Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunohistochemická studie dřeně lidských zubů pokrytých agregátem minerálního trioxidu (MTA) a novým endodontickým cementem (NEC)

9. února 2010 aktualizováno: Mashhad University of Medical Sciences

Histologická a imunohistochemická studie fibronektinu a tenascinu v lidské zubní dřeni s krytem MTA a NEC

Účelem této studie je vyhodnotit odpověď lidské zubní dřeně na překrytí MTA a NEC histologicky a imunohistochemicky s použitím fibronektinu a tenascinu jako markerů po 2 týdnech a 8 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uzavření obnažené dřeně je indikováno pro reverzibilní poškození tkáně dřeně po fyzickém nebo mechanickém traumatu ve vyvíjejících se nebo zralých zubech. Reakcí na přímé překrytí dřeně materiály, jako je MTA nebo NEC, je tvorba dentinové bariéry, která je výsledkem náboru a proliferace nediferencované buňky.

K indukci tvorby dentinového můstku lze použít různé materiály. MTA byl zaveden jako vhodný materiál pro indukci tvorby dentinového můstku s větší střední tloušťkou dentinového můstku a menším zánětem ve srovnání s tradičními materiály, jako je hydroxid vápenatý. I když je MTA biokompatibilní, má špatnou manipulační charakteristiku, dobu tuhnutí, šedobílou barvu a je téměř drahý. Novel Endodontic Cement (NEC) byl zaveden, aby spojil rozumné vlastnosti MTA s vhodnými chemickými vlastnostmi, dobou tuhnutí a barvou. a manipulační vlastnosti.

Extracelulární matrice (ECM) buničiny obsahuje různé proteiny a polysacharidy, které tvoří úhlednou síť. Složky ECM mohou vyvolat buď reakční, nebo reparativní tvorbu dentinu. Fibronektin (FN) a tenascin (TNC) jsou dva hlavní glykoproteiny, které se podílejí na hojení ran a odontogenezi.

Fibronektiny (FN) jsou třídou vysokomolekulárních adhezivních proteinů složených ze dvou velmi velkých podjednotek. Má řadu buněčných funkcí, jako je adheze, migrace, růst a diferenciace. Dále se FN může podílet na polarizaci a migraci odontoblastů.

Tenascin je velký oligomerní glykoprotein ECM vylučovaný fibroblasty a gliovými buňkami v tkáňových kulturách. Byl také identifikován v dřeni a výraznější v dentinogenezi. Ukázalo se, že TN je důležitý při diferenciaci odontoblastů. Proto může být spojena se sekundární tvorbou dentinu, kdy se buňky dřeně diferencují na odontoblasty v reakci na fyziologické podněty.

I když byla hlášena tvorba dentinového můstku za použití různých materiálů, jako je MTA a NEC v přímém uzávěru pulpy, přesný mechanismus není dobře znám. Imunohistochemie s použitím různých markerů může být užitečná při vývoji molekul zapojených do tohoto procesu.

Kromě toho lze studovat odezvu zubní dřeně na různé krycí materiály, včetně střední tloušťky dentinového můstku, morfologie dentinového můstku a intenzity zánětu dřeně a přítomnosti odontoblastových buněk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 16-30 let
  • pacientů bez systémového onemocnění
  • vitální zralé zuby s uzavřeným apexem, bez kazu klinicky ani rentgenově a bez jakékoli náhrady
  • pacientů ochotných se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • pacienty, kteří nejsou v rozmezí 16-30 let
  • pacientů se systémovým onemocněním
  • nevitální zuby
  • otevřené vrcholové zuby
  • zuby s kazem nebo náhrady
  • pacientů, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Agregát minerálního trioxidu (MTA)
MTA je vhodný materiál pro přímé překrytí dřeně, ošetření perforací zubů, výplň kořenových konců. Je to bezpečný a biokompatibilní materiál, který může vyvolat tvorbu cementu na povrchu kořene. Při přímém překrytí dřeně může MTA vyvolat tvorbu dentinového můstku na expozici povrch pro zachování vitality buničiny. Přestože má MTA vynikající biokompatibilitu ve srovnání s konvenčními materiály, má zpožděnou dobu tuhnutí, špatné manipulační vlastnosti a špinavě bílou barvu
Jiný: přímé překrytí dřeně a zakrytí obnažené dřeně
V tomto rameni bylo použito 16 premolárů určených k extrakci z ortodontických důvodů. Po podepsaném souhlasu pacientů byla před operačními výkony aplikována lokální anestezie. Operační výkony byly provedeny s umístěním kofferdamu a dezinfikovány 2% chlorhexidin glukonátem. Okluzní kavity třídy I byly připraveny ¼ kulatými karbidovými frézami za chlazení vzduchem destilovanou vodou. V místě expozice bylo krvácení kontrolováno sterilními bavlněnými peletami, fyziologickým roztokem a 5,25% NaOCl. V této skupině byl MTA smíchán na desce podle pokynů výrobce. Poté byl MTA přenesen s nosičem na obnaženou buničinu a balen mírným tlakem vlhkou bavlněnou peletou k úplnému pokrytí obnažené dřeně. Dutiny byly okamžitě utěsněny skloionomerem Fuji II. Poté byly zuby sledovány a extrahovány (8 zubů po 2 týdnech a 8 zubů po 8 týdnech)
Jiný: přímé překrytí dřeně a zakrytí obnažené dřeně
V tomto rameni bylo použito 16 premolárů určených k extrakci z ortodontických důvodů. Veškerý postup byl proveden stejně jako u druhé skupiny. Ale jako materiál pro uzavírání dřeně byl použit cement NEC. Byl smíchán s jeho kapalinou, aby vznikla hustá krémová směs a poté byla aplikována na exponovanou buničinu kavity byly okamžitě utěsněny skloionomerem Fuji II. Pacienti byli sledováni a 8 zubů bylo extrahováno po 2 týdnech a 8 zubů bylo extrahováno po 8 týdnech.
Experimentální: NEC cement
NEC cement je vhodný materiál pro přímé překrytí dřeně a ošetření perforace zubu. Jedná se o nový dentální materiál, který kombinuje přiměřenou biokompatibilitu MTA s vhodnou dobou tuhnutí, manipulačními charakteristikami, chemickými vlastnostmi a barvou. Podobně jako MTA může cement NEC vyvolat tvorbu dentinového můstku při přímém překrytí dřeně, aby byla zachována vitalita dřeně.
Jiný: přímé překrytí dřeně a zakrytí obnažené dřeně
V tomto rameni bylo použito 16 premolárů určených k extrakci z ortodontických důvodů. Po podepsaném souhlasu pacientů byla před operačními výkony aplikována lokální anestezie. Operační výkony byly provedeny s umístěním kofferdamu a dezinfikovány 2% chlorhexidin glukonátem. Okluzní kavity třídy I byly připraveny ¼ kulatými karbidovými frézami za chlazení vzduchem destilovanou vodou. V místě expozice bylo krvácení kontrolováno sterilními bavlněnými peletami, fyziologickým roztokem a 5,25% NaOCl. V této skupině byl MTA smíchán na desce podle pokynů výrobce. Poté byl MTA přenesen s nosičem na obnaženou buničinu a balen mírným tlakem vlhkou bavlněnou peletou k úplnému pokrytí obnažené dřeně. Dutiny byly okamžitě utěsněny skloionomerem Fuji II. Poté byly zuby sledovány a extrahovány (8 zubů po 2 týdnech a 8 zubů po 8 týdnech)
Jiný: přímé překrytí dřeně a zakrytí obnažené dřeně
V tomto rameni bylo použito 16 premolárů určených k extrakci z ortodontických důvodů. Veškerý postup byl proveden stejně jako u druhé skupiny. Ale jako materiál pro uzavírání dřeně byl použit cement NEC. Byl smíchán s jeho kapalinou, aby vznikla hustá krémová směs a poté byla aplikována na exponovanou buničinu kavity byly okamžitě utěsněny skloionomerem Fuji II. Pacienti byli sledováni a 8 zubů bylo extrahováno po 2 týdnech a 8 zubů bylo extrahováno po 8 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
histologické vyšetření: 1-střední tloušťka vytvořeného dentinového můstku 2-morfologie vytvořeného dentinového můstku 3-intenzita zánětu dřeně 4-odontoblastická vrstva
Časové okno: 2 týdny a 8 týdnů
2 týdny a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
exprese fibronektinu a tenascinu imunohistochemicky na stupnici od 1 do 3: (a) 1 rovná se žádné barvení; (b) 2 se rovná zbarvení světlo-střední; (c) 3 se rovná středně silnému zbarvení markeru
Časové okno: 2 týdny a 8 týdnů
2 týdny a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Spolupracovníci

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University Of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University Of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 583

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímé uzavírání buničiny

Klinické studie na přímé překrytí dřeně a zakrytí obnažené dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit