Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunhistokemisk undersøgelse af pulp af mennesketænder dækket med mineraltrioxidaggregat (MTA) og ny endodontisk cement (NEC)

9. februar 2010 opdateret af: Mashhad University of Medical Sciences

Histologisk og immunhistokemisk undersøgelse af fibronectin og tenascin i human tandpulp dækket med MTA og NEC

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere responsen af ​​human dental pulpa på dækning med MTA og NEC ved histologi og immunhistokemi ved anvendelse af fibronectin og tenascin som markører efter 2 uger og 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tildækning af den eksponerede pulpa er indiceret for reversibel pulpavævsskade efter fysisk eller mekanisk traume i udviklende eller modne tænder. udifferentierede celler.

Forskellige materialer kan bruges til at inducere tandbrodannelse. MTA er blevet introduceret som et passende materiale til at fremkalde tandbrodannelse, med større gennemsnitlig tykkelse af tandbroen og mindre betændelse sammenlignet med traditionelle materialer som calciumhydroxid. Selvom det er biokompatibelt, har MTA en dårlig håndteringskarakteristik, forsinket hærdningstid, råhvid farve, og det er næsten dyrt. Den nye endodontiske cement (NEC) er blevet introduceret for at kombinere rimelige egenskaber ved MTA med passende kemiske egenskaber, hærdningstid, farve og håndteringsegenskaber.

Den ekstracellulære matrix (ECM) af pulp omfatter en række forskellige proteiner og polysaccharider, der danner et pænt netværk. ECM-komponenterne kan inducere enten reaktionær eller reparerende dentindannelse. Fibronectin (FN) og tenascin (TNC) er de to vigtigste glykoproteiner involveret i sårheling og odontogenese.

Fibronectiner (FN'er) er en klasse af klæbende proteiner med høj molekylvægt sammensat af to meget store underenheder. Det har en række cellefunktioner, såsom adhæsion, migration, vækst og differentiering. Desuden kan FN være involveret i polarisering og migration af odontoblaster.

Tenascin er et stort oligomert glykoprotein af ECM udskilt af fibroblaster og gliaceller i vævskulturer. Det er også blevet identificeret i pulp og mere fremtrædende i dentinogenese. TN har vist sig at være vigtig i differentieringen af ​​odontoblaster. Derfor kan det være forbundet med sekundær dentindannelse, når pulpceller differentieres til odontoblaster som reaktion på fysiologiske stimuli.

Selvom dentinbrodannelse er blevet rapporteret, ved brug af forskellige materialer såsom MTA og NEC i direkte pulphætte, men den nøjagtige mekanisme er ikke godt forstået. Immunhistokemi, ved hjælp af forskellige markører, kan være nyttig til at udvikle de molekyler, der er involveret i denne proces.

Desuden kan dental pulpa's respons på forskellige pulpa-afdækningsmaterialer studeres, herunder middeltykkelsen af ​​dentinbroen, morfologien af ​​dentinbroen og intensiteten af ​​pulpabetændelse og tilstedeværelsen af ​​odontoblastceller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Khorasan
      • Mashhad, Khorasan, Iran, Islamisk Republik
        • Mashhad University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 16-30 år
  • patienter uden systemisk sygdom
  • vitale modne tænder med lukket apex, ingen caries hverken klinisk eller radiografisk og uden nogen form for restaurering
  • patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter ikke i intervallet 16-30 år
  • patienter med systemisk sygdom
  • ikke-vitale tænder
  • åbne spidstænder
  • tænder med caries eller restaureringer
  • patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
MTA er et passende materiale til direkte pulpafdækning, behandling af tandperforeringer, rodendefyldning. Det er et sikkert og biokompatibelt materiale, som kan inducere cementumdannelse på rodoverfladen. Ved direkte pulpafdækning kan MTA inducere dentinbrodannelse på eksponeret overflade for at bevare papirmassens vitalitet. Selvom MTA har overlegen biokompatibilitet sammenlignet med de konventionelle materialer, har den en forsinket hærdetid, dårlige håndteringsegenskaber og råhvid farve
Andet: direkte pulpafdækning og dækning af den eksponerede pulp
I denne arm blev der brugt 16 præmolare tænder, der var planlagt til ekstraktion af ortodontiske årsager. Efter underskrevet samtykke blev givet af patienterne, blev lokalbedøvelse anvendt før operative procedurer. Operative procedurer blev udført med gummidæmningsplacering og desinficeret med 2% klorhexidingluconat. Klasse I okklusale kaviteter blev fremstillet med ¼ runde karbidbor under luftdestilleret vandkøling. På eksponeringsstedet blev blødningen kontrolleret af sterile bomuldspellets, saltvand og 5,25 % NaOCl. I denne gruppe blev MTA blandet på en plade i henhold til producentens anvisninger. Derefter blev MTA båret med en bærer til udsat papirmasse, og den blev pakket med et let tryk med fugtig bomuldspellet for fuldstændigt at dække den blottede pulp. Hulrummene blev forseglet med det samme med Fuji II glasionomer. Tænderne blev derefter fulgt og ekstraheret (8 tænder efter 2 uger og 8 tænder efter 8 uger)
Andet: direkte pulpafdækning og dækning af den eksponerede pulp
I denne arm blev der brugt 16 præmolare tænder, der var planlagt til ekstraktion af ortodontiske årsager. Hele proceduren blev udført på samme måde som den anden gruppe. Men NEC-cement blev brugt som papirmasseafdækningsmateriale. Det blev blandet med sin væske for at give en tæt cremet blanding og derefter blev påført på eksponeret pulp.the hulrum blev straks forseglet med Fuji II glasionomer. Patienterne blev fulgt og 8 tænder blev ekstraheret efter 2 uger og 8 tænder blev ekstraheret efter 8 uger.
Eksperimentel: NEC cement
NEC-cement er et egnet materiale til direkte pulpafdækning og behandling af tandperforering. Det er et nyt dentalt materiale, der kombinerer rimelig biokompatibilitet af MTA med passende hærdningstid, håndteringsegenskaber, kemiske egenskaber og farve. Ligesom MTA kan NEC-cement inducere dannelse af tandbroer i direkte pulpaafdækning for at bevare pulpavitaliteten.
Andet: direkte pulpafdækning og dækning af den eksponerede pulp
I denne arm blev der brugt 16 præmolare tænder, der var planlagt til ekstraktion af ortodontiske årsager. Efter underskrevet samtykke blev givet af patienterne, blev lokalbedøvelse anvendt før operative procedurer. Operative procedurer blev udført med gummidæmningsplacering og desinficeret med 2% klorhexidingluconat. Klasse I okklusale kaviteter blev fremstillet med ¼ runde karbidbor under luftdestilleret vandkøling. På eksponeringsstedet blev blødningen kontrolleret af sterile bomuldspellets, saltvand og 5,25 % NaOCl. I denne gruppe blev MTA blandet på en plade i henhold til producentens anvisninger. Derefter blev MTA båret med en bærer til udsat papirmasse, og den blev pakket med et let tryk med fugtig bomuldspellet for fuldstændigt at dække den blottede pulp. Hulrummene blev forseglet med det samme med Fuji II glasionomer. Tænderne blev derefter fulgt og ekstraheret (8 tænder efter 2 uger og 8 tænder efter 8 uger)
Andet: direkte pulpafdækning og dækning af den eksponerede pulp
I denne arm blev der brugt 16 præmolare tænder, der var planlagt til ekstraktion af ortodontiske årsager. Hele proceduren blev udført på samme måde som den anden gruppe. Men NEC-cement blev brugt som papirmasseafdækningsmateriale. Det blev blandet med sin væske for at give en tæt cremet blanding og derefter blev påført på eksponeret pulp.the hulrum blev straks forseglet med Fuji II glasionomer. Patienterne blev fulgt og 8 tænder blev ekstraheret efter 2 uger og 8 tænder blev ekstraheret efter 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
histologisk undersøgelse af: 1-middeltykkelse af dannet tandbro 2-morfologi af dannet tandbro 3-intensitet af pulpabetændelse 4-odontoblastisk lag
Tidsramme: 2 uger og 8 uger
2 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ekspression af fibronectin og tenascin ved immunhistokemi på en skala fra 1 til 3: (a) 1 er lig med ingen farvning; (b) 2 er lig med let-medium farvning; (c) 3 er lig med mellemstærk farvning for markøren
Tidsramme: 2 uger og 8 uger
2 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studieleder: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (Skøn)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2010

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 583

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte pulpafdækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner