心房細動の再発予防を目的とした経口K201の第2相試験 (ARCTIC-AF)

包含基準:

• 症候性AF（3日を超え、6か月未満が持続）、臨床的に電気的除細動の適応がある。
• ACC/AHA/ESC ガイドラインで推奨されている標準的な実践または地域の臨床実践に従った、電気的除細動のための適切な抗凝固療法。
• スクリーニング時および1日目で血行力学的に安定（90 mmHg < 収縮期血圧 < 190 mmHg）。

除外基準:

• スクリーニング時にQT延長症候群またはQTc間隔が0.500秒を超えることが知られている。家族性QT延長症候群。以前のトルサード・ド・ポワント。心室細動。または持続性心室頻拍（VT）。
• QRS >0.130 秒。
• 2度または3度の房室ブロックの以前のエピソード。
• 3 か月以内に DC 電気的除細動の試みが失敗した。 AFのための事前のアブレーション。
• 心室心拍数が50拍/分未満の持続性徐脈、洞不全症候群またはペースメーカー（CRT、AICDを含む）。
• -研究参加前30日以内の心筋梗塞（MI）、心臓手術、血管形成術、不安定狭心症または急性冠症候群。
• スクリーニング時または入院時にNYHAクラスIIIまたはクラスIVの心不全（HF）、または過去6か月以内にHFで入院した。
• 既知の一時的な二次的な心房細動の原因。
• -無作為化の5半減期以内にクラスIまたはクラスIIIの抗不整脈薬（ソタロールを含む）、または4週間以内にアミオダロンまたはドロネダロンの投与を受けた。
• QT間隔を5半減期以内に延長することが知られている他の薬剤による治療を受けている。