Ett register över MARIS-stenten (Invatec) implanterad i den ytliga lårbensartären efter marknaden (MARIS)

Nya data tyder på att det finns vissa bevis för en minskad restenosfrekvens för implantation av en självexpanderande nitinolstent i den ytliga lårbensartären (SFA) jämfört med implantation av ballongexpanderbara stentar eller uppblåsning av en enda ballong (ABSOLUTE studie/SNABB studie).

Syftet med Maris-registret är att utvärdera den primära nitinolstentimplantationen i en allkomlig population med sjuk SFA.

MARIS-registret är ett prospektivt multicenterregister över implantation av minst en högst fem nitinolstentar (Maris / Invatec) i SFA utan begränsningar för stenos eller ocklusionslängd.

Registret omfattar 998 patienter från 13 tyska undersökningsplatser. Kliniska data samlas in på elektroniska fallrapportformulär

Det primära effektmåttet är revaskularisering av målskadan efter 12 månader

Sekundära slutpunkter är:

• Restenosfrekvens > 50 % enligt ultraljudskriterier
• Restenosfrekvens > 70 % enligt ultraljudskriterier
• Plats för restenos (proximal, mellersta, distal AFS)
• Antal stentfrakturer (gradering enligt FESTO-kriterier)
• Procedurrelaterad komplikationsfrekvens
• Vaskulär komplikationsfrekvens inom 12 månader
• Amputationer inom 12 månader
• Dödsfall inom 12 månader

För att mäta restenosen ska peak systolic velocity (PSV) mätas i två sektioner under duplex ultraljudsundersökningarna vid 6 och 12 månader. Första mätningen utförs 2 cm proximalt till den första stenten, andra mätningen på den plats där den maximala topphastigheten över alla lesioner/alla implanterade stentar mäts.

Den kliniska statusen inkluderar patientens Fontaine-klassificering.