- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01066533
Estudio inmunohistoquímico de pulpa dental humana cubierta con agregado de trióxido mineral (MTA) y cemento endodóntico novedoso (NEC)
Estudio Histológico e Inmunohistoquímico de Fibronectina y Tenascina en Pulpa Dental Humana Recubierta con MTA y NEC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El recubrimiento de la pulpa expuesta está indicado para la lesión reversible del tejido pulpar después de un traumatismo físico o mecánico en dientes maduros o en desarrollo. La respuesta al recubrimiento pulpar directo con materiales como MTA o NEC es la formación de una barrera de dentina, resultante del reclutamiento y proliferación células indiferenciadas.
Se pueden usar diferentes materiales para inducir la formación del puente dentinario. El MTA se ha introducido como un material adecuado para inducir la formación del puente dentinario, con un mayor grosor medio del puente dentinario y menos inflamación en comparación con los materiales tradicionales como el hidróxido de calcio. Aunque es biocompatible, el MTA tiene una característica de manipulación deficiente, un tiempo de fraguado retardado, un color blanquecino y es casi costoso. y características de manejo.
La matriz extracelular (ECM) de la pulpa comprende una variedad de proteínas y polisacáridos, formando una red ordenada. Los componentes de ECM pueden inducir la formación de dentina reactiva o reparadora. La fibronectina (FN) y la tenascina (TNC) son las dos glicoproteínas principales implicadas en la cicatrización de heridas y la odontogénesis.
Las fibronectinas (FN) son una clase de proteínas adhesivas de alto peso molecular compuestas por dos subunidades muy grandes. Tiene una variedad de funciones celulares, como adhesión, migración, crecimiento y diferenciación. Además, FN puede estar involucrada en la polarización y migración de odontoblastos.
La tenascina es una glicoproteína oligomérica grande de la MEC secretada por fibroblastos y células gliales en cultivos de tejidos. También se ha identificado en la pulpa y más prominente en la dentinogénesis. Se ha demostrado que TN es importante en la diferenciación de odontoblastos. Por lo tanto, puede estar asociado con la formación de dentina secundaria, cuando las células pulpares se diferencian en odontoblastos en respuesta a estímulos fisiológicos.
Aunque se ha informado la formación de puentes de dentina utilizando diferentes materiales como MTA y NEC en la capa pulpar directa, el mecanismo exacto no se comprende bien. La inmunohistoquímica, utilizando diferentes marcadores, puede ser útil para desarrollar las moléculas involucradas en este proceso.
Además, se puede estudiar la respuesta de la pulpa dental a diferentes materiales de recubrimiento pulpar, incluido el espesor medio del puente dentinario, la morfología del puente dentinario, la intensidad de la inflamación pulpar y la presencia de células odontoblásticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khorasan
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Mashhad, Khorasan, Irán (República Islámica de
- Mashhad University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 16 a 30 años
- pacientes sin enfermedad sistémica
- dientes maduros vitales con ápice cerrado, sin caries ni clínica ni radiográficamente, y sin ninguna restauración
- pacientes dispuestos a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes que no están en el rango de 16-30 años
- pacientes con enfermedad sistémica
- dientes no vitales
- dientes de ápice abiertos
- dientes con caries o restauraciones
- pacientes que no desean participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Agregado de trióxido mineral (MTA)
El MTA es un material adecuado para el recubrimiento pulpar directo, el tratamiento de perforaciones dentales y el relleno de extremos radiculares. Es un material seguro y biocompatible que puede inducir la formación de cemento en la superficie de la raíz. En el recubrimiento pulpar directo, el MTA puede inducir la formación de puentes dentinarios en la exposición superficie para preservar la vitalidad de la pulpa. Aunque el MTA tiene una biocompatibilidad superior en comparación con los materiales convencionales, tiene un tiempo de fraguado retrasado, características de manipulación deficientes y color blanquecino
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En este brazo se usaron 16 premolares programados para extracción por razones de ortodoncia. Después de que los pacientes firmaron el consentimiento, se aplicó anestesia local antes de los procedimientos quirúrgicos.
Los procedimientos operatorios se realizaron con colocación de dique de goma y desinfección con gluconato de clorhexidina al 2%.
Las cavidades oclusales de clase I se prepararon con fresas de carburo redondas de ¼ bajo enfriamiento con agua destilada.
En el sitio de exposición, la hemorragia se controló con bolitas de algodón estériles, solución salina y NaOCl al 5,25 %. En este grupo, el MTA se mezcló en una losa de acuerdo con las instrucciones del fabricante. con bolita de algodón húmedo para cubrir completamente la pulpa expuesta. Las cavidades se sellaron inmediatamente con ionómero de vidrio Fuji II. Luego se siguió y extrajo los dientes (8 dientes después de 2 semanas y 8 dientes después de 8 semanas)
En este brazo se utilizaron 16 premolares programados para extracción por motivos de ortodoncia. Todo el procedimiento se realizó igual que el otro grupo. Pero se utilizó cemento NEC como material de recubrimiento pulpar. Se mezcló con su líquido para proporcionar una mezcla cremosa densa y luego se aplicó sobre la pulpa expuesta.
las cavidades se sellaron inmediatamente con ionómero de vidrio Fuji II. Los pacientes fueron seguidos y se extrajeron 8 dientes después de 2 semanas y 8 dientes después de 8 semanas.
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Experimental: Cemento NEC
El cemento NEC es un material adecuado para el recubrimiento pulpar directo y el tratamiento de perforaciones dentales.
Es un nuevo material dental que combina una biocompatibilidad razonable de MTA con un tiempo de fraguado, características de manejo, propiedades químicas y color adecuados. Al igual que MTA, el cemento NEC puede inducir la formación de puentes dentinarios en el recubrimiento pulpar directo para preservar la vitalidad de la pulpa.
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En este brazo se usaron 16 premolares programados para extracción por razones de ortodoncia. Después de que los pacientes firmaron el consentimiento, se aplicó anestesia local antes de los procedimientos quirúrgicos.
Los procedimientos operatorios se realizaron con colocación de dique de goma y desinfección con gluconato de clorhexidina al 2%.
Las cavidades oclusales de clase I se prepararon con fresas de carburo redondas de ¼ bajo enfriamiento con agua destilada.
En el sitio de exposición, la hemorragia se controló con bolitas de algodón estériles, solución salina y NaOCl al 5,25 %. En este grupo, el MTA se mezcló en una losa de acuerdo con las instrucciones del fabricante. con bolita de algodón húmedo para cubrir completamente la pulpa expuesta. Las cavidades se sellaron inmediatamente con ionómero de vidrio Fuji II. Luego se siguió y extrajo los dientes (8 dientes después de 2 semanas y 8 dientes después de 8 semanas)
En este brazo se utilizaron 16 premolares programados para extracción por motivos de ortodoncia. Todo el procedimiento se realizó igual que el otro grupo. Pero se utilizó cemento NEC como material de recubrimiento pulpar. Se mezcló con su líquido para proporcionar una mezcla cremosa densa y luego se aplicó sobre la pulpa expuesta.
las cavidades se sellaron inmediatamente con ionómero de vidrio Fuji II. Los pacientes fueron seguidos y se extrajeron 8 dientes después de 2 semanas y 8 dientes después de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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estudio histológico de: 1-grosor medio del puente dentinario formado 2-morfología del puente dentinario formado 3-intensidad de la inflamación pulpar 4-capa odontoblástica
Periodo de tiempo: 2 semanas y 8 semanas
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2 semanas y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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expresión de Fibronectina y Tenascina por inmunohistoquímica en una escala de 1 a 3: (a) 1 es igual a sin tinción; (b) 2 es igual a tinción ligera-media; (c) 3 es igual a una tinción media-intensa para el marcador
Periodo de tiempo: 2 semanas y 8 semanas
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2 semanas y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
- Director de estudio: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 583
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