Ásványi trioxid aggregátummal (MTA) és új endodontiai cementtel (NEC) bevont emberi fogpép immunhisztokémiai vizsgálata
Fibronektin és tenascin szövettani és immunhisztokémiai vizsgálata MTA-val és NEC-vel bevont emberi fogpulpában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szabaddá tett pulpa lezárása reverzibilis pulpaszövet-sérülések esetén javasolt a fejlődő vagy érett fogak fizikai vagy mechanikai sérülése után. Az olyan anyagokkal, mint az MTA vagy NEC, a pulpa közvetlen lezárására adott válasz a dentin gát kialakulása, amely a fogak toborzása és proliferációja következtében alakul ki. differenciálatlan sejtek.
Különböző anyagok használhatók a dentinhíd képződésének indukálására. Az MTA-t megfelelő anyagként vezették be a dentinhíd kialakulásának előidézésére, nagyobb átlagos dentinhídvastagsággal és kisebb gyulladással, mint a hagyományos anyagok, például a kalcium-hidroxid. Bár biokompatibilis, az MTA-nak rossz a kezelési jellemzője, késleltetett kötési ideje, törtfehér színe van, és szinte drága. Az új endodontiás cementet (NEC) azért vezették be, hogy az MTA ésszerű jellemzőit a megfelelő kémiai tulajdonságokkal, kötési idővel, színnel kombinálja. , és kezelési jellemzők.
A cellulóz extracelluláris mátrixa (ECM) számos fehérjét és poliszacharidot tartalmaz, amelyek tiszta hálózatot alkotnak. Az ECM komponensek reakciós vagy reparatív dentinképződést indukálhatnak. A fibronektin (FN) és a tenascin (TNC) a két fő glikoprotein, amelyek részt vesznek a sebgyógyulásban és az odontogenezisben.
A fibronektinek (FN-ek) a nagy molekulatömegű adhezív fehérjék egy osztálya, amely két nagyon nagy alegységből áll. Számos sejtfunkcióval rendelkezik, mint például adhézió, migráció, növekedés és differenciálódás. Ezenkívül az FN részt vehet az odontoblasztok polarizációjában és migrációjában.
A tenascin az ECM nagyméretű oligomer glikoproteinje, amelyet fibroblasztok és gliasejtek választanak ki szövettenyészetekben. A cellulózban is azonosították, és a dentinogenezisben is kiemelkedőbb. A TN fontosnak bizonyult az odontoblasztok differenciálódásában. Ezért összefüggésbe hozható a másodlagos dentinképződéssel, amikor a pulpasejtek odontoblasztokká differenciálódnak fiziológiai ingerekre válaszul.
Bár a dentinhíd képződéséről számoltak be, különböző anyagok, például MTA és NEC használatával közvetlen pulpa sapkában, de a pontos mechanizmus nem teljesen ismert. A különböző markereket használó immunhisztokémia hasznos lehet a folyamatban részt vevő molekulák fejlesztésében.
Ezen túlmenően tanulmányozható a fogpulpa különböző pulpazáró anyagokra adott válasza, beleértve a dentinhíd átlagos vastagságát, a dentinhíd morfológiáját, a pulpa gyulladásának intenzitását és az odontoblaszt sejtek jelenlétét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-30 éves betegek
- szisztémás betegségben nem szenvedő betegek
- létfontosságú érett fogak zárt csúcsokkal, sem klinikailag, sem radiográfiailag nem fogszuvasodás, és mindenféle pótlás nélkül
- a vizsgálatban részt venni hajlandó betegek
Kizárási kritériumok:
- nem 16-30 éves betegek
- szisztémás betegségben szenvedő betegek
- nem létfontosságú fogak
- nyitott csúcsfogak
- fogszuvasodás vagy fogpótlások
- betegek nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ásványi trioxid aggregátum (MTA)
Az MTA megfelelő anyag a direkt pulpasapkázáshoz, a fogperforációk kezeléséhez, a gyökérvégek töméséhez. Biztonságos és biokompatibilis anyag, amely cementképződést idézhet elő a gyökérfelszínen. Közvetlen pulpasapkázásnál az MTA a szabad felületen dentinhíd kialakulását idézheti elő. felület a pép vitalitásának megőrzése érdekében. Bár az MTA a hagyományos anyagokhoz képest jobb biokompatibilitást mutat, késleltetett kötési ideje, rossz kezelési jellemzői és törtfehér színe van
|
Ebben a karban 16, fogszabályozási okokból kihúzásra tervezett premoláris fogat használtunk. A betegek aláírt beleegyezését követően a műtéti beavatkozások előtt helyi érzéstelenítést alkalmaztunk.
A műtéti beavatkozásokat gumigát elhelyezéssel és 2%-os klórhexidin-glükonáttal fertőtlenítettük.
Az I. osztályú okklúziós üregeket ¼ kerek keményfém fúróval készítettük levegővel desztillált vízhűtés mellett.
Az expozíciós helyen a vérzést steril vattapelletekkel, sóoldattal és 5,25%-os NaOCl-oldattal ellenőriztük. Ebben a csoportban az MTA-t egy lemezen kevertük össze a gyártó utasításai szerint. Ezután az MTA-t hordozóval a szabaddá tett péphez vittük, és enyhe nyomással megtöltöttük. nedves pamutpellettel, hogy teljesen befedje a szabaddá vált pépet. Az üregeket azonnal lezártuk Fuji II üvegionomerrel. A fogakat követtük és kihúztuk (8 fog 2 hét és 8 fog 8 hét után)
Ebben a karban 16 premoláris fogat használtak, amelyeket fogszabályozási okokból ki kellett húzni. Az összes eljárást ugyanúgy végezték, mint a másik csoportban. De NEC cementet használtak pépzáró anyagként. Összekeverték a folyadékával, hogy sűrű krémes keveréket kapjanak, és majd a kitett pépre vitték fel.az
Az üregeket azonnal lezártuk Fuji II üvegionomerrel. A betegeket követtük és 2 hét után 8 fogat, 8 hét után 8 fogat távolítottunk el.
|
|
Kísérleti: NEC cement
A NEC cement megfelelő anyag a pulpa közvetlen lezárására és a fogperforáció kezelésére.
Ez egy új fogászati anyag, amely ötvözi az MTA ésszerű biokompatibilitását a megfelelő kötési idővel, kezelési jellemzőkkel, kémiai tulajdonságokkal és színnel. Az MTA-hoz hasonlóan a NEC cement is indukálhatja a dentin híd kialakulását a pulpa vitalitásának megőrzése érdekében.
|
Ebben a karban 16, fogszabályozási okokból kihúzásra tervezett premoláris fogat használtunk. A betegek aláírt beleegyezését követően a műtéti beavatkozások előtt helyi érzéstelenítést alkalmaztunk.
A műtéti beavatkozásokat gumigát elhelyezéssel és 2%-os klórhexidin-glükonáttal fertőtlenítettük.
Az I. osztályú okklúziós üregeket ¼ kerek keményfém fúróval készítettük levegővel desztillált vízhűtés mellett.
Az expozíciós helyen a vérzést steril vattapelletekkel, sóoldattal és 5,25%-os NaOCl-oldattal ellenőriztük. Ebben a csoportban az MTA-t egy lemezen kevertük össze a gyártó utasításai szerint. Ezután az MTA-t hordozóval a szabaddá tett péphez vittük, és enyhe nyomással megtöltöttük. nedves pamutpellettel, hogy teljesen befedje a szabaddá vált pépet. Az üregeket azonnal lezártuk Fuji II üvegionomerrel. A fogakat követtük és kihúztuk (8 fog 2 hét és 8 fog 8 hét után)
Ebben a karban 16 premoláris fogat használtak, amelyeket fogszabályozási okokból ki kellett húzni. Az összes eljárást ugyanúgy végezték, mint a másik csoportban. De NEC cementet használtak pépzáró anyagként. Összekeverték a folyadékával, hogy sűrű krémes keveréket kapjanak, és majd a kitett pépre vitték fel.az
Az üregeket azonnal lezártuk Fuji II üvegionomerrel. A betegeket követtük és 2 hét után 8 fogat, 8 hét után 8 fogat távolítottunk el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szövettani vizsgálata: 1 - kialakult dentinhíd átlagos vastagsága 2 - kialakult dentinhíd morfológiája 3 - pulpagyulladás intenzitása 4 - odontoblasztos réteg
Időkeret: 2 hét és 8 hét
|
2 hét és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fibronektin és a tenascin expressziója immunhisztokémiai módszerrel 1-től 3-ig terjedő skálán: (a) 1 azt jelenti, hogy nincs festés; (b) 2 egyenlő világos-közepes festéssel; (c) A 3 a marker közepesen erős festődésének felel meg
Időkeret: 2 hét és 8 hét
|
2 hét és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
- Tanulmányi igazgató: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 583
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .