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Estudo imuno-histoquímico da polpa de dentes humanos capeados com mineral trióxido agregado (MTA) e novo cimento endodôntico (NEC)

9 de fevereiro de 2010 atualizado por: Mashhad University of Medical Sciences

Estudo histológico e imunohistoquímico de fibronectina e tenascina em polpa de dentes humanos capeados com MTA e NEC

O objetivo deste estudo é avaliar a resposta da polpa dentária humana ao capeamento com MTA e NEC por histologia e imuno-histoquímica, usando fibronectina e tenascina como marcadores, após 2 semanas e 8 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O capeamento da polpa exposta é indicado para lesão reversível do tecido pulpar após trauma físico ou mecânico em dentes em desenvolvimento ou maduros. A resposta ao capeamento direto da polpa com materiais como MTA ou NEC é a formação de barreira dentinária, resultante do recrutamento e proliferação de células indiferenciadas.

Diferentes materiais podem ser usados ​​para induzir a formação de pontes dentinárias. O MTA foi introduzido como um material adequado para induzir a formação de pontes dentinárias, com maior espessura média de ponte dentinária e menos inflamação em comparação com materiais tradicionais como o hidróxido de cálcio. Embora biocompatível, o MTA tem uma característica de manuseio ruim, tempo de presa demorado, cor esbranquiçada e é quase caro. O Novo Cimento Endodôntico (NEC) foi introduzido para combinar características razoáveis ​​de MTA com propriedades químicas apropriadas, tempo de presa, cor e características de manuseio.

A matriz extracelular (ECM) da polpa compreende uma variedade de proteínas e polissacarídeos, formando uma rede pura. Os componentes da ECM podem induzir a formação de dentina reacionária ou reparativa. Fibronectina (FN) e tenascina (TNC) são as duas principais glicoproteínas envolvidas na cicatrização de feridas e na odontogênese.

As fibronectinas (FNs) são uma classe de proteínas adesivas de alto peso molecular compostas por duas subunidades muito grandes. Tem uma variedade de funções celulares, como adesão, migração, crescimento e diferenciação. Além disso, o FN pode estar envolvido na polarização e migração de odontoblastos.

A tenascina é uma grande glicoproteína oligomérica da MEC secretada por fibroblastos e células gliais em culturas de tecidos. Também foi identificado na polpa e mais proeminente na dentinogênese. TN tem se mostrado importante na diferenciação de odontoblastos. Portanto, pode estar associado à formação de dentina secundária, quando as células pulpares se diferenciam em odontoblastos em resposta a estímulos fisiológicos.

Embora a formação de ponte de dentina tenha sido relatada, usando diferentes materiais, como MTA e NEC, na cobertura pulpar direta, o mecanismo exato não é bem compreendido. A imuno-histoquímica, utilizando diferentes marcadores, pode ser útil no desenvolvimento das moléculas envolvidas nesse processo.

Além disso, a resposta da polpa dentária a diferentes materiais de capeamento pulpar pode ser estudada, incluindo a espessura média da ponte dentinária, a morfologia da ponte dentinária, a intensidade da inflamação pulpar e a presença de células odontoblásticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 16 a 30 anos
  • pacientes sem doença sistêmica
  • dentes vitais maduros com ápice fechado, sem cárie clínica ou radiograficamente e sem qualquer restauração
  • pacientes dispostos a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • pacientes fora da faixa de 16 a 30 anos
  • pacientes com doença sistêmica
  • dentes não vitais
  • dentes ápices abertos
  • dentes com cáries ou restaurações
  • pacientes não dispostos a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agregado de Trióxido Mineral (MTA)
O MTA é um material adequado para capeamento pulpar direto, tratamento de perfurações dentárias, obturação de extremidades radiculares. É um material seguro e biocompatível, que pode induzir a formação de cemento na superfície da raiz. superfície para preservar a vitalidade da polpa. Embora o MTA tenha biocompatibilidade superior em comparação com os materiais convencionais, ele tem um tempo de presa retardado, características de manuseio ruins e cor esbranquiçada
Neste braço, 16 dentes pré-molares programados para extração por razões ortodônticas foram usados. Após o consentimento assinado pelos pacientes, a anestesia local foi aplicada antes dos procedimentos cirúrgicos. Os procedimentos operatórios foram realizados com colocação de dique absoluto de borracha e desinfecção com gluconato de clorexidina 2%. Cavidades oclusais Classe I foram preparadas com brocas redondas de carboneto de ¼ sob resfriamento com água destilada. No local de exposição, a hemorragia foi controlada por pelotas de algodão estéril, solução salina e NaOCl a 5,25%. por pelota de algodão úmido para cobrir completamente a polpa exposta. As cavidades foram seladas imediatamente com ionômero de vidro Fuji II. Os dentes foram então seguidos e extraídos (8 dentes após 2 semanas e 8 dentes após 8 semanas)
Neste braço foram utilizados 16 dentes pré-molares programados para extração por razões ortodônticas. Todo o procedimento foi realizado da mesma forma que o outro grupo. Mas o cimento NEC foi usado como material de capeamento pulpar. então foi aplicado na polpa exposta. as cavidades foram imediatamente seladas com ionômero de vidro Fuji II. Os pacientes foram acompanhados e 8 dentes foram extraídos após 2 semanas e 8 dentes foram extraídos após 8 semanas.
Experimental: Cimento NEC
O cimento NEC é um material adequado para capeamento pulpar direto e tratamento de perfuração dentária. É um novo material dentário que combina razoável biocompatibilidade do MTA com tempo de presa apropriado, características de manuseio, propriedades químicas e cor.
Neste braço, 16 dentes pré-molares programados para extração por razões ortodônticas foram usados. Após o consentimento assinado pelos pacientes, a anestesia local foi aplicada antes dos procedimentos cirúrgicos. Os procedimentos operatórios foram realizados com colocação de dique absoluto de borracha e desinfecção com gluconato de clorexidina 2%. Cavidades oclusais Classe I foram preparadas com brocas redondas de carboneto de ¼ sob resfriamento com água destilada. No local de exposição, a hemorragia foi controlada por pelotas de algodão estéril, solução salina e NaOCl a 5,25%. por pelota de algodão úmido para cobrir completamente a polpa exposta. As cavidades foram seladas imediatamente com ionômero de vidro Fuji II. Os dentes foram então seguidos e extraídos (8 dentes após 2 semanas e 8 dentes após 8 semanas)
Neste braço foram utilizados 16 dentes pré-molares programados para extração por razões ortodônticas. Todo o procedimento foi realizado da mesma forma que o outro grupo. Mas o cimento NEC foi usado como material de capeamento pulpar. então foi aplicado na polpa exposta. as cavidades foram imediatamente seladas com ionômero de vidro Fuji II. Os pacientes foram acompanhados e 8 dentes foram extraídos após 2 semanas e 8 dentes foram extraídos após 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
estudo histológico de: 1-espessura média da ponte de dentina formada 2-morfologia da ponte de dentina formada 3-intensidade da inflamação pulpar 4-camada odontoblástica
Prazo: 2 semanas e 8 semanas
2 semanas e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
expressão de Fibronectina e Tenascina por imuno-histoquímica em uma escala de 1 a 3: (a) 1 é igual a nenhuma coloração; (b) 2 é igual a coloração leve-média; (c) 3 é igual a coloração meio pesada para o marcador
Prazo: 2 semanas e 8 semanas
2 semanas e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maryam Javidi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences
  • Diretor de estudo: Mohamad hasan zarrabi, endodontist, Mashhad University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 583

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Capeamento Pulpar Direto

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