표면 대퇴 동맥에 이식된 MARIS-스텐트(Invatec)의 시판 후 등록 (MARIS)

최근 데이터는 풍선 확장형 스텐트 또는 단일 풍선 팽창(ABSOLUTE 연구/FAST 연구)의 이식과 비교하여 표면 대퇴 동맥(SFA)에 자가 확장 니티놀 스텐트를 이식하는 경우 재협착률이 감소한다는 일부 증거가 있음을 시사합니다.

Maris Register의 목적은 질병에 걸린 SFA가 있는 모든 인구 집단에서 일차 니티놀 스텐트 이식을 평가하는 것입니다.

MARIS Register는 협착이나 폐색 길이에 대한 제한 없이 SFA에 최소 하나에서 최대 5개의 니티놀 스텐트(Maris/Invatec) 이식에 대한 전향적인 다기관 등록입니다.

레지스트리에는 13개의 독일 연구 사이트에서 온 998명의 환자가 포함됩니다. 임상 데이터는 전자 사례 보고서 양식에 캡처됩니다.

1차 종점은 12개월 후 표적 병변 혈관재생술이다.

보조 끝점은 다음과 같습니다.

• 초음파 기준에 따른 재협착률 > 50%
• 초음파 기준에 따른 재협착률 > 70%
• 재협착의 위치(근위, 중간, 원위 AFS)
• 스텐트 골절 수(FESTO 기준에 따른 등급)
• 절차 관련 합병증 비율
• 12개월 이내 혈관 합병증 발생률
• 12개월 이내 절단
• 12개월 이내 사망

재협착을 측정하기 위해 최대 수축기 속도(PSV)는 6개월 및 12개월에 이중 초음파 검사 동안 두 섹션에서 측정되어야 합니다. 첫 번째 측정은 첫 번째 스텐트의 2cm 근위에서 수행되고 두 번째 측정은 모든 병변/모든 이식된 스텐트에 대한 최대 피크 속도가 측정되는 위치에서 수행됩니다.

임상 상태에는 환자의 Fontaine 분류가 포함됩니다.