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Studio immunoistochimico della polpa dei denti umani ricoperta con aggregato di triossido minerale (MTA) e nuovo cemento endodontico (NEC)

9 febbraio 2010 aggiornato da: Mashhad University of Medical Sciences

Studio istologico e immunoistochimico di fibronectina e tenascina nella polpa dei denti umani ricoperta di MTA e NEC

Lo scopo di questo studio è valutare la risposta della polpa dentale umana al capping con MTA e NEC mediante istologia e immunoistochimica, utilizzando fibronectina e tenascina come marcatori, dopo 2 settimane e 8 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incappucciamento della polpa esposta è indicato per lesioni reversibili del tessuto pulpare dopo traumi fisici o meccanici nei denti in via di sviluppo o maturi. La risposta all'incapsulamento diretto della polpa con materiali come MTA o NEC è la formazione della barriera dentinale, risultante dal reclutamento e dalla cellule indifferenziate.

Diversi materiali possono essere utilizzati per indurre la formazione del ponte dentinale. L'MTA è stato introdotto come materiale adatto per indurre la formazione del ponte dentinale, con uno spessore medio maggiore del ponte dentinale e una minore infiammazione rispetto ai materiali tradizionali come l'idrossido di calcio. Sebbene biocompatibile, l'MTA ha una scarsa caratteristica di manipolazione, tempo di presa ritardato, colore biancastro ed è quasi costoso. Il nuovo cemento endodontico (NEC) è stato introdotto per combinare caratteristiche ragionevoli di MTA con proprietà chimiche appropriate, tempo di presa, colore e caratteristiche di manovrabilità.

La matrice extracellulare (ECM) della polpa comprende una varietà di proteine ​​e polisaccaridi, formando una rete ordinata. I componenti ECM possono indurre la formazione di dentina reazionaria o riparativa. La fibronectina (FN) e la tenascina (TNC) sono le due principali glicoproteine ​​coinvolte nella guarigione delle ferite e nell'odontogenesi.

Le fibronectine (FN) sono una classe di proteine ​​adesive ad alto peso molecolare composte da due subunità molto grandi. Ha una varietà di funzioni cellulari, come l'adesione, la migrazione, la crescita e la differenziazione. Inoltre la FN può essere coinvolta nella polarizzazione e nella migrazione degli odontoblasti.

La tenascina è una grande glicoproteina oligomerica della MEC secreta dai fibroblasti e dalle cellule gliali nelle colture tissutali. È stato anche identificato nella polpa e più prominente nella dentinogenesi. TN ha dimostrato di essere importante nella differenziazione degli odontoblasti. Pertanto, può essere associato alla formazione di dentina secondaria, quando le cellule della polpa si differenziano in odontoblasti in risposta a stimoli fisiologici.

Sebbene sia stata segnalata la formazione di ponti dentinali, utilizzando materiali diversi come MTA e NEC nel cappuccio pulpare diretto, ma il meccanismo esatto non è ben compreso. L'immunoistochimica, utilizzando diversi marcatori, può essere utile nello sviluppo delle molecole coinvolte in questo processo.

Inoltre, è possibile studiare la risposta della polpa dentale a diversi materiali di incappucciamento della polpa, compreso lo spessore medio del ponte dentinale, la morfologia del ponte dentinale e l'intensità dell'infiammazione della polpa e la presenza di cellule odontoblastiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 16 e 30 anni
  • pazienti senza malattia sistemica
  • denti vitali maturi con apice chiuso, senza carie né clinicamente né radiograficamente e senza alcun restauro
  • pazienti disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età non compresa tra 16 e 30 anni
  • pazienti con malattia sistemica
  • denti non vitali
  • denti apicali aperti
  • denti con carie o restauri
  • pazienti non disposti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aggregato di triossido minerale (MTA)
L'MTA è un materiale adatto per l'incappucciamento diretto della polpa, il trattamento delle perforazioni dei denti, il riempimento dell'estremità della radice. È un materiale sicuro e biocompatibile, che può indurre la formazione di cemento sulla superficie della radice. superficie per preservare la vitalità della polpa. Sebbene MTA abbia una biocompatibilità superiore rispetto ai materiali convenzionali, ha un tempo di presa ritardato, scarse caratteristiche di manipolazione e colore biancastro
In questo braccio sono stati utilizzati 16 denti premolari di cui era prevista l'estrazione per motivi ortodontici. Dopo aver dato il consenso firmato dai pazienti, è stata applicata l'anestesia locale prima delle procedure operative. Le procedure operatorie sono state eseguite con posizionamento della diga di gomma e disinfettate con clorexidina gluconato al 2%. Le cavità occlusali di classe I sono state preparate con frese in metallo duro da ¼ rotonde raffreddate ad acqua distillata. Nel sito di esposizione l'emorragia è stata controllata con palline di cotone sterili, soluzione salina e NaOCl al 5,25%. In questo gruppo l'MTA è stato miscelato su una lastra secondo le istruzioni del produttore. con pellet di cotone umido per coprire completamente la polpa esposta. Le cavità sono state sigillate immediatamente con vetroionomero Fuji II. I denti sono stati quindi seguiti ed estratti (8 denti dopo 2 settimane e 8 denti dopo 8 settimane)
In questo braccio sono stati utilizzati 16 denti premolari programmati per l'estrazione per motivi ortodontici. Tutta la procedura è stata eseguita come l'altro gruppo. Ma il cemento NEC è stato utilizzato come materiale di copertura della polpa. È stato miscelato con il suo liquido per fornire una miscela densa e cremosa e poi è stato applicato sulla polpa esposta.i le cavità sono state immediatamente sigillate con vetroionomero Fuji II. I pazienti sono stati seguiti e 8 denti sono stati estratti dopo 2 settimane e 8 denti sono stati estratti dopo 8 settimane.
Sperimentale: Cemento NEC
Il cemento NEC è un materiale adatto per l'incapsulamento diretto della polpa e il trattamento della perforazione del dente. È un nuovo materiale dentale che combina una ragionevole biocompatibilità dell'MTA con tempi di presa, caratteristiche di manipolazione, proprietà chimiche e colore appropriati. Come l'MTA, il cemento NEC può indurre la formazione di ponti dentinali nell'incapsulamento diretto della polpa per preservare la vitalità della polpa.
In questo braccio sono stati utilizzati 16 denti premolari di cui era prevista l'estrazione per motivi ortodontici. Dopo aver dato il consenso firmato dai pazienti, è stata applicata l'anestesia locale prima delle procedure operative. Le procedure operatorie sono state eseguite con posizionamento della diga di gomma e disinfettate con clorexidina gluconato al 2%. Le cavità occlusali di classe I sono state preparate con frese in metallo duro da ¼ rotonde raffreddate ad acqua distillata. Nel sito di esposizione l'emorragia è stata controllata con palline di cotone sterili, soluzione salina e NaOCl al 5,25%. In questo gruppo l'MTA è stato miscelato su una lastra secondo le istruzioni del produttore. con pellet di cotone umido per coprire completamente la polpa esposta. Le cavità sono state sigillate immediatamente con vetroionomero Fuji II. I denti sono stati quindi seguiti ed estratti (8 denti dopo 2 settimane e 8 denti dopo 8 settimane)
In questo braccio sono stati utilizzati 16 denti premolari programmati per l'estrazione per motivi ortodontici. Tutta la procedura è stata eseguita come l'altro gruppo. Ma il cemento NEC è stato utilizzato come materiale di copertura della polpa. È stato miscelato con il suo liquido per fornire una miscela densa e cremosa e poi è stato applicato sulla polpa esposta.i le cavità sono state immediatamente sigillate con vetroionomero Fuji II. I pazienti sono stati seguiti e 8 denti sono stati estratti dopo 2 settimane e 8 denti sono stati estratti dopo 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
studio istologico di: 1-spessore medio del ponte dentinale formato 2-morfologia del ponte dentinale formato 3-intensità dell'infiammazione della polpa 4-strato odontoblastico
Lasso di tempo: 2 settimane e 8 settimane
2 settimane e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
espressione di fibronectina e tenascina mediante immunoistochimica su una scala da 1 a 3: (a) 1 equivale a nessuna colorazione; (b) 2 equivale a colorazione medio-chiara; (c) 3 equivale a una colorazione medio-pesante per il marcatore
Lasso di tempo: 2 settimane e 8 settimane
2 settimane e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University Of Medical Sciences
  • Direttore dello studio: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University Of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 583

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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