Immunhistokemisk studie av humantandmassa täckt med mineraltrioxidaggregat (MTA) och ny endodontisk cement (NEC)
Histologisk och immunhistokemisk studie av fibronektin och tenascin i humantandmassa täckt med MTA och NEC
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Täckning av den exponerade pulpan är indicerad för reversibel pulpavävnadsskada efter fysiskt eller mekaniskt trauma i utvecklande eller mogna tänder. Svaret på direkt pulpakapsling med material som MTA eller NEC är bildandet av dentinbarriär, som ett resultat av rekrytering och spridning av odifferentierade celler.
Olika material kan användas för att inducera tandbrobildning. MTA har introducerats som ett lämpligt material för att inducera tandbrobildning, med större medeltjocklek på tandbryggan och mindre inflammation jämfört med traditionella material som kalciumhydroxid. Även om den är biokompatibel har MTA en dålig hanteringsegenskaper, fördröjd härdningstid, benvit färg och den är nästan dyr. Den nya endodontiska cementen (NEC) har introducerats för att kombinera rimliga egenskaper hos MTA med lämpliga kemiska egenskaper, härdningstid, färg och hanteringsegenskaper.
Den extracellulära matrisen (ECM) av massa består av en mängd olika proteiner och polysackarider, som bildar ett snyggt nätverk. ECM-komponenterna kan inducera antingen reaktionär eller reparativ dentinbildning. Fibronektin (FN) och tenascin (TNC) är de två huvudsakliga glykoproteinerna som är involverade i sårläkning och odontogenes.
Fibronektiner (FN) är en klass av adhesiva proteiner med hög molekylvikt som består av två mycket stora subenheter. Den har en mängd olika cellfunktioner, såsom vidhäftning, migration, tillväxt och differentiering. Vidare kan FN vara involverat i polariseringen och migrationen av odontoblaster.
Tenascin är ett stort oligomert glykoprotein av ECM som utsöndras av fibroblaster och gliaceller i vävnadskulturer. Det har också identifierats i massa och mer framträdande i dentinogenes. TN har visat sig vara viktigt vid differentieringen av odontoblaster. Därför kan det vara associerat med sekundär dentinbildning, när pulpaceller differentierar till odontoblaster som svar på fysiologiska stimuli.
Även om bildning av dentinbryggor har rapporterats, med användning av olika material som MTA och NEC i direkt massakapsel, är den exakta mekanismen inte väl förstått. Immunhistokemi, med användning av olika markörer, kan vara användbar för att utveckla de molekyler som är involverade i denna process.
Dessutom kan dentalmassans respons på olika pulpaskyddsmaterial studeras, inklusive medeltjockleken på dentinbryggan, dentinbryggans morfologi och intensiteten av pulpanflammation och närvaron av odontoblastceller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Iran, Islamiska republiken
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter 16-30 år gamla
- patienter utan systemisk sjukdom
- vitala mogna tänder med stängd spets, ingen karies varken kliniskt eller röntgenmässigt och utan någon restaurering
- patienter som är villiga att delta i studien
Exklusions kriterier:
- patienter som inte är i intervallet 16-30 år
- patienter med systemisk sjukdom
- icke-vitala tänder
- öppna spetständer
- tänder med karies eller restaureringar
- patienter som inte är villiga att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
MTA är ett lämpligt material för direkt massakapsling, behandling av tandperforeringar, rotändsfyllning. Det är ett säkert och biokompatibelt material som kan inducera cementbildning på rotytan. Vid direkt massakapsling kan MTA inducera tandbrobildning på exponeringen yta för att bevara massans vitalitet. Även om MTA har överlägsen biokompatibilitet jämfört med konventionella material, har den en fördröjd härdningstid, dåliga hanteringsegenskaper och benvit färg
|
I denna arm användes 16 premolartänder som var schemalagda för extraktion av ortodontiska skäl. Efter undertecknat samtycke av patienterna, applicerades lokalbedövning före operativa ingrepp.
Operativa procedurer utfördes med gummidammplacering och desinficerades med 2% klorhexidinglukonat.
Klass I ocklusala kaviteter preparerades med ¼ runda karbidborr under luftdestillerat vattenkylning.
På exponeringsplatsen kontrollerades blödningen med sterila bomullspellets, koksaltlösning och 5,25 % NaOCl. I denna grupp blandades MTA på en platta enligt tillverkarens instruktioner. Sedan bars MTA med en bärare till exponerad massa och den packades med ett lätt tryck med fuktig bomullspellet för att helt täcka den exponerade massan. Hålrummen förseglades omedelbart med Fuji II glasjonomer. Tänderna följdes sedan och extraherades (8 tänder efter 2 veckor och 8 tänder efter 8 veckor)
I denna arm användes 16 premolartänder som var schemalagda för extraktion av ortodontiska skäl. Hela proceduren utfördes på samma sätt som den andra gruppen. Men NEC-cement användes som täckmaterial för massa. Det blandades med sin vätska för att ge en tät krämig blandning och applicerades sedan på exponerad massa
håligheter förseglades omedelbart med Fuji II glasjonomer. Patienterna följdes och 8 tänder extraherades efter 2 veckor och 8 tänder extraherades efter 8 veckor.
|
|
Experimentell: NEC cement
NEC-cement är ett lämpligt material för direkt massakapsling och behandling av tandperforering.
Det är ett nytt dentalt material som kombinerar rimlig biokompatibilitet för MTA med lämplig härdningstid, hanteringsegenskaper, kemiska egenskaper och färg. Liksom MTA kan NEC-cement inducera tandbrobildning i direkt massakapsling för att bevara pulpans vitalitet.
|
I denna arm användes 16 premolartänder som var schemalagda för extraktion av ortodontiska skäl. Efter undertecknat samtycke av patienterna, applicerades lokalbedövning före operativa ingrepp.
Operativa procedurer utfördes med gummidammplacering och desinficerades med 2% klorhexidinglukonat.
Klass I ocklusala kaviteter preparerades med ¼ runda karbidborr under luftdestillerat vattenkylning.
På exponeringsplatsen kontrollerades blödningen med sterila bomullspellets, koksaltlösning och 5,25 % NaOCl. I denna grupp blandades MTA på en platta enligt tillverkarens instruktioner. Sedan bars MTA med en bärare till exponerad massa och den packades med ett lätt tryck med fuktig bomullspellet för att helt täcka den exponerade massan. Hålrummen förseglades omedelbart med Fuji II glasjonomer. Tänderna följdes sedan och extraherades (8 tänder efter 2 veckor och 8 tänder efter 8 veckor)
I denna arm användes 16 premolartänder som var schemalagda för extraktion av ortodontiska skäl. Hela proceduren utfördes på samma sätt som den andra gruppen. Men NEC-cement användes som täckmaterial för massa. Det blandades med sin vätska för att ge en tät krämig blandning och applicerades sedan på exponerad massa
håligheter förseglades omedelbart med Fuji II glasjonomer. Patienterna följdes och 8 tänder extraherades efter 2 veckor och 8 tänder extraherades efter 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
histologisk studie av: 1-medeltjocklek av bildad dentinbrygga 2-morfologi av bildad tandbrygga 3-intensitet av pulpainflammation 4-odontoblastskikt
Tidsram: 2 veckor och 8 veckor
|
2 veckor och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
uttryck av fibronektin och tenascin genom immunhistokemi på en skala från 1 till 3: (a) 1 är lika med ingen färgning; (b) 2 är lika med lätt-mediumfärgning; (c) 3 är lika med medium-tung färgning för markören
Tidsram: 2 veckor och 8 veckor
|
2 veckor och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
- Studierektor: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 583
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .