口服 K201 预防 AF 复发的第 2 期研究 (ARCTIC-AF)

纳入标准：

• 有症状的 AF（持续时间 >3 天且 <6 个月）且临床上有复律指征；
• 根据 ACC/AHA/ESC 指南或当地临床实践推荐的标准实践，为心脏复律进行充分的抗凝治疗；
• 筛选时和第 1 天血液动力学稳定（90 mmHg < 收缩压 < 190 mmHg）；

排除标准：

• 筛选时已知 QT 间期延长综合征或 QTc 间期>0.500 秒；家族性长 QT 综合征；以前的尖端扭转型室性心动过速；心室颤动;或持续性室性心动过速 (VT)；
• QRS >0.130 秒；
• 二度或三度房室传导阻滞的先前发作；
• 3 个月内 DC 复律尝试失败； AF 的预先消融；
• 心室率低于50次/分的持续性心动过缓、病态窦房结综合征或起搏器（包括CRT、AICD）；
• 进入研究前 30 天内发生心肌梗塞 (MI)、心脏手术、血管成形术、不稳定型心绞痛或急性冠脉综合征；
• 筛选或入院时 NYHA III 级或 IV 级心力衰竭 (HF)，或在过去 6 个月内因 HF 住院；
• 已知并发的暂时性继发性 AF 原因；
• 在随机分组后的 5 个半衰期内接受 I 类或 III 类抗心律失常药物（包括索他洛尔）或在 4 周内接受胺碘酮或决奈达隆；
• 接受过已知可在 5 个半衰期内延长 QT 间期的其他药物的治疗。