- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01066533
Studio immunoistochimico della polpa dei denti umani ricoperta con aggregato di triossido minerale (MTA) e nuovo cemento endodontico (NEC)
Studio istologico e immunoistochimico di fibronectina e tenascina nella polpa dei denti umani ricoperta di MTA e NEC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incappucciamento della polpa esposta è indicato per lesioni reversibili del tessuto pulpare dopo traumi fisici o meccanici nei denti in via di sviluppo o maturi. La risposta all'incapsulamento diretto della polpa con materiali come MTA o NEC è la formazione della barriera dentinale, risultante dal reclutamento e dalla cellule indifferenziate.
Diversi materiali possono essere utilizzati per indurre la formazione del ponte dentinale. L'MTA è stato introdotto come materiale adatto per indurre la formazione del ponte dentinale, con uno spessore medio maggiore del ponte dentinale e una minore infiammazione rispetto ai materiali tradizionali come l'idrossido di calcio. Sebbene biocompatibile, l'MTA ha una scarsa caratteristica di manipolazione, tempo di presa ritardato, colore biancastro ed è quasi costoso. Il nuovo cemento endodontico (NEC) è stato introdotto per combinare caratteristiche ragionevoli di MTA con proprietà chimiche appropriate, tempo di presa, colore e caratteristiche di manovrabilità.
La matrice extracellulare (ECM) della polpa comprende una varietà di proteine e polisaccaridi, formando una rete ordinata. I componenti ECM possono indurre la formazione di dentina reazionaria o riparativa. La fibronectina (FN) e la tenascina (TNC) sono le due principali glicoproteine coinvolte nella guarigione delle ferite e nell'odontogenesi.
Le fibronectine (FN) sono una classe di proteine adesive ad alto peso molecolare composte da due subunità molto grandi. Ha una varietà di funzioni cellulari, come l'adesione, la migrazione, la crescita e la differenziazione. Inoltre la FN può essere coinvolta nella polarizzazione e nella migrazione degli odontoblasti.
La tenascina è una grande glicoproteina oligomerica della MEC secreta dai fibroblasti e dalle cellule gliali nelle colture tissutali. È stato anche identificato nella polpa e più prominente nella dentinogenesi. TN ha dimostrato di essere importante nella differenziazione degli odontoblasti. Pertanto, può essere associato alla formazione di dentina secondaria, quando le cellule della polpa si differenziano in odontoblasti in risposta a stimoli fisiologici.
Sebbene sia stata segnalata la formazione di ponti dentinali, utilizzando materiali diversi come MTA e NEC nel cappuccio pulpare diretto, ma il meccanismo esatto non è ben compreso. L'immunoistochimica, utilizzando diversi marcatori, può essere utile nello sviluppo delle molecole coinvolte in questo processo.
Inoltre, è possibile studiare la risposta della polpa dentale a diversi materiali di incappucciamento della polpa, compreso lo spessore medio del ponte dentinale, la morfologia del ponte dentinale e l'intensità dell'infiammazione della polpa e la presenza di cellule odontoblastiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Khorasan
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Mashhad, Khorasan, Iran (Repubblica Islamica del
- Mashhad University Of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 16 e 30 anni
- pazienti senza malattia sistemica
- denti vitali maturi con apice chiuso, senza carie né clinicamente né radiograficamente e senza alcun restauro
- pazienti disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- pazienti di età non compresa tra 16 e 30 anni
- pazienti con malattia sistemica
- denti non vitali
- denti apicali aperti
- denti con carie o restauri
- pazienti non disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aggregato di triossido minerale (MTA)
L'MTA è un materiale adatto per l'incappucciamento diretto della polpa, il trattamento delle perforazioni dei denti, il riempimento dell'estremità della radice. È un materiale sicuro e biocompatibile, che può indurre la formazione di cemento sulla superficie della radice. superficie per preservare la vitalità della polpa. Sebbene MTA abbia una biocompatibilità superiore rispetto ai materiali convenzionali, ha un tempo di presa ritardato, scarse caratteristiche di manipolazione e colore biancastro
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In questo braccio sono stati utilizzati 16 denti premolari di cui era prevista l'estrazione per motivi ortodontici. Dopo aver dato il consenso firmato dai pazienti, è stata applicata l'anestesia locale prima delle procedure operative.
Le procedure operatorie sono state eseguite con posizionamento della diga di gomma e disinfettate con clorexidina gluconato al 2%.
Le cavità occlusali di classe I sono state preparate con frese in metallo duro da ¼ rotonde raffreddate ad acqua distillata.
Nel sito di esposizione l'emorragia è stata controllata con palline di cotone sterili, soluzione salina e NaOCl al 5,25%. In questo gruppo l'MTA è stato miscelato su una lastra secondo le istruzioni del produttore. con pellet di cotone umido per coprire completamente la polpa esposta. Le cavità sono state sigillate immediatamente con vetroionomero Fuji II. I denti sono stati quindi seguiti ed estratti (8 denti dopo 2 settimane e 8 denti dopo 8 settimane)
In questo braccio sono stati utilizzati 16 denti premolari programmati per l'estrazione per motivi ortodontici. Tutta la procedura è stata eseguita come l'altro gruppo. Ma il cemento NEC è stato utilizzato come materiale di copertura della polpa. È stato miscelato con il suo liquido per fornire una miscela densa e cremosa e poi è stato applicato sulla polpa esposta.i
le cavità sono state immediatamente sigillate con vetroionomero Fuji II. I pazienti sono stati seguiti e 8 denti sono stati estratti dopo 2 settimane e 8 denti sono stati estratti dopo 8 settimane.
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Sperimentale: Cemento NEC
Il cemento NEC è un materiale adatto per l'incapsulamento diretto della polpa e il trattamento della perforazione del dente.
È un nuovo materiale dentale che combina una ragionevole biocompatibilità dell'MTA con tempi di presa, caratteristiche di manipolazione, proprietà chimiche e colore appropriati. Come l'MTA, il cemento NEC può indurre la formazione di ponti dentinali nell'incapsulamento diretto della polpa per preservare la vitalità della polpa.
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In questo braccio sono stati utilizzati 16 denti premolari di cui era prevista l'estrazione per motivi ortodontici. Dopo aver dato il consenso firmato dai pazienti, è stata applicata l'anestesia locale prima delle procedure operative.
Le procedure operatorie sono state eseguite con posizionamento della diga di gomma e disinfettate con clorexidina gluconato al 2%.
Le cavità occlusali di classe I sono state preparate con frese in metallo duro da ¼ rotonde raffreddate ad acqua distillata.
Nel sito di esposizione l'emorragia è stata controllata con palline di cotone sterili, soluzione salina e NaOCl al 5,25%. In questo gruppo l'MTA è stato miscelato su una lastra secondo le istruzioni del produttore. con pellet di cotone umido per coprire completamente la polpa esposta. Le cavità sono state sigillate immediatamente con vetroionomero Fuji II. I denti sono stati quindi seguiti ed estratti (8 denti dopo 2 settimane e 8 denti dopo 8 settimane)
In questo braccio sono stati utilizzati 16 denti premolari programmati per l'estrazione per motivi ortodontici. Tutta la procedura è stata eseguita come l'altro gruppo. Ma il cemento NEC è stato utilizzato come materiale di copertura della polpa. È stato miscelato con il suo liquido per fornire una miscela densa e cremosa e poi è stato applicato sulla polpa esposta.i
le cavità sono state immediatamente sigillate con vetroionomero Fuji II. I pazienti sono stati seguiti e 8 denti sono stati estratti dopo 2 settimane e 8 denti sono stati estratti dopo 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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studio istologico di: 1-spessore medio del ponte dentinale formato 2-morfologia del ponte dentinale formato 3-intensità dell'infiammazione della polpa 4-strato odontoblastico
Lasso di tempo: 2 settimane e 8 settimane
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2 settimane e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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espressione di fibronectina e tenascina mediante immunoistochimica su una scala da 1 a 3: (a) 1 equivale a nessuna colorazione; (b) 2 equivale a colorazione medio-chiara; (c) 3 equivale a una colorazione medio-pesante per il marcatore
Lasso di tempo: 2 settimane e 8 settimane
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2 settimane e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University Of Medical Sciences
- Direttore dello studio: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University Of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 583
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