- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01066533
MTA(Mineral Trioxide Aggregate) 및 NEC(New Endodontic Cement)로 덮인 인간 치아 치수의 면역조직화학적 연구
MTA 및 NEC로 덮인 인간 치아 치수에서 피브로넥틴 및 테나신의 조직학적 및 면역조직화학적 연구
연구 개요
상세 설명
노출된 치수의 캡핑은 발육 중이거나 성숙한 치아의 물리적 또는 기계적 외상 후 가역적인 치수 조직 손상을 위해 표시됩니다. MTA 또는 NEC와 같은 재료로 직접 치수 캡핑에 대한 반응은 상아질 장벽의 형성입니다. 미분화 세포.
상아 브릿지 형성을 유도하기 위해 다른 재료를 사용할 수 있습니다. MTA는 상아 브릿지 형성을 유도하는 적절한 재료로 소개되었으며 상아 브릿지의 평균 두께가 더 크고 수산화칼슘과 같은 기존 재료에 비해 염증이 적습니다. 생체 적합성이지만 MTA는 취급 특성이 좋지 않고 경화 시간이 지연되며 미색이며 거의 비쌉니다. MTA의 합리적인 특성과 적절한 화학적 특성, 경화 시간, 색상을 결합하기 위해 Novel Endodontic Cement (NEC)가 도입되었습니다. , 취급 특성.
펄프의 세포외 기질(ECM)은 다양한 단백질과 다당류로 구성되어 깔끔한 네트워크를 형성합니다. ECM 구성요소는 반동적 또는 복구적 상아질 형성을 유도할 수 있습니다. 피브로넥틴(FN)과 테나신(TNC)은 상처 치유와 치아 형성에 관여하는 두 가지 주요 당단백질입니다.
피브로넥틴(FN)은 2개의 매우 큰 서브유닛으로 구성된 고분자량 접착 단백질의 한 부류입니다. 접착, 이동, 성장 및 분화와 같은 다양한 세포 기능을 가지고 있습니다. 또한 FN은 odontoblasts의 분극화 및 이동에 관여할 수 있습니다.
Tenascin은 조직 배양에서 섬유아세포와 신경아교세포에 의해 분비되는 ECM의 큰 올리고머성 당단백질입니다. 그것은 또한 펄프에서 확인되었고 상아질 형성에서 더 두드러졌습니다. TN은 odontoblasts의 분화에 중요한 것으로 나타났습니다. 따라서 치수 세포가 생리학적 자극에 반응하여 상아모세포로 분화하는 이차 상아질 형성과 관련이 있을 수 있습니다.
MTA, NEC와 같은 다른 재료를 직접 치수막에 사용하여 상아질 교량 형성이 보고되었지만 정확한 기전은 잘 알려져 있지 않습니다. 다른 마커를 사용하는 면역조직화학은 이 과정과 관련된 분자를 개발하는 데 유용할 수 있습니다.
또한, 상아 브리지의 평균 두께, 상아 브리지의 형태, 치수 염증의 강도 및 상아모세포의 존재를 포함하여 다양한 치수 캡핑 재료에 대한 치수의 반응을 연구할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Khorasan
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Mashhad, Khorasan, 이란, 이슬람 공화국
- Mashhad University of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16-30세 환자
- 전신질환이 없는 환자
- 닫힌 정점을 가진 활력 있는 성숙한 치아, 임상적으로나 방사선학적으로 우식증이 없고 수복물이 없습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 16-30세 범위에 속하지 않는 환자
- 전신질환 환자
- 중요하지 않은 치아
- 열린 정점 치아
- 충치 또는 수복물이 있는 치아
- 연구에 참여할 의향이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼산화광물 골재(MTA)
MTA는 직접 치수복조, 치아 천공 치료, 치근단 충전에 적합한 재료입니다. 치근 표면에 백악질 형성을 유도할 수 있는 안전하고 생체 적합성 재료입니다. MTA는 기존 재료에 비해 생체 적합성이 우수하지만 경화 시간이 지연되고 취급 특성이 좋지 않으며 색상이 미색입니다.
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이 팔에는 교정을 위해 발치 예정인 16개의 작은 어금니가 사용되었습니다. 환자의 서명 동의 후 수술 절차 전에 국소 마취가 적용되었습니다.
수술 절차는 러버댐 배치로 수행되었고 2% 클로르헥시딘 글루코네이트로 소독되었습니다.
클래스 I 교합 와동은 공기 증류수 냉각 하에서 ¼ 원형 카바이드 버로 프렙되었습니다.
노출 부위에서 출혈은 무균 면 펠릿, 식염수 및 5.25% NaOCl로 제어했습니다. 이 그룹에서 MTA는 제조업체의 지침에 따라 슬라브에서 혼합되었습니다. 그런 다음 MTA를 담체와 함께 노출된 치수로 운반하고 약간의 압력으로 포장했습니다. 축축한 면 펠릿으로 노출된 치수를 완전히 덮었습니다. 구멍은 Fuji II 글라스 아이오노머로 즉시 밀봉되었습니다. 그런 다음 치아를 추적하여 발치했습니다(2주 후 8개 치아 및 8주 후 8개 치아).
이 팔에는 치열 교정을 위해 발치 예정인 16개의 작은 어금니가 사용되었습니다. 모든 절차는 다른 그룹과 동일하게 수행되었습니다. 그러나 NEC 시멘트가 치수 캡핑 재료로 사용되었습니다. 그런 다음 노출된 펄프에 적용했습니다.
와동은 후지 II 글라스 아이오노머로 즉시 밀봉되었습니다. 환자를 추적하여 2주 후에 8개 치아를 발치하고 8주 후에 8개 치아를 발치했습니다.
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실험적: NEC 시멘트
NEC 시멘트는 직접적인 치수 캡핑과 치아 천공 치료에 적합한 재료입니다.
MTA의 합리적인 생체 적합성과 적절한 경화 시간, 취급 특성, 화학적 특성 및 색상을 결합한 새로운 치과용 재료입니다. MTA와 마찬가지로 NEC 시멘트는 치수 활력을 보존하기 위해 직접 치수 캡핑에서 상아 브리지 형성을 유도할 수 있습니다.
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이 팔에는 교정을 위해 발치 예정인 16개의 작은 어금니가 사용되었습니다. 환자의 서명 동의 후 수술 절차 전에 국소 마취가 적용되었습니다.
수술 절차는 러버댐 배치로 수행되었고 2% 클로르헥시딘 글루코네이트로 소독되었습니다.
클래스 I 교합 와동은 공기 증류수 냉각 하에서 ¼ 원형 카바이드 버로 프렙되었습니다.
노출 부위에서 출혈은 무균 면 펠릿, 식염수 및 5.25% NaOCl로 제어했습니다. 이 그룹에서 MTA는 제조업체의 지침에 따라 슬라브에서 혼합되었습니다. 그런 다음 MTA를 담체와 함께 노출된 치수로 운반하고 약간의 압력으로 포장했습니다. 축축한 면 펠릿으로 노출된 치수를 완전히 덮었습니다. 구멍은 Fuji II 글라스 아이오노머로 즉시 밀봉되었습니다. 그런 다음 치아를 추적하여 발치했습니다(2주 후 8개 치아 및 8주 후 8개 치아).
이 팔에는 치열 교정을 위해 발치 예정인 16개의 작은 어금니가 사용되었습니다. 모든 절차는 다른 그룹과 동일하게 수행되었습니다. 그러나 NEC 시멘트가 치수 캡핑 재료로 사용되었습니다. 그런 다음 노출된 펄프에 적용했습니다.
와동은 후지 II 글라스 아이오노머로 즉시 밀봉되었습니다. 환자를 추적하여 2주 후에 8개 치아를 발치하고 8주 후에 8개 치아를 발치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조직학적 연구: 1-형성된 상아교의 평균 두께 2-형성된 상아교의 형태 3-치수 염증의 강도 4-상아모세포층
기간: 2주 및 8주
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2주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1 내지 3의 척도로 면역조직화학에 의한 피브로넥틴 및 테나신의 발현: (a) 1은 염색 없음과 같고; (b) 2는 밝은-중간 염색과 같음; (c) 3은 마커에 대한 중간 정도의 무거운 염색과 같습니다.
기간: 2주 및 8주
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2주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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