- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01066533
Estudo imuno-histoquímico da polpa de dentes humanos capeados com mineral trióxido agregado (MTA) e novo cimento endodôntico (NEC)
Estudo histológico e imunohistoquímico de fibronectina e tenascina em polpa de dentes humanos capeados com MTA e NEC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O capeamento da polpa exposta é indicado para lesão reversível do tecido pulpar após trauma físico ou mecânico em dentes em desenvolvimento ou maduros. A resposta ao capeamento direto da polpa com materiais como MTA ou NEC é a formação de barreira dentinária, resultante do recrutamento e proliferação de células indiferenciadas.
Diferentes materiais podem ser usados para induzir a formação de pontes dentinárias. O MTA foi introduzido como um material adequado para induzir a formação de pontes dentinárias, com maior espessura média de ponte dentinária e menos inflamação em comparação com materiais tradicionais como o hidróxido de cálcio. Embora biocompatível, o MTA tem uma característica de manuseio ruim, tempo de presa demorado, cor esbranquiçada e é quase caro. O Novo Cimento Endodôntico (NEC) foi introduzido para combinar características razoáveis de MTA com propriedades químicas apropriadas, tempo de presa, cor e características de manuseio.
A matriz extracelular (ECM) da polpa compreende uma variedade de proteínas e polissacarídeos, formando uma rede pura. Os componentes da ECM podem induzir a formação de dentina reacionária ou reparativa. Fibronectina (FN) e tenascina (TNC) são as duas principais glicoproteínas envolvidas na cicatrização de feridas e na odontogênese.
As fibronectinas (FNs) são uma classe de proteínas adesivas de alto peso molecular compostas por duas subunidades muito grandes. Tem uma variedade de funções celulares, como adesão, migração, crescimento e diferenciação. Além disso, o FN pode estar envolvido na polarização e migração de odontoblastos.
A tenascina é uma grande glicoproteína oligomérica da MEC secretada por fibroblastos e células gliais em culturas de tecidos. Também foi identificado na polpa e mais proeminente na dentinogênese. TN tem se mostrado importante na diferenciação de odontoblastos. Portanto, pode estar associado à formação de dentina secundária, quando as células pulpares se diferenciam em odontoblastos em resposta a estímulos fisiológicos.
Embora a formação de ponte de dentina tenha sido relatada, usando diferentes materiais, como MTA e NEC, na cobertura pulpar direta, o mecanismo exato não é bem compreendido. A imuno-histoquímica, utilizando diferentes marcadores, pode ser útil no desenvolvimento das moléculas envolvidas nesse processo.
Além disso, a resposta da polpa dentária a diferentes materiais de capeamento pulpar pode ser estudada, incluindo a espessura média da ponte dentinária, a morfologia da ponte dentinária, a intensidade da inflamação pulpar e a presença de células odontoblásticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 16 a 30 anos
- pacientes sem doença sistêmica
- dentes vitais maduros com ápice fechado, sem cárie clínica ou radiograficamente e sem qualquer restauração
- pacientes dispostos a participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes fora da faixa de 16 a 30 anos
- pacientes com doença sistêmica
- dentes não vitais
- dentes ápices abertos
- dentes com cáries ou restaurações
- pacientes não dispostos a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agregado de Trióxido Mineral (MTA)
O MTA é um material adequado para capeamento pulpar direto, tratamento de perfurações dentárias, obturação de extremidades radiculares. É um material seguro e biocompatível, que pode induzir a formação de cemento na superfície da raiz. superfície para preservar a vitalidade da polpa. Embora o MTA tenha biocompatibilidade superior em comparação com os materiais convencionais, ele tem um tempo de presa retardado, características de manuseio ruins e cor esbranquiçada
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Neste braço, 16 dentes pré-molares programados para extração por razões ortodônticas foram usados. Após o consentimento assinado pelos pacientes, a anestesia local foi aplicada antes dos procedimentos cirúrgicos.
Os procedimentos operatórios foram realizados com colocação de dique absoluto de borracha e desinfecção com gluconato de clorexidina 2%.
Cavidades oclusais Classe I foram preparadas com brocas redondas de carboneto de ¼ sob resfriamento com água destilada.
No local de exposição, a hemorragia foi controlada por pelotas de algodão estéril, solução salina e NaOCl a 5,25%. por pelota de algodão úmido para cobrir completamente a polpa exposta. As cavidades foram seladas imediatamente com ionômero de vidro Fuji II. Os dentes foram então seguidos e extraídos (8 dentes após 2 semanas e 8 dentes após 8 semanas)
Neste braço foram utilizados 16 dentes pré-molares programados para extração por razões ortodônticas. Todo o procedimento foi realizado da mesma forma que o outro grupo. Mas o cimento NEC foi usado como material de capeamento pulpar. então foi aplicado na polpa exposta.
as cavidades foram imediatamente seladas com ionômero de vidro Fuji II. Os pacientes foram acompanhados e 8 dentes foram extraídos após 2 semanas e 8 dentes foram extraídos após 8 semanas.
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Experimental: Cimento NEC
O cimento NEC é um material adequado para capeamento pulpar direto e tratamento de perfuração dentária.
É um novo material dentário que combina razoável biocompatibilidade do MTA com tempo de presa apropriado, características de manuseio, propriedades químicas e cor.
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Neste braço, 16 dentes pré-molares programados para extração por razões ortodônticas foram usados. Após o consentimento assinado pelos pacientes, a anestesia local foi aplicada antes dos procedimentos cirúrgicos.
Os procedimentos operatórios foram realizados com colocação de dique absoluto de borracha e desinfecção com gluconato de clorexidina 2%.
Cavidades oclusais Classe I foram preparadas com brocas redondas de carboneto de ¼ sob resfriamento com água destilada.
No local de exposição, a hemorragia foi controlada por pelotas de algodão estéril, solução salina e NaOCl a 5,25%. por pelota de algodão úmido para cobrir completamente a polpa exposta. As cavidades foram seladas imediatamente com ionômero de vidro Fuji II. Os dentes foram então seguidos e extraídos (8 dentes após 2 semanas e 8 dentes após 8 semanas)
Neste braço foram utilizados 16 dentes pré-molares programados para extração por razões ortodônticas. Todo o procedimento foi realizado da mesma forma que o outro grupo. Mas o cimento NEC foi usado como material de capeamento pulpar. então foi aplicado na polpa exposta.
as cavidades foram imediatamente seladas com ionômero de vidro Fuji II. Os pacientes foram acompanhados e 8 dentes foram extraídos após 2 semanas e 8 dentes foram extraídos após 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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estudo histológico de: 1-espessura média da ponte de dentina formada 2-morfologia da ponte de dentina formada 3-intensidade da inflamação pulpar 4-camada odontoblástica
Prazo: 2 semanas e 8 semanas
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2 semanas e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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expressão de Fibronectina e Tenascina por imuno-histoquímica em uma escala de 1 a 3: (a) 1 é igual a nenhuma coloração; (b) 2 é igual a coloração leve-média; (c) 3 é igual a coloração meio pesada para o marcador
Prazo: 2 semanas e 8 semanas
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2 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
- Diretor de estudo: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 583
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