冠状动脉经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 后当天出院 (GREECE)
2013年9月20日 更新者：Piedmont Healthcare
经股动脉入路行冠状动脉 PTCA 后肌钙蛋白阴性患者当天出院的可行性和安全性
对于通过经股动脉方法接受冠状动脉计划经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或临时 PCI 的特定肌钙蛋白阴性患者，当天出院是安全可行的。
研究概览
详细说明
将检查 PCI 后当天出院的可行性和安全性。
研究数据将与国家登记处和国家或地区的肌钙蛋白阴性患者过夜 PCI 数据库进行比较。
作为登记的一部分，我们还将在 6 个月和 1 年时评估双重抗血小板治疗的依从性，并将记录过早停药的任何原因以及任何相关的不良事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30309
- Piedmont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预定进行导管插入术/冠状动脉造影
由于以下原因之一，正在进行诊断性冠状动脉造影以确定冠状动脉解剖结构以进行血运重建（临时 PCI）或计划 PCI 以确定冠状动脉解剖结构以进行血运重建：
- 劳力性或静息性胸痛（或心绞痛等同物）
- 异常运动压力测试
- 异常核试验
- 异常的药物或负荷超声心动图，或药物 MRI
- 心电图异常
- 异常的钙分数
- 冠状动脉CT造影异常
- 同意和授权使用 PHI 的能力和意愿
排除标准：
- ACS（STEMI、UA/NSTEMI）
- 根据当地实验室标准阳性肌钙蛋白 I
- 已知 EF<30%
- GFR<50%（使用 IDMS-Traceable MDRD 研究方程计算
- 无法安全预防的染料过敏
- 已知的当前或历史出血素质
- 当前或预期使用华法林、口服 Xa 因子抑制剂、口服直接凝血酶抑制剂、LMWH 或 TNK 进行治疗
- 入组时已知血小板计数 <100,000/mm³ 或已知 INR >1.5
- Hgb <10 g/dL 和/或 Hct < 30%
- 住所距离医院 >60 分钟
- 可靠的护理人员无法在家中进行 PCI 恢复
- 参与另一项需要医院程序或出院前 PCI 后测试的研究
- 不能或不愿意同意研究、后续程序和 PHI 使用授权
- 医师临床确定参与者不适合参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：当日出院
PCI 后当天出院
|
确定为临床稳定的患者在 PCI 手术的同一天出院回家，并在手术后 12 小时、24 小时、3、30、180 和 365 天进行电话随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心脏 MACE、主要脑事件和腹股沟并发症的数量
大体时间：研究开始后 6、12 和 18 个月
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研究开始后 6、12 和 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
双重抗血小板治疗的依从率
大体时间：研究开始后 6、12 和 18 个月
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研究开始后 6、12 和 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dimitrios Karmpaliotis, MD, PhD、Piedmont Heart Institute/Piedmont Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月11日
首次发布 (估计)
2010年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月20日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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