Immunohistochemiczne badanie miazgi zęba ludzkiego pokrytej mineralnym agregatem trójtlenkowym (MTA) i nowym cementem endodontycznym (NEC)
Badanie histologiczne i immunohistochemiczne fibronektyny i tenascyny w miazdze ludzkich zębów pokrytych MTA i NEC
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przykrycie odsłoniętej miazgi jest wskazane w przypadku odwracalnego uszkodzenia tkanki miazgi po urazie fizycznym lub mechanicznym w rozwijających się lub dojrzałych zębach. Odpowiedzią na bezpośrednie pokrycie miazgi materiałami takimi jak MTA lub NEC jest utworzenie bariery zębinowej w wyniku rekrutacji i proliferacji komórki niezróżnicowane.
Do indukowania tworzenia mostków zębinowych można stosować różne materiały. MTA został wprowadzony jako właściwy materiał do indukowania tworzenia mostów zębinowych, z większą średnią grubością mostka zębinowego i mniejszym stanem zapalnym w porównaniu z tradycyjnymi materiałami, takimi jak wodorotlenek wapnia. Chociaż biokompatybilny, MTA ma złe właściwości użytkowe, opóźnia czas wiązania, białawy kolor i jest prawie drogi. Nowatorski cement endodontyczny (NEC) został wprowadzony w celu połączenia rozsądnych właściwości MTA z odpowiednimi właściwościami chemicznymi, czasem wiązania, kolorem i właściwości jezdne.
Macierz pozakomórkowa (ECM) miazgi zawiera różnorodne białka i polisacharydy, tworzące zwartą sieć. Składniki ECM mogą indukować odczynowe lub naprawcze tworzenie zębiny. Fibronektyna (FN) i tenascyna (TNC) to dwie główne glikoproteiny zaangażowane w gojenie się ran i odontogenezę.
Fibronektyny (FN) to klasa białek adhezyjnych o dużej masie cząsteczkowej, składających się z dwóch bardzo dużych podjednostek. Ma różnorodne funkcje komórkowe, takie jak adhezja, migracja, wzrost i różnicowanie. Ponadto FN może być zaangażowany w polaryzację i migrację odontoblastów.
Tenascyna jest dużą oligomeryczną glikoproteiną ECM wydzielaną przez fibroblasty i komórki glejowe w hodowlach tkankowych. Został również zidentyfikowany w miazdze i bardziej widoczny w zębinogenezie. Wykazano, że TN jest ważny w różnicowaniu odontoblastów. Dlatego może to być związane z tworzeniem się wtórnej zębiny, gdy komórki miazgi różnicują się w odontoblasty w odpowiedzi na bodźce fizjologiczne.
Chociaż donoszono o tworzeniu mostów zębinowych przy użyciu różnych materiałów, takich jak MTA i NEC, w bezpośrednim nakryciu miazgi, dokładny mechanizm nie jest dobrze poznany. Immunohistochemia z wykorzystaniem różnych markerów może być przydatna w opracowaniu cząsteczek biorących udział w tym procesie.
Ponadto można badać reakcję miazgi zębowej na różne materiały pokrywające miazgę, w tym średnią grubość mostu zębinowego, morfologię mostu zębinowego oraz intensywność zapalenia miazgi i obecność komórek odontoblastycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Iran (Islamska Republika
- Mashhad University Of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 16-30 lat
- pacjentów bez choroby ogólnoustrojowej
- żywe dojrzałe zęby z zamkniętym wierzchołkiem, bez próchnicy ani klinicznie, ani radiologicznie, bez odbudowy
- pacjentów chętnych do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów nie w przedziale wiekowym 16-30 lat
- pacjentów z chorobą ogólnoustrojową
- martwe zęby
- otwarte zęby wierzchołkowe
- zęby z próchnicą lub wypełnieniami
- pacjentów, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Agregat trójtlenku minerałów (MTA)
MTA jest odpowiednim materiałem do bezpośredniego pokrywania miazgi, leczenia perforacji zębów, wypełniania końcówek korzeni. Jest bezpiecznym i biokompatybilnym materiałem, który może indukować tworzenie się cementu na powierzchni korzenia. W bezpośrednim pokrywaniu miazgi MTA może indukować tworzenie się mostu zębinowego powierzchnia, aby zachować żywotność miazgi. Chociaż MTA ma lepszą biokompatybilność w porównaniu z konwencjonalnymi materiałami, ma opóźniony czas wiązania, złe właściwości manipulacyjne i białawy kolor
|
W ramieniu tym wykorzystano 16 zębów przedtrzonowych przeznaczonych do ekstrakcji ze względów ortodontycznych. Po wyrażeniu zgody przez pacjentów, przed zabiegami operacyjnymi zastosowano znieczulenie miejscowe.
Zabiegi operacyjne przeprowadzono z założeniem koferdamu i zdezynfekowaniem 2% glukonianem chlorheksydyny.
Ubytki okluzyjne klasy I zostały opracowane za pomocą ¼ okrągłych wierteł z węglików spiekanych z chłodzeniem wodą destylowaną powietrzem.
Krwotok w miejscu ekspozycji tamowano sterylnymi wacikami, solą fizjologiczną i 5,25% NaOCl. W tej grupie MTA mieszano na płytce zgodnie z instrukcją producenta. Następnie MTA przenoszono z nośnikiem na obnażoną miazgę i pakowano z lekkim naciskiem wilgotnym wacikiem w celu całkowitego pokrycia odsłoniętej miazgi. Ubytki natychmiast uszczelniono glasjonomerem Fuji II. Następnie obserwowano i usuwano zęby (8 zębów po 2 tygodniach i 8 zębów po 8 tygodniach).
W tym ramieniu wykorzystano 16 zębów przedtrzonowych przeznaczonych do ekstrakcji ze względów ortodontycznych. Cała procedura została przeprowadzona tak samo jak w drugiej grupie. Ale jako materiał do pokrycia miazgi użyto cementu NEC. Zmieszano go z jego płynem, aby uzyskać gęstą kremową mieszaninę i następnie nakładano na odsłoniętą miazgę
Ubytki natychmiast zamknięto szkło-jonomerem Fuji II. Pacjentów obserwowano i po 2 tygodniach usunięto 8 zębów, a po 8 tygodniach usunięto 8 zębów.
|
|
Eksperymentalny: Cement NEC
Cement NEC jest odpowiednim materiałem do bezpośredniego pokrycia miazgi i leczenia perforacji zęba.
Jest to nowy materiał dentystyczny, który łączy rozsądną biokompatybilność MTA z odpowiednim czasem wiązania, właściwościami manipulacyjnymi, właściwościami chemicznymi i kolorem. Podobnie jak MTA, cement NEC może indukować tworzenie mostów zębinowych w bezpośrednim pokryciu miazgi, aby zachować jej żywotność.
|
W ramieniu tym wykorzystano 16 zębów przedtrzonowych przeznaczonych do ekstrakcji ze względów ortodontycznych. Po wyrażeniu zgody przez pacjentów, przed zabiegami operacyjnymi zastosowano znieczulenie miejscowe.
Zabiegi operacyjne przeprowadzono z założeniem koferdamu i zdezynfekowaniem 2% glukonianem chlorheksydyny.
Ubytki okluzyjne klasy I zostały opracowane za pomocą ¼ okrągłych wierteł z węglików spiekanych z chłodzeniem wodą destylowaną powietrzem.
Krwotok w miejscu ekspozycji tamowano sterylnymi wacikami, solą fizjologiczną i 5,25% NaOCl. W tej grupie MTA mieszano na płytce zgodnie z instrukcją producenta. Następnie MTA przenoszono z nośnikiem na obnażoną miazgę i pakowano z lekkim naciskiem wilgotnym wacikiem w celu całkowitego pokrycia odsłoniętej miazgi. Ubytki natychmiast uszczelniono glasjonomerem Fuji II. Następnie obserwowano i usuwano zęby (8 zębów po 2 tygodniach i 8 zębów po 8 tygodniach).
W tym ramieniu wykorzystano 16 zębów przedtrzonowych przeznaczonych do ekstrakcji ze względów ortodontycznych. Cała procedura została przeprowadzona tak samo jak w drugiej grupie. Ale jako materiał do pokrycia miazgi użyto cementu NEC. Zmieszano go z jego płynem, aby uzyskać gęstą kremową mieszaninę i następnie nakładano na odsłoniętą miazgę
Ubytki natychmiast zamknięto szkło-jonomerem Fuji II. Pacjentów obserwowano i po 2 tygodniach usunięto 8 zębów, a po 8 tygodniach usunięto 8 zębów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
badanie histologiczne: 1-średnia grubość utworzonego mostu zębinowego 2-morfologia utworzonego mostu zębinowego 3-intensywność zapalenia miazgi 4-warstwy zębinowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 8 tygodni
|
2 tygodnie i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ekspresja fibronektyny i tenascyny metodą immunohistochemiczną w skali od 1 do 3: (a) 1 oznacza brak barwienia; (b) 2 oznacza barwienie od jasnego do średniego; (c) 3 oznacza średnio-mocne zabarwienie markera
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 8 tygodni
|
2 tygodnie i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University Of Medical Sciences
- Dyrektor Studium: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University Of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 583
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .