三酸化ミネラル凝集体(MTA)および新規歯内セメント(NEC)で覆われたヒト歯髄の免疫組織化学的研究
MTAおよびNECで覆われたヒト歯髄におけるフィブロネクチンおよびテネイシンの組織学的および免疫組織化学的研究
調査の概要
詳細な説明
露出した歯髄のキャッピングは、発達中または成熟した歯の物理的または機械的外傷後の可逆的な歯髄組織損傷に適応します.MTAまたはNECなどの材料による直接歯髄キャッピングへの反応は、象牙質の動員と増殖に起因する象牙質バリアの形成です。未分化細胞。
象牙質ブリッジ形成を誘導するために、さまざまな材料を使用できます。MTA は、象牙質ブリッジ形成を誘導する適切な材料として導入されており、水酸化カルシウムなどの従来の材料と比較して、象牙質ブリッジの平均厚さが大きく、炎症が少ないです。 生体適合性はありますが、MTA は取り扱い特性が悪く、硬化時間が遅く、オフホワイト色であり、ほとんど高価です。MTA の妥当な特性と適切な化学的特性、硬化時間、色を組み合わせるために、Novel Endodontic Cement (NEC) が導入されました。 、およびハンドリング特性。
パルプの細胞外マトリックス (ECM) は、さまざまなタンパク質と多糖類で構成され、きちんとしたネットワークを形成しています。 ECM コンポーネントは、反応象牙質または修復象牙質形成のいずれかを誘発することができます。 フィブロネクチン (FN) とテネイシン (TNC) は、創傷治癒と歯形成に関与する 2 つの主要な糖タンパク質です。
フィブロネクチン (FN) は、2 つの非常に大きなサブユニットで構成される高分子量接着タンパク質のクラスです。 接着、移動、増殖、分化など、さまざまな細胞機能を持っています。 さらに、FN は象牙芽細胞の極性化と移動に関与している可能性があります。
テネイシンは、組織培養中の線維芽細胞およびグリア細胞によって分泌される ECM の大きなオリゴマー糖タンパク質です。 歯髄でも確認されており、象牙質形成においてより顕著です。 TN は、象牙芽細胞の分化に重要であることが示されています。 したがって、歯髄細胞が生理的刺激に応答して象牙芽細胞に分化するとき、それは二次象牙質形成に関連している可能性があります。
デンチン ブリッジの形成が報告されていますが、直接歯髄キャップに MTA や NEC などの異なる材料を使用していますが、正確なメカニズムはよくわかっていません。 さまざまなマーカーを使用した免疫組織化学は、このプロセスに関与する分子の開発に役立つ可能性があります。
さらに、象牙質橋の平均厚さ、象牙質橋の形態、および歯髄炎症の強度および象牙芽細胞の存在を含む、異なる歯髄キャッピング材料に対する歯髄の反応を研究することができる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Khorasan
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Mashhad、Khorasan、イラン・イスラム共和国
- Mashhad University Of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16~30歳の患者
- 全身疾患のない患者
- 根尖が閉鎖され、臨床的にも放射線学的にも齲蝕がなく、修復を必要としない、生き生きとした成熟した歯
- -研究への参加を希望する患者
除外基準:
- 16~30歳以外の患者
- 全身性疾患の患者
- 不活歯
- 開いた頂点の歯
- 齲蝕または修復のある歯
- -研究に参加する気がない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:三酸化ミネラル骨材(MTA)
MTA は、歯髄の直接キャッピング、歯の穿孔の治療、歯根端の充填に適した材料です。安全で生体適合性のある材料であり、歯根表面にセメント質形成を誘発することができます。直接歯髄キャッピングでは、MTA は露出部に象牙質ブリッジの形成を誘発することができますMTAは従来の材料と比較して生体適合性に優れていますが、硬化時間が遅く、取り扱い性が悪く、色がオフホワイトです。
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このアームでは、歯列矯正の理由で抜歯が予定されていた 16 本の小臼歯が使用されました。患者から署名された同意を得た後、手術手順の前に局所麻酔が適用されました。
手術手技は、ラバーダムを配置して行い、2%グルコン酸クロルヘキシジンで消毒した。
クラス I の咬合腔は、空気蒸留水冷却下で ¼ ラウンド カーバイド バーを使用して準備されました。
露出部位での出血は、滅菌綿ペレット、生理食塩水、および 5.25% NaOCl によって制御されました。このグループでは、MTA は製造元の指示に従ってスラブ上で混合されました。次に、MTA は担体とともに露出した歯髄に運ばれ、わずかな圧力で詰められました。むき出しの歯髄を完全に覆うために、湿った綿のペレットを使用します。空洞は、すぐに Fuji II グラス アイオノマーで密閉されました。その後、歯を追跡し、抜歯しました (2 週間後に 8 本の歯、8 週間後に 8 本の歯)。
このアームでは、歯列矯正のために抜歯が予定されていた 16 本の小臼歯が使用されました。すべての手順は他のグループと同じように行われました。ただし、NEC セメントはパルプキャッピング材として使用されました。次に、露出したパルプに適用されました。
虫歯は直ちに Fuji II グラスアイオノマーで密閉されました。患者は追跡され、2 週間後に 8 本の歯が抜かれ、8 週間後に 8 本の歯が抜かれました。
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実験的:NECセメント
NECセメントは、歯髄のダイレクトキャッピングや歯の穿孔の治療に適した素材です。
これは、MTA の合理的な生体適合性と、適切な硬化時間、取り扱い特性、化学的性質、および色を組み合わせた新しい歯科材料です。
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このアームでは、歯列矯正の理由で抜歯が予定されていた 16 本の小臼歯が使用されました。患者から署名された同意を得た後、手術手順の前に局所麻酔が適用されました。
手術手技は、ラバーダムを配置して行い、2%グルコン酸クロルヘキシジンで消毒した。
クラス I の咬合腔は、空気蒸留水冷却下で ¼ ラウンド カーバイド バーを使用して準備されました。
露出部位での出血は、滅菌綿ペレット、生理食塩水、および 5.25% NaOCl によって制御されました。このグループでは、MTA は製造元の指示に従ってスラブ上で混合されました。次に、MTA は担体とともに露出した歯髄に運ばれ、わずかな圧力で詰められました。むき出しの歯髄を完全に覆うために、湿った綿のペレットを使用します。空洞は、すぐに Fuji II グラス アイオノマーで密閉されました。その後、歯を追跡し、抜歯しました (2 週間後に 8 本の歯、8 週間後に 8 本の歯)。
このアームでは、歯列矯正のために抜歯が予定されていた 16 本の小臼歯が使用されました。すべての手順は他のグループと同じように行われました。ただし、NEC セメントはパルプキャッピング材として使用されました。次に、露出したパルプに適用されました。
虫歯は直ちに Fuji II グラスアイオノマーで密閉されました。患者は追跡され、2 週間後に 8 本の歯が抜かれ、8 週間後に 8 本の歯が抜かれました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組織学的研究: 1-形成された象牙質ブリッジの平均厚さ 2-形成された象牙質ブリッジの形態 3-歯髄炎症の強度 4-象牙芽細胞層
時間枠:2週間と8週間
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2週間と8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1から3のスケールでの免疫組織化学によるフィブロネクチンとテネイシンの発現:(a)1は染色なしに等しい。 (b) 2 は中程度の染色に相当します。 (c) 3 は、マーカーの中程度の染色に等しい
時間枠:2週間と8週間
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2週間と8週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Maryam Javidi, endodontist、Mashhad University Of Medical Sciences
- スタディディレクター:Mohamad hasan zarrabi, endodontist、Mashhad University Of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。