植入股浅动脉的 MARIS 支架 (Invatec) 的上市后注册 (MARIS)

最近的数据表明，有一些证据表明，与植入球囊扩张支架或单个球囊充气相比，在股浅动脉 (SFA) 中植入自扩张镍钛诺支架可降低再狭窄率（ABSOLUTE 研究/FAST 研究）。

Maris Register 的目的是评估在患有 SFA 的所有人群中的主要镍钛合金支架植入。

MARIS 登记册是一项前瞻性多中心登记册，记录了在 SFA 中植入至少一个至最多五个镍钛诺支架（Maris / Invatec），没有狭窄或闭塞长度的限制。

该登记处包括来自 13 个德国研究中心的 998 名患者。 临床数据记录在电子病例报告表上

主要终点是 12 个月后的目标病变血运重建

次要终点是：

• 根据超声标准，再狭窄率 > 50%
• 根据超声标准，再狭窄率 > 70%
• 再狭窄的位置（近端、中部、远端 AFS）
• 支架断裂次数（根据 FESTO 标准分级）
• 手术相关并发症发生率
• 12个月内血管并发症发生率
• 12个月内截肢
• 12个月内死亡

为了测量再狭窄，峰值收缩速度 (PSV) 将在 6 个月和 12 个月的双重超声检查期间分两部分测量。 第一次测量在靠近第一个支架 2 厘米处进行，第二次测量在测量所有病变/所有植入支架的最大峰值速度的位置进行。

临床状态包括患者的 Fontaine 分类。