2010 г. обновлено: Mashhad University of Medical Sciences

Гистологическое и иммуногистохимическое исследование фибронектина и тенасцина в пульпе зубов человека, покрытых МТА и НЭК

Целью этого исследования является оценка реакции пульпы зуба человека на покрытие MTA и NEC с помощью гистологии и иммуногистохимии с использованием фибронектина и тенасцина в качестве маркеров через 2 недели и 8 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Покрытие обнаженной пульпы показано при обратимом повреждении ткани пульпы после физической или механической травмы в развивающихся или зрелых зубах. Реакцией на прямое покрытие пульпы такими материалами, как MTA или NEC, является образование дентинного барьера в результате рекрутирования и пролиферации недифференцированные клетки.

Для создания дентинного мостика можно использовать различные материалы. MTA был представлен как подходящий материал для создания дентинного мостика, с большей средней толщиной дентинного моста и меньшим воспалением по сравнению с традиционными материалами, такими как гидроксид кальция. Несмотря на биосовместимость, MTA имеет плохие эксплуатационные характеристики, замедленное время схватывания, не совсем белый цвет и почти высокую стоимость. Был представлен новый эндодонтический цемент (NEC), сочетающий разумные характеристики MTA с соответствующими химическими свойствами, временем схватывания, цветом. и характеристики управляемости.

Внеклеточный матрикс (ECM) пульпы состоит из множества белков и полисахаридов, образующих аккуратную сеть. Компоненты ECM могут индуцировать как реакционное, так и репаративное образование дентина. Фибронектин (FN) и тенасцин (TNC) являются двумя основными гликопротеинами, участвующими в заживлении ран и одонтогенезе.

Фибронектины (ФН) представляют собой класс высокомолекулярных адгезивных белков, состоящих из двух очень больших субъединиц. Он выполняет множество клеточных функций, таких как адгезия, миграция, рост и дифференцировка. Кроме того, FN может быть вовлечен в поляризацию и миграцию одонтобластов.

Тенасцин представляет собой большой олигомерный гликопротеин внеклеточного матрикса, секретируемый фибробластами и глиальными клетками в тканевых культурах. Он также был обнаружен в пульпе и более заметен в дентиногенезе. Было показано, что TN играет важную роль в дифференцировке одонтобластов. Следовательно, это может быть связано с образованием вторичного дентина, когда клетки пульпы дифференцируются в одонтобласты в ответ на физиологические стимулы.

Хотя сообщалось о формировании дентинного моста при использовании различных материалов, таких как MTA и NEC, в прямом покрытии пульпы, точный механизм не совсем ясен. Иммуногистохимия с использованием различных маркеров может быть полезна для разработки молекул, участвующих в этом процессе.

Кроме того, можно изучить реакцию пульпы зуба на различные материалы для покрытия пульпы, включая среднюю толщину дентинного моста, морфологию дентинного моста, интенсивность воспаления пульпы и наличие одонтобластных клеток.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты 16-30 лет
  • пациенты без системных заболеваний
  • витальные зрелые зубы с закрытой верхушкой, без кариеса ни клинически, ни рентгенологически, без какой-либо реставрации
  • пациенты, желающие участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • пациенты не в возрасте 16-30 лет
  • пациенты с системными заболеваниями
  • нежизнеспособные зубы
  • открытые верхние зубы
  • зубы с кариесом или реставрациями
  • пациенты, не желающие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Агрегат минерального триоксида (MTA)
MTA является подходящим материалом для прямого покрытия пульпы, лечения перфораций зуба, пломбирования конца корня. Это безопасный и биосовместимый материал, который может вызывать образование цемента на поверхности корня. поверхность для сохранения жизнеспособности целлюлозы. Хотя МТА обладает превосходной биосовместимостью по сравнению с обычными материалами, он имеет замедленное время схватывания, плохие характеристики обработки и не совсем белый цвет.
В этой руке было использовано 16 премоляров, подлежащих удалению по ортодонтическим показаниям. После того, как пациенты подписали согласие, перед оперативными процедурами применялась местная анестезия. Оперативные вмешательства проводились с наложением коффердама и дезинфекцией 2% раствором хлоргексидина глюконата. Окклюзионные полости класса I препарировали твердосплавными борами ¼ круглой формы при охлаждении дистиллированной водой. Кровоизлияние в месте воздействия останавливали стерильными ватными тампонами, физиологическим раствором и 5,25% NaOCl. В этой группе МТА смешивали на пластине в соответствии с инструкциями производителя. влажным ватным тампоном, чтобы полностью покрыть обнаженную пульпу. Полости были немедленно запломбированы стеклоиономером Fuji II. Затем зубы были отслежены и удалены (8 зубов через 2 недели и 8 зубов через 8 недель).
В этой руке было использовано 16 премоляров, подлежащих удалению по ортодонтическим показаниям. Вся процедура проводилась так же, как и в другой группе. Но в качестве материала, покрывающего пульпу, использовался цемент NEC. затем наносили на открытую пульпу. полости были немедленно запломбированы стеклоиономером Fuji II. Пациенты наблюдались, и через 2 недели было удалено 8 зубов, а через 8 недель было удалено 8 зубов.
Экспериментальный: НЭК цемент
Цемент NEC является подходящим материалом для прямого покрытия пульпы и лечения перфорации зуба. Это новый стоматологический материал, который сочетает разумную биосовместимость МТА с соответствующим временем схватывания, характеристиками обработки, химическими свойствами и цветом. Как и МТА, цемент NEC может индуцировать образование дентинного моста при прямом покрытии пульпы для сохранения жизнеспособности пульпы.
В этой руке было использовано 16 премоляров, подлежащих удалению по ортодонтическим показаниям. После того, как пациенты подписали согласие, перед оперативными процедурами применялась местная анестезия. Оперативные вмешательства проводились с наложением коффердама и дезинфекцией 2% раствором хлоргексидина глюконата. Окклюзионные полости класса I препарировали твердосплавными борами ¼ круглой формы при охлаждении дистиллированной водой. Кровоизлияние в месте воздействия останавливали стерильными ватными тампонами, физиологическим раствором и 5,25% NaOCl. В этой группе МТА смешивали на пластине в соответствии с инструкциями производителя. влажным ватным тампоном, чтобы полностью покрыть обнаженную пульпу. Полости были немедленно запломбированы стеклоиономером Fuji II. Затем зубы были отслежены и удалены (8 зубов через 2 недели и 8 зубов через 8 недель).
В этой руке было использовано 16 премоляров, подлежащих удалению по ортодонтическим показаниям. Вся процедура проводилась так же, как и в другой группе. Но в качестве материала, покрывающего пульпу, использовался цемент NEC. затем наносили на открытую пульпу. полости были немедленно запломбированы стеклоиономером Fuji II. Пациенты наблюдались, и через 2 недели было удалено 8 зубов, а через 8 недель было удалено 8 зубов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гистологическое исследование: 1-средняя толщина сформированного дентинного моста 2-морфология сформированного дентинного моста 3-интенсивность воспаления пульпы 4-одонтобластический слой
Временное ограничение: 2 недели и 8 недель
2 недели и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
экспрессия фибронектина и тенасцина с помощью иммуногистохимии по шкале от 1 до 3: (а) 1 соответствует отсутствию окрашивания; (b) 2 соответствует светло-среднему окрашиванию; (c) 3 соответствует среднему окрашиванию маркера
Временное ограничение: 2 недели и 8 недель
2 недели и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
  • Директор по исследованиям: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 583

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться