Immunohistochemische studie van menselijke tandpulp afgedekt met mineraal trioxide-aggregaat (MTA) en nieuw endodontisch cement (NEC)
Histologische en immunohistochemische studie van fibronectine en tenascine in menselijke tandpulp afgedekt met MTA en NEC
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het afdekken van de blootgestelde pulpa is geïndiceerd voor reversibele pulpaweefselbeschadiging na fysiek of mechanisch trauma bij zich ontwikkelende of volgroeide tanden. De reactie op directe pulpaafdekking met materialen zoals MTA of NEC is de vorming van een dentinebarrière, die het gevolg is van de rekrutering en proliferatie van ongedifferentieerde cellen.
Er kunnen verschillende materialen worden gebruikt om dentinebrugvorming te induceren. MTA is geïntroduceerd als een geschikt materiaal om dentinebrugvorming te induceren, met een grotere gemiddelde dikte van de dentinebrug en minder ontsteking in vergelijking met traditionele materialen zoals calciumhydroxide. Hoewel biocompatibel, heeft MTA een slechte verwerkingskarakteristiek, vertragingstijd, gebroken witte kleur en is het bijna duur. Het nieuwe endodontische cement (NEC) is geïntroduceerd om redelijke kenmerken van MTA te combineren met de juiste chemische eigenschappen, uithardingstijd, kleur en rijeigenschappen.
De extracellulaire matrix (ECM) van pulp omvat een verscheidenheid aan eiwitten en polysacchariden, die een net netwerk vormen. De ECM-componenten kunnen zowel reactionaire als herstellende dentinevorming induceren. Fibronectine (FN) en tenascine (TNC) zijn de twee belangrijkste glycoproteïnen die betrokken zijn bij wondgenezing en odontogenese.
Fibronectines (FN's) zijn een klasse van hechtende eiwitten met een hoog molecuulgewicht die zijn samengesteld uit twee zeer grote subeenheden. Het heeft een verscheidenheid aan celfuncties, zoals adhesie, migratie, groei en differentiatie. Bovendien kan FN betrokken zijn bij de polarisatie en migratie van odontoblasten.
Tenascin is een groot oligomeer glycoproteïne van de ECM dat wordt uitgescheiden door fibroblasten en gliacellen in weefselculturen. Het is ook geïdentificeerd in pulp en meer prominent in dentinogenese. Van TN is aangetoond dat het belangrijk is bij de differentiatie van odontoblasten. Daarom kan het geassocieerd zijn met secundaire dentinevorming, wanneer pulpacellen differentiëren tot odontoblasten als reactie op fysiologische stimuli.
Hoewel de vorming van dentinebruggen is gemeld bij gebruik van verschillende materialen zoals MTA en NEC in directe pulpakap, is het exacte mechanisme niet goed begrepen. Immunohistochemie, waarbij verschillende markers worden gebruikt, kan nuttig zijn bij het ontwikkelen van de moleculen die bij dit proces betrokken zijn.
Bovendien kan de respons van tandpulp op verschillende pulpa-overkappingsmaterialen worden bestudeerd, waaronder de gemiddelde dikte van de dentinebrug, de morfologie van de dentinebrug, de intensiteit van de pulpa-ontsteking en de aanwezigheid van odontoblastcellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Iran, Islamitische Republiek
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten 16-30 jaar oud
- patiënten zonder systemische ziekte
- vitale volgroeide tanden met gesloten top, geen cariës, noch klinisch noch radiografisch, en zonder enige restauratie
- patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- patiënten niet in het bereik van 16-30 jaar oud
- patiënten met een systemische ziekte
- niet-vitale tanden
- open toptanden
- tanden met cariës of restauraties
- patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mineraaltrioxide-aggregaat (MTA)
MTA is een geschikt materiaal voor directe pulpaafdekking, behandeling van tandperforaties, worteluiteindevulling. Het is een veilig en biocompatibel materiaal dat cementvorming op het worteloppervlak kan veroorzaken. oppervlak om de vitaliteit van de pulp te behouden. Hoewel MTA een superieure biocompatibiliteit heeft in vergelijking met de conventionele materialen, heeft het een vertraagde uithardingstijd, slechte verwerkingseigenschappen en gebroken witte kleur
|
In deze arm werden 16 premolaren gebruikt die gepland waren voor extractie om orthodontische redenen. Na ondertekende toestemming van de patiënten werd lokale anesthesie toegepast vóór operatieve ingrepen.
Operatieprocedures werden uitgevoerd met plaatsing van een rubberdam en gedesinfecteerd met 2% chloorhexidinegluconaat.
Klasse I occlusale holten werden geprepareerd met ¼ ronde hardmetalen boren onder luchtgedestilleerde waterkoeling.
Op de plaats van blootstelling werd de bloeding gecontroleerd door steriele katoenpellets, zoutoplossing en 5,25% NaOCl. In deze groep werd MTA op een plaat gemengd volgens de instructies van de fabrikant. Vervolgens werd MTA met een drager naar de blootliggende pulp gebracht en met lichte druk verpakt door vochtige wattenbolletjes om de blootgestelde pulpa volledig te bedekken. De holtes werden onmiddellijk afgesloten met Fuji II glasionomeer. De tanden werden vervolgens gevolgd en geëxtraheerd (8 tanden na 2 weken en 8 tanden na 8 weken)
In deze arm werden 16 premolaren gebruikt die gepland waren voor extractie om orthodontische redenen. Alle procedures werden op dezelfde manier uitgevoerd als in de andere groep. Maar NEC-cement werd gebruikt als materiaal voor het afdekken van de pulpa. vervolgens werd aangebracht op blootliggend vruchtvlees
holtes werden onmiddellijk afgesloten met Fuji II glasionomeer. De patiënten werden gevolgd en na 2 weken werden 8 tanden getrokken en na 8 weken werden 8 tanden getrokken.
|
|
Experimenteel: NEC-cement
NEC-cement is een geschikt materiaal voor directe pulpaafdekking en behandeling van tandperforatie.
Het is een nieuw tandheelkundig materiaal dat een redelijke biocompatibiliteit van MTA combineert met de juiste uithardingstijd, hanteringskenmerken, chemische eigenschappen en kleur. Net als MTA kan NEC-cement dentinale brugvorming induceren bij directe pulpaoverkapping om de pulpavitaliteit te behouden.
|
In deze arm werden 16 premolaren gebruikt die gepland waren voor extractie om orthodontische redenen. Na ondertekende toestemming van de patiënten werd lokale anesthesie toegepast vóór operatieve ingrepen.
Operatieprocedures werden uitgevoerd met plaatsing van een rubberdam en gedesinfecteerd met 2% chloorhexidinegluconaat.
Klasse I occlusale holten werden geprepareerd met ¼ ronde hardmetalen boren onder luchtgedestilleerde waterkoeling.
Op de plaats van blootstelling werd de bloeding gecontroleerd door steriele katoenpellets, zoutoplossing en 5,25% NaOCl. In deze groep werd MTA op een plaat gemengd volgens de instructies van de fabrikant. Vervolgens werd MTA met een drager naar de blootliggende pulp gebracht en met lichte druk verpakt door vochtige wattenbolletjes om de blootgestelde pulpa volledig te bedekken. De holtes werden onmiddellijk afgesloten met Fuji II glasionomeer. De tanden werden vervolgens gevolgd en geëxtraheerd (8 tanden na 2 weken en 8 tanden na 8 weken)
In deze arm werden 16 premolaren gebruikt die gepland waren voor extractie om orthodontische redenen. Alle procedures werden op dezelfde manier uitgevoerd als in de andere groep. Maar NEC-cement werd gebruikt als materiaal voor het afdekken van de pulpa. vervolgens werd aangebracht op blootliggend vruchtvlees
holtes werden onmiddellijk afgesloten met Fuji II glasionomeer. De patiënten werden gevolgd en na 2 weken werden 8 tanden getrokken en na 8 weken werden 8 tanden getrokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
histologische studie van: 1-gemiddelde dikte van gevormde dentinebrug 2-morfologie van gevormde dentinebrug 3-intensiteit van pulpa-ontsteking 4-odontoblastische laag
Tijdsspanne: 2 weken en 8 weken
|
2 weken en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
expressie van fibronectine en tenascine door immunohistochemie op een schaal van 1 tot 3: (a) 1 is gelijk aan geen kleuring; (b) 2 is gelijk aan lichte tot gemiddelde kleuring; (c) 3 is gelijk aan middelzware kleuring voor de marker
Tijdsspanne: 2 weken en 8 weken
|
2 weken en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
- Studie directeur: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 583
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .